Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie door HR-pQCT van veranderingen in de botmicroarchitectuur bij patiënten met reumatoïde artritis onder anti-TNF-therapie.

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende chronische inflammatoire gewrichtsaandoening bij volwassenen en wordt gekenmerkt door chronische ontsteking van de gewrichten die leidt tot de vernietiging ervan, wat resulteert in een groot functieverlies.

De onderzoekers stellen een pilootstudie voor om veranderingen in de botmicroarchitectuur te bestuderen met hoge resolutie perifere microcomputertomografie (HR-pQCT) bij patiënten met RA die behandeld worden met anti-TNF (Tumor Necrosis Factor), met de meting van microarchitecturale parameters in het subchondrale gebied in de buurt van een inflammatoir gewricht tijdens de eerste 12 maanden na aanvang van een anti-TNF-therapie (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 tot 65 jaar
  • Vrouwen vanaf 18 jaar tot menopauze
  • Patiënt met een polyartritis reumatoïde niet onder controle met de gebruikelijke behandeling (DAS28>3)
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een volksverzekering
  • Patiënt met ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige botziekte (ziekte van Paget, osteomalacie...)
  • Endocrinopathie gedefinieerd op basis van biologische criteria (ziekte van Cushing, hyperthyreoïdie, hypogonadisme...)
  • Patiënten onder bescherming van justitie
  • Weigering toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met anti-TNF-therapie
patiënten met reumatoïde polyartritis die onvoldoende onder controle is met een conventionele behandeling, optredend tijdens de eerste 12 maanden na aanvang van een anti-TNF-therapie
Apparaat: HR-pQCT
HR-pQCT (High Resolution Perifere Micro Computerized Tomography) is een apparaat dat wordt gebruikt voor 3D-botmetingen op radiusniveaus bij mensen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trabeculair volume (botvolume / weefselvolume) in procenten voor botmicroarchitectuur gemeten met HR-pQCT
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de anti-TNF-behandeling
Beschrijf veranderingen in het trabeculaire volume van de distale radius in het subchondrale gebied bij patiënten met reumatoïde polyartritis die onvoldoende onder controle zijn met een conventionele behandeling, optredend tijdens de eerste 12 maanden na aanvang van een anti-TNF-therapie (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 maanden na aanvang van de anti-TNF-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (EudraCT-nummer)
  • A81070-40 (Andere identificatie: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op HR-pQCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren