Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HR-pQCT:n arvio luun mikroarkkitehtuurin muutoksista potilailla, joilla on nivelreuma anti-TNF-terapiassa.

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nivelreuma (RA) on yleisin krooninen tulehduksellinen nivelsairaus aikuisilla, ja sille on ominaista krooninen niveltulehdus, joka johtaa niiden tuhoutumiseen, mikä johtaa merkittävään toiminnan menettämiseen.

Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta luun mikroarkkitehtuurin muutosten tutkimiseksi korkearesoluutiolla perifeerisellä mikrotietokonetomografialla (HR-pQCT) potilailla, joilla on nivelreuma, joita on hoidettu anti-TNF:llä (tuumorinekroositekijä) ja mittaamalla mikroarkkitehtuuriparametreja subkondraalisella alueella. tulehduksellisen nivelen lähellä ensimmäisten 12 kuukauden aikana anti-TNF-hoidon aloittamisesta (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-65 v
  • Naiset 18-vuotiaasta vaihdevuodet
  • Potilas, jolla on nivelreuma, joka ei ole hallinnassa tavanomaisella hoidolla (DAS28>3)
  • Potilas, joka kuuluu kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai edunsaaja
  • Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen luusairaus (Pagetin tauti, osteomalasia...)
  • Biologisilla kriteereillä määritelty endokrinopatia (Cushingin tauti, kilpirauhasen liikatoiminta, hypogonadismi...)
  • Potilaat oikeuden suojeluksessa
  • Suostumuksen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilailla, jotka saavat anti-TNF-hoitoa
potilaat, joilla on nivelreuma, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan tavanomaisella hoidolla ja joka ilmenee ensimmäisen 12 kuukauden aikana anti-TNF-hoidon aloittamisesta
Laite: HR-pQCT
HR-pQCT (High Resolution peripheral micro Computerized Tomography) on laite, jota käytetään 3D-luun mittaamiseen sädetasoilla ihmisillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
trabekulaarinen tilavuus (luun tilavuus / kudostilavuus) prosentteina luun mikroarkkitehtuurille mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta anti-TNF-hoidon aloittamisesta
Kuvaa muutoksia distaalisen säteen trabekulaarisessa tilavuudessa subkondraalisella alueella potilailla, joilla on nivelreuma, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan tavanomaisella hoidolla ja jotka tapahtuvat ensimmäisen 12 kuukauden aikana anti-TNF-hoidon aloittamisesta (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 kuukautta anti-TNF-hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (EudraCT-numero)
  • A81070-40 (Muu tunniste: AFSSAPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset HR-pQCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa