Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn kostní mikroarchitektury pomocí HR-pQCT u pacientů s revmatoidní artritidou pod anti-TNF terapií.

17. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější chronické zánětlivé onemocnění kloubů u dospělých a je charakterizováno chronickým zánětem kloubů vedoucím k jejich destrukci, což vede k velké ztrátě funkce.

Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii pro studium změn kostní mikroarchitektury pomocí periferní mikropočítačové tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT) u pacientů s RA léčených anti-TNF (tumor nekrotizující faktor), s měřením mikroarchitektonických parametrů v subchondrální oblasti. v blízkosti zánětlivého kloubu během prvních 12 měsíců od zahájení anti-TNF terapie (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži od 18 do 65 let
  • Ženy od 18 let do menopauzy
  • Pacient s revmatoidní polyartritidou, která není kontrolována obvyklou léčbou (DAS28>3)
  • Pacient přidružený nebo příjemce národního systému pojištění
  • Pacient s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné onemocnění kostí (Pagetova choroba, osteomalacie...)
  • Endokrinopatie definovaná na základě biologických kritérií (Cushingova choroba, hypertyreóza, hypogonadismus...)
  • Pacienti pod ochranou spravedlnosti
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů s anti-TNF terapií
pacientů s revmatoidní polyartritidou nedostatečně kontrolovanou konvenční léčbou, vyskytující se během prvních 12 měsíců od zahájení léčby anti-TNF
Přístroj: HR-pQCT
HR-pQCT (High Resolution periferní mikropočítačová tomografie) je zařízení používané pro 3D měření kosti na úrovních poloměru u lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trabekulární objem (objem kosti / objem tkáně) v procentech pro kostní mikroarchitekturu měřený pomocí HR-pQCT
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby anti-TNF
Popište změny trabekulárního objemu distálního radia v subchondrální oblasti u pacientů s revmatoidní polyartritidou nedostatečně kontrolovanou konvenční léčbou, ke kterým dochází během prvních 12 měsíců od zahájení anti-TNF terapie (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 měsíců po zahájení léčby anti-TNF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (Číslo EudraCT)
  • A81070-40 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HR-pQCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit