Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena za pomocą HR-pQCT zmian mikroarchitektury kości u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w trakcie terapii anty-TNF.

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą przewlekłą chorobą zapalną stawów u dorosłych i charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym stawów prowadzącym do ich zniszczenia, co skutkuje znaczną utratą funkcji.

Badacze proponują pilotażowe badanie zmian w mikroarchitekturze kości za pomocą mikrotomografii obwodowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) u pacjentów z RZS leczonych anty-TNF (czynnik martwicy nowotworu), z pomiarem parametrów mikroarchitektury w obszarze podchrzęstnym w pobliżu stawu objętego stanem zapalnym w ciągu pierwszych 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii anty-TNF (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
  • Kobiety od 18 roku życia do menopauzy
  • Pacjent z reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym niekontrolowanym zwykłym leczeniem (DAS28>3)
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent krajowego systemu ubezpieczeń
  • Pacjent z podpisaną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba kości (choroba Pageta, osteomalacja...)
  • Endokrynopatia zdefiniowana na podstawie kryteriów biologicznych (choroba Cushinga, nadczynność tarczycy, hipogonadyzm...)
  • Pacjenci pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z terapią anty-TNF
u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym niedostatecznie kontrolowanym konwencjonalnym leczeniem, występującym w ciągu pierwszych 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii anty-TNF
Urządzenie: HR-pQCT
HR-pQCT (mikrokomputerowa tomografia peryferyjna wysokiej rozdzielczości) to urządzenie służące do trójwymiarowych pomiarów kości na poziomie kości promieniowej u ludzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość beleczkowata (objętość kości / objętość tkanki) w procentach dla mikroarchitektury kości mierzona za pomocą HR-pQCT
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia anty-TNF
Opisać zmiany objętości beleczek dystalnej kości promieniowej w okolicy podchrzęstnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem wielostawowym niedostatecznie kontrolowanym leczeniem konwencjonalnym, występujące w ciągu pierwszych 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii anty-TNF (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia anty-TNF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry THOMAS, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (Numer EudraCT)
  • A81070-40 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HR-pQCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj