Évaluation par HR-pQCT des modifications de la microarchitecture osseuse chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sous traitement anti-TNF.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est la maladie articulaire inflammatoire chronique la plus fréquente chez l'adulte et se caractérise par une inflammation chronique des articulations conduisant à leur destruction, entraînant une perte de fonction majeure.
Les investigateurs proposent une étude pilote pour étudier les modifications de la microarchitecture osseuse par micro-tomographie périphérique à haute résolution (HR-pQCT) chez des patients atteints de PR traités par anti-TNF (Tumor Necrosis Factor), avec la mesure de paramètres micro-architecturaux dans la zone sous-chondrale à proximité d'une articulation inflammatoire au cours des 12 premiers mois d'initiation d'un traitement anti-TNF (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 65 ans
- Femmes de 18 ans à la ménopause
- Patient avec une polyarthrite rhumatoïde non contrôlée par le traitement habituel (DAS28>3)
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une assurance sociale
- Patient avec consentement signé
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse concomitante (maladie de Paget, ostéomalacie...)
- Endocrinopathie définie sur des critères biologiques (maladie de Cushing, hyperthyroïdie, hypogonadisme...)
- Des patients sous la protection de la justice
- Consentement de refus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients sous traitement anti-TNF
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde insuffisamment contrôlée par un traitement conventionnel, survenant au cours des 12 premiers mois d'instauration d'un traitement anti-TNF
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HR-pQCT (micro-tomographie informatisée périphérique à haute résolution) est un appareil utilisé pour les mesures osseuses 3D au niveau des rayons chez l'homme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume trabéculaire (volume osseux / volume tissulaire) en pourcentage pour la microarchitecture osseuse mesurée par HR-pQCT
Délai: 12 mois après le début du traitement anti-TNF
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Décrire les modifications du volume trabéculaire du radius distal en zone sous-chondrale chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde insuffisamment contrôlée par un traitement conventionnel, survenant au cours des 12 premiers mois d'instauration d'un traitement anti-TNF (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
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12 mois après le début du traitement anti-TNF
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701104
- 2008-006256-22 (Numéro EudraCT)
- A81070-40 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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