Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка с помощью HR-pQCT изменений костной микроархитектоники у больных ревматоидным артритом на фоне терапии анти-ФНО.

17 августа 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ревматоидный артрит (РА) является наиболее распространенным хроническим воспалительным заболеванием суставов у взрослых и характеризуется хроническим воспалением суставов, приводящим к их разрушению, что приводит к значительной потере функции.

Исследователи предлагают пилотное исследование для изучения изменений в микроархитектуре кости с помощью периферической микрокомпьютерной томографии высокого разрешения (HR-pQCT) у пациентов с РА, получавших анти-ФНО (фактор некроза опухоли), с измерением микроархитектурных параметров в субхондральной области. вблизи воспаленного сустава в течение первых 12 месяцев от начала анти-ФНО терапии (инфликсимаб®, этанерцепт®, адалимумаб®).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины от 18 до 65 лет
  • Женщины от 18 лет до менопаузы
  • Пациент с ревматоидным полиартритом, не контролируемым обычным лечением (DAS28>3)
  • Пациент, связанный или бенефициар национальной системы страхования
  • Пациент с подписанным согласием

Критерий исключения:

  • Сопутствующее заболевание костей (болезнь Педжета, остеомаляция...)
  • Эндокринопатия, определяемая по биологическим критериям (болезнь Кушинга, гипертиреоз, гипогонадизм...)
  • Пациенты под защитой правосудия
  • Отказ от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты с анти-ФНО терапией
пациенты с ревматоидным полиартритом, неадекватно контролируемым традиционным лечением, возникающим в течение первых 12 месяцев после начала терапии анти-ФНО
Устройство: HR-pQCT
HR-pQCT (периферийная микрокомпьютерная томография высокого разрешения) — это устройство, используемое для трехмерных измерений кости на уровне лучевой кости у людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трабекулярный объем (объем кости / объем ткани) в процентах для микроархитектоники кости, измеренный с помощью HR-pQCT
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала лечения анти-ФНО
Опишите изменения трабекулярного объема дистального отдела лучевой кости в субхондральной области у больных ревматоидным полиартритом, неадекватно контролируемом традиционным лечением, происходящие в течение первых 12 мес от начала анти-ФНО терапии (Инфликсимаб®, Этанерцепт®, Адалимумаб®).
Через 12 месяцев после начала лечения анти-ФНО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0701104
  • 2008-006256-22 (Номер EudraCT)
  • A81070-40 (Другой идентификатор: AFSSAPS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HR-pQCT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться