Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af HR-pQCT af ændringer i knoglemikroarkitektur hos patienter med reumatoid arthritis under anti-TNF-terapi.

17. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige kroniske inflammatoriske ledsygdom hos voksne og er karakteriseret ved kronisk betændelse i leddene, der fører til deres ødelæggelse, hvilket resulterer i et stort funktionstab.

Forskerne foreslår et pilotstudie til undersøgelse af ændringer i knoglemikroarkitektur med højopløsnings perifer mikrocomputertomografi (HR-pQCT) hos patienter med RA behandlet med anti-TNF (tumornekrosefaktor) med måling af mikroarkitektoniske parametre i subkondralt område nær et inflammatorisk led i løbet af de første 12 måneder efter påbegyndelse af en anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd fra 18 til 65 år
  • Kvinder fra 18 år til overgangsalderen
  • Patient med en polyarthritis rheumatoid no kontrolleret af den sædvanlige behandling (DAS28>3)
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af et nationalt forsikringssystem
  • Patient med underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig knoglesygdom (Pagets sygdom, osteomalaci...)
  • Endokrinopati defineret på biologiske kriterier (Cushings sygdom, hyperthyroidisme, hypogonadisme...)
  • Patienter under beskyttelse af retfærdighed
  • Afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med anti-TNF-behandling
patienter med reumatoid polyarthritis, der er utilstrækkeligt kontrolleret af en konventionel behandling, som forekommer i løbet af de første 12 måneder efter påbegyndelse af en anti-TNF-behandling
Enhed: HR-pQCT
HR-pQCT (High Resolution peripheral micro Computerized Tomography) er en enhed, der bruges til 3D-knoglemålinger ved radiusniveauer hos mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trabekulært volumen (knoglevolumen/vævsvolumen) i procent for knoglemikroarkitektur målt ved HR-pQCT
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af anti-TNF-behandling
Beskriv ændringer i trabekulært volumen af ​​den distale radius i det subchondrale område hos patienter med reumatoid polyarthritis, der er utilstrækkeligt kontrolleret af en konventionel behandling, som forekommer i løbet af de første 12 måneder efter påbegyndelse af en anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 måneder efter påbegyndelse af anti-TNF-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (EudraCT nummer)
  • A81070-40 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med HR-pQCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner