Utvärdering av HR-pQCT av benmikroarkitekturförändringar hos patienter med reumatoid artrit under anti-TNF-terapi.
Reumatoid artrit (RA) är den vanligaste kroniska inflammatoriska ledsjukdomen hos vuxna och kännetecknas av kronisk inflammation i lederna som leder till att de förstörs, vilket resulterar i en stor funktionsförlust.
Utredarna föreslår en pilotstudie för att studera förändringar i benmikroarkitektur med högupplöst perifer mikrodatortomografi (HR-pQCT) hos patienter med RA behandlade med anti-TNF (tumörnekrosfaktor), med mätning av mikroarkitektoniska parametrar i subkondralt område nära en inflammatorisk led under de första 12 månaderna efter påbörjad anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män från 18 till 65 år
- Kvinnor från 18 år till klimakteriet
- Patient med polyartrit reumatoid ingen kontrollerad av den vanliga behandlingen (DAS28>3)
- Patientansluten eller förmånstagare i ett folkförsäkringssystem
- Patient med undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samtidig bensjukdom (Pagets sjukdom, osteomalaci...)
- Endokrinopati definierad på biologiska kriterier (Cushings sjukdom, hypertyreos, hypogonadism...)
- Patienter under rättvisans skydd
- Vägra samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med anti-TNF-terapi
patienter med reumatoid polyartrit som otillräckligt kontrolleras av en konventionell behandling, som inträffar under de första 12 månaderna efter påbörjad anti-TNF-behandling
|
HR-pQCT (High Resolution peripheral micro Computerized Tomography) är en enhet som används för 3D benmätningar vid radienivåer hos människor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trabekulär volym (benvolym/vävnadsvolym) i procent för benmikroarkitektur mätt med HR-pQCT
Tidsram: 12 månader efter påbörjad anti-TNF-behandling
|
Beskriv förändringar i trabekulär volym i den distala radien i det subkondrala området hos patienter med reumatoid polyartrit som inte kontrolleras tillräckligt av en konventionell behandling, som inträffar under de första 12 månaderna efter påbörjad anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
|
12 månader efter påbörjad anti-TNF-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0701104
- 2008-006256-22 (EudraCT-nummer)
- A81070-40 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .