Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av HR-pQCT av benmikroarkitekturendringer hos pasienter med revmatoid artritt under anti-TNF-terapi.

17. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste kroniske inflammatoriske leddsykdommen hos voksne og er preget av kronisk betennelse i leddene som fører til ødeleggelse av dem, noe som resulterer i et stort funksjonstap.

Etterforskerne foreslår en pilotstudie for å studere endringer i beinmikroarkitektur med høyoppløselig perifer mikrodatastyrt tomografi (HR-pQCT) hos pasienter med RA behandlet med anti-TNF (tumornekrosefaktor), med måling av mikroarkitektoniske parametere i subkondralt område nær et inflammatorisk ledd i løpet av de første 12 månedene etter oppstart av en anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn fra 18 til 65 år
  • Kvinner fra 18 år til overgangsalder
  • Pasient med en polyartritt revmatoid no kontrollert av vanlig behandling (DAS28>3)
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av et folketrygd
  • Pasient med signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ossøs sykdom (Pagets sykdom, osteomalaci...)
  • Endokrinopati definert på biologiske kriterier (Cushings sykdom, hypertyreose, hypogonadisme...)
  • Pasienter under beskyttelse av rettferdigheten
  • Avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med anti-TNF-behandling
pasienter med revmatoid polyartritt utilstrekkelig kontrollert av en konvensjonell behandling, som forekommer i løpet av de første 12 månedene etter oppstart av en anti-TNF-behandling
Enhet: HR-pQCT
HR-pQCT (High Resolution peripheral micro Computerized Tomography) er en enhet som brukes til 3D-beinmålinger på radiusnivåer hos mennesker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trabekulært volum (beinvolum / vevsvolum) i prosent for benmikroarkitektur målt ved HR-pQCT
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av anti-TNF-behandling
Beskriv endringer i trabekulært volum av den distale radius i subkondralt område hos pasienter med revmatoid polyartritt utilstrekkelig kontrollert av en konvensjonell behandling, som forekommer i løpet av de første 12 månedene etter oppstart av en anti-TNF-behandling (Infliximab®, Etanercept®, Adalimumab®).
12 måneder etter oppstart av anti-TNF-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (EudraCT-nummer)
  • A81070-40 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på HR-pQCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere