류마티스 관절염 환자의 항TNF 치료에 따른 골 미세구조 변화에 대한 HR-pQCT 평가.
2015년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
류마티스 관절염(RA)은 성인에서 가장 흔한 만성 염증성 관절 질환이며 관절의 만성 염증으로 인해 관절이 파괴되어 주요 기능 상실을 초래하는 것이 특징입니다.
연구진은 항TNF(종양괴사인자) 치료를 받은 류마티스관절염 환자를 대상으로 HR-pQCT(High Resolution peripheral micro Computerized Tomography)로 골 미세구조의 변화를 연구하고 연골하 영역의 미세구조 파라미터를 측정하는 파일럿 연구를 제안한다. 항TNF 요법(Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®)을 시작한 첫 12개월 동안 염증성 관절 근처.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성
- 18세부터 폐경기까지의 여성
- 통상적인 치료로 조절되지 않는 류마티스성 다발성관절염 환자(DAS28>3)
- 국가 보험 제도의 환자 또는 수혜자
- 서명된 동의가 있는 환자
제외 기준:
- 수반되는 골질환(파제트병, 골연화증...)
- 생물학적 기준으로 정의된 내분비병증(쿠싱병, 갑상선기능항진증, 성선기능저하증...)
- 정의의 보호를 받는 환자
- 거부동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 항TNF 치료를 받는 환자
항TNF 치료 시작 첫 12개월 동안 발생하는 류마티스성 다발성 관절염 환자
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HR-pQCT(High Resolution peripheral micro Computerized Tomography)는 인간의 반경 수준에서 3D 뼈 측정에 사용되는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HR-pQCT로 측정한 뼈 미세구조에 대한 섬유주 부피(뼈 부피/조직 부피) 백분율
기간: 항TNF 치료 시작 후 12개월
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항TNF 요법(Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®)의 시작 첫 12개월 동안 발생하는 기존의 치료로 부적절하게 조절되는 류마티스성 다발성 관절염 환자의 연골하 영역 원위 요골 섬유주 용적의 변화를 설명합니다.
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항TNF 치료 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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