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음주 문제를 줄이기 위한 마음챙김 호흡 요법으로 충동성 변화 (BBMT)

2019년 9월 11일 업데이트: Carl W. Lejuez, University of Maryland, College Park

연구자들은 문제 음주에 대한 새로운 호흡 기반 마음챙김 훈련(BBMT, 표준 MM의 훨씬 단순화되고 사용하기 쉬운 버전)의 효능을 확립하고 학생 문제 음주자 샘플 중에서 충동성이 이 효과를 중재하는지 여부를 테스트할 계획입니다. (즉, AUDIT에서 > 8, 문제 음주 선별 검사). 이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 대학생들 사이에서 음주 문제를 간접적으로 줄이기 위해 충동성을 직접 목표로 하는 사용하기 쉬운 BBMT 프로그램을 수정하고 추가로 개발합니다.
  2. 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 음주 문제를 줄이기 위해 BBMT를 적용하는 타당성 및 예비 효능을 조사합니다.
  3. 인지된 스트레스와 불안의 변화에 ​​대한 통제와 함께 문제 음주에 대한 BBMT의 영향에서 가능한 중재자 중 하나로 행동 및 자기 보고 평가로 측정된 충동의 변화를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대학생 음주자의 문제 물질 사용을 해결하기 위한 효과적인 전략은 핵심 위험 요소를 목표로 삼는 것입니다. 틀림없이 대학생들 사이에서 음주 문제에 대해 가장 명확하게 기록된 위험 요소 중 하나는 충동성이며, 충동성의 다양한 차원에 걸쳐 관계가 유지됩니다. 이용 가능한 증거는 대학생들 사이에서 음주 문제를 제한하기 위해 충동성에 개입하는 것이 중요하다는 것을 뒷받침하지만 충동성의 모든 차원에 대해 입증된 치료법은 거의 없습니다. 이러한 현저한 결여는 충동성을 불변의 성격 특성으로 보는 전통적인 견해 때문일 수 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 성격은 변할 수 있으며 행동 조작에 민감합니다. 결과적으로 개인과 그들의 행동 패턴의 핵심 변화를 목표로 하는 새로운 접근 방식이 분명히 필요합니다. 마음챙김 명상(MM)은 문제 음주를 포함한 충동적인 행동을 줄이는 데 특히 유용하기 때문에 이 방향에서 독특한 옵션이지만 충동성의 다양한 차원에 영향을 미치고 문제 음주의 변화에 ​​영향을 미치는 정확한 역할은 아직 탐구되지 않았습니다. 최근 연구와 자체 파일럿 작업의 증거를 기반으로 연구자들은 MM이 대학생의 음주 문제를 줄이는 메커니즘 중 하나가 충동성을 줄이는 것이라고 가정합니다. 음주 행동 자체에 대한 명시적인 초점. 이 1단계 치료 개발 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 2) 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 음주 문제를 줄이기 위한 BBMT 적용의 타당성 및 예비 효능을 조사합니다. 3) 문제 음주에 대한 BBMT의 관찰된 효과에서 가능한 중재자 중 하나로 행동 및 자기 보고 평가로 측정된 충동성의 변화를 조사합니다. 이러한 목표는 두 단계로 달성됩니다. 1상에서 조사관은 오픈 라벨 시험(n = 10)에서 음주 문제와 충동성 모두에 대한 효과적인 치료 용량을 결정하기 위해 매뉴얼과 함께 기존 BBMT 프로그램을 확장하고 완전히 개발할 것입니다. 1단계의 수정된 치료 재료를 사용하여 2단계에서 조사관은 문제 음주에 대한 수정된 BBMT의 효과를 지지 상담 + 점진적 근육 이완(SC + PMR) 제어 조건(각각 n = 36)과 비교하는 RCT를 수행하고 평가합니다. 기준선, 4주 및 8주, 그리고 3개월 추적. 인지된 스트레스 및 불안과 같은 다른 잠재적 매개체도 최종 모델에서 조사될 것입니다. 이 연구는 낙인을 제한하고 변화에 대한 저항을 줄일 수 있는 방식으로 위험에 처한 학생들의 핵심 취약성(충동성)을 다루기 때문에 음주 문제를 덜 인정하려는 대학생 음주자에게 도달하는 데 큰 잠재적 영향을 미칩니다. 마음챙김, 충동성 및 행동 치료 개발 경험이 풍부한 다양한 팀이 제안된 R34 프로젝트를 수행하고 향후 전체 치료 개발 연구를 준비하기 위해 모였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • College Park, Maryland, 미국, 20742
        • 2103 Cole Field House

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-30세의 UM College Park 학생
  2. AUDIT 점수 8 이상(Babor et al., 2004)
  3. Barratt Impulsiveness Scale의 총점은 평균 + 1/2 표준 편차인 73 이상(M=64; SD=17)(Patton et al., 1995)
  4. 주간 치료 회의(각각 약 40분) 및 4주 및 8주에 연구 데이터 수집을 위한 추가 1.5~2시간을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하겠다는 약속
  5. 향후 2개월 동안 UM 캠퍼스 지역에서 이동할 계획 없음

제외 기준:

  1. 지난 30일 동안의 자살 행위 또는 시도를 포함하여 현재 자살 위험이 있음
  2. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력
  3. 중독 또는 충동적인 행동에 대한 다른 임상 연구에 현재 참여
  4. 심각한 신체적, 정신적 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 치료
현재 연구를 위해 조사관은 SUD 인구 사이에서 실현 가능한 적용에 적합하고 호흡 기반 마음챙김 훈련(BBMT)이라고 하는 임상 또는 비임상 환경에서 수행하기 쉬운 호흡 기반을 개발했습니다. BBMT는 MM의 단순화된 형태입니다. 그 핵심 구성 요소는 RFB(공명 주파수 호흡), 마음챙김 훈련, 긍정 및 내적 주의에 가깝습니다(자세한 내용은 아래 참조).
행동: 마음챙김 치료
BBMT는 MM의 단순화된 형태입니다. 그 핵심 구성 요소는 RFB(공명 주파수 호흡), 마음챙김 훈련, 긍정 및 내적 주의에 가깝습니다. BBMT의 핵심 구성 요소는 가능할 때마다 호흡에 유의하고 심장 박동 변동성 바이오피드백으로 알려진 거의 공명 주파수(RF)에서 호흡하는 것입니다. 인간의 심혈관 시스템은 ~0.1Hz에서 첫 번째 RF와 함께 공진 특성을 갖는 것으로 알려져 있습니다. RF는 분당 4.5에서 7주기 사이에서 변합니다. RF에서 호흡하면 심혈관계가 매우 높은 진폭으로 해당 주파수에서 진동하도록 자극하고 압력반사 시스템을 크게 자극합니다. RFB는 천식, 고혈압 등 자율신경계 기능 부전과 관련된 각종 질병은 물론 우울증과 스트레스 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 조치를 활용하여 기준선에서 3개월까지 약물 사용의 변화
기간: 1-8주 및 3개월 후속 조치
TLFB(타임라인 후속 조치)(C. Sobell & B. Sobell, 1992) 참가자의 최근(지난 30일 및 7일) 알코올 사용 및 기타 약물 사용 빈도를 기록하고 추적하는 데 사용됩니다. 알코올 사용 및 기타 약물 사용 양은 사용이 보고된 각 날짜에 대해 기록됩니다. TLFB 방법은 대학생들에게 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 것으로 나타났습니다(Sobell et al., 1989).
1-8주 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심사
기간: 기준선
AUDIT(Alcohol Use Diagnostic Identification Test)(Babor et al., 2004)는 음주 빈도, 전형적인 양, 과음 빈도, 음주 조절 장애, 과도한 음주 증가, 아침 음주, 실신, 의식 상실, 지난 1년 동안 알코올 관련 부상. 총점 8점 이상은 위험하거나 유해한 알코올 소비의 강한 가능성을 나타내는 것으로 밝혀졌습니다.
기준선
변화에 대한 준비
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
변화에 대한 준비: SOCRATES의 약물 및 알코올 버전(Miller & Tonigan, 1996)은 변화에 대한 동기를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
관례적인 음주 및 약물 사용 기록
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
Customary Drinking and Drug Use Record(CDDR; Brown et al., 1998)는 평생 알코올 사용과 문제를 측정하여 기준선을 제공하고 치료의 영향을 조사합니다. CDDR은 처음 사용 시 연령을 기록하고 맥주, 와인 및 증류주에 대해 별도의 평생 빈도 사용 추정치를 만듭니다. CDDR은 청소년과 젊은 성인(Brown et al., 1998)의 물질 사용 행동을 평가하는 데 좋은 신뢰도를 가지고 있으며 특히 대학생 샘플에 사용되었습니다. Doran et al., 2007)
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
Barratt 충동성 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
Barratt 충동성 척도(BIS-11)는 운동 충동성(생각 없이 행동), 인지 충동성(빠른 인지적 결정) 및 미래 계획 충동성(미래에 대한 관심 부족)에 초점을 맞춘 질문을 포함하며, 내적 일관성이 우수합니다(알파 = 0.89 ~ 0.92) 및 검사-재검사 신뢰도(0.80). UM 연구(M = 64; SD = 17)의 총 BIS 점수에서 평균 + 1 SD는 시간이 지남에 따라 가능한 변화를 평가하기 위해 이 연구에 포함할 높은 충동성을 가진 사람들을 선별하고 선택하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
UPPS 충동적 행동 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
UPPS 충동적 행동 척도(Whiteside & Lynam, 2001)는 충동적 행동에 대한 5가지 성격 경로를 평가합니다: 부정적 긴급성, 긍정적 긴급성, (부족) 사전 계획, (부족) 인내, 감각 추구
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
가상의 금전적 이득의 지연 할인
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
가상 금전 이득의 지연 할인은 전산화된 이진 선택 절차입니다. 각 시도에서 두 가지 결과가 화면에 표시됩니다. 하나는 즉시 사용할 수 있는 금액입니다. 다른 하나는 약간의 지연(1주, 1년 등) 후에 사용할 수 있는 더 많은 금액($50, $1,000)입니다. 전산화된 알고리즘(Holt et al., 2003)은 무차별점을 결정하기 위해 6번의 시도에 걸쳐 각 양/지연 쌍에 대한 즉각적인 결과를 조정하여 2개의 양($50 , $1,000).
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
정지 신호 작업(SST)
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
GO 및 STOP의 두 가지 시도 유형을 제공하는 SST를 수행하는 데 개인용 컴퓨터가 사용됩니다. GO 시험에서 참가자는 시각적 이동 자극이 제시된 후 가능한 한 빨리 키 입력으로 응답합니다. STOP 시도(모든 시도의 25%)에서 청각 정지 신호는 시각적 이동 신호의 표시를 따릅니다. 피험자는 정지 신호를 들었을 때 이동 응답을 억제하도록 지시받습니다. 이동 및 중지 신호 시작 사이의 대기 시간은 다음과 같은 방식으로 적정됩니다. STOP 시도에서 실패하면 이 대기 시간이 50ms 증가하고 성공하면 50ms 감소합니다. 이 방법은 참가자가 모든 STOP 시도의 절반에서 성공하는 정지 신호 지연(SSD)인 대기 시간에 수렴됩니다. 16개의 GO 연습 시도 후 참가자는 64개의 시도로 구성된 5개 블록을 완료합니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI):
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위해 특성 및 상태 불안을 매월 측정합니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)(Radloff, 1977)는 우울증의 기분과 증상을 측정하는 20개 항목의 자가 보고 목록입니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
인지된 스트레스 척도는 일반적인 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정하기 위해 고안된 일상 생활에서 인지된 스트레스에 대한 전반적인 척도입니다(Chiang et al., 2005).
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)은 감정 조절 장애의 여러 측면을 평가하는 잘 검증된 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다. DERS는 6개의 하위 척도에 대한 점수로 구성된 총점을 산출합니다: 감정적 반응의 비수용, 감정 인식 부족, 충동 조절 어려움, 목표 지향적 행동에 관여하는 어려움, 감정 명확성 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
5면 마음챙김 설문지
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
Five-Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ; Baer et al., 2006)는 독립적으로 개발된 5가지 마음챙김 척도의 요인 분석을 기반으로 하는 도구입니다. 5가지 요소는 현재 개념화된 마음챙김의 요소를 나타내는 것으로 보입니다. 다섯 가지 측면은 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성입니다. FFMQ는 마음챙김 연구에 사용되는 가장 인기 있는 척도 중 하나입니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
인지된 삶의 질 측정
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
인지된 삶의 질 척도(Burckhardt & Anderson, 2003)는 전반적인 웰빙을 평가하기 위해 사용될 것입니다. 이러한 측정은 기준선에서 그리고 치료 중 매 4주마다 제공됩니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 3개월 후속 조치
치료사 순응도 및 역량
기간: 4주차, 8주차 및 3개월 추적
치료사의 순응도와 능력. 공개 시험 기간 동안 치료사가 치료 프로토콜을 준수하는지 평가하기 위해 모든 치료 세션이 녹음되고 독립적인 평가자(예: 치료 전달과 관련되지 않음)에 의해 평가됩니다. 특정 치료사 행동은 BBMT 및 SC + PMR 치료가 구별되도록 하기 위해 "처방된" 및 "금지된" 것으로 간주됩니다(Waltz et al., 1993). 박사 Chen과 Lejuez는 오디오 테이프의 20%를 검토하여 신뢰성을 유지합니다. 프로토콜에서 치료사 드리프트가 감지되면 직원 회의에서 문제를 논의하고 감독을 통해 수정합니다.
4주차, 8주차 및 3개월 추적
프로그램 평가 양식
기간: 4주차, 8주차 및 3개월 추적
프로그램 평가 양식은 치료 서비스에 대한 참여자의 인식과 만족도를 평가하는 8개 항목의 자기 보고식 측정입니다.
4주차, 8주차 및 3개월 추적
워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 4주차, 8주차
WAI(Working Alliance Inventory)(Horvath & Greenberg, 1989)는 치료 동맹을 평가하는 데 사용될 것입니다. WAI는 치료 관계의 바람직한 측면을 반영하는 항목으로 구성된 36개 항목 측정입니다. 각 항목은 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지의 7점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 긍정적인 치료 동맹을 나타냅니다.
4주차, 8주차
RFB 또는 MM 피드백 및 품질 평가
기간: 1-8주 및 3개월 후속 조치
RFB 또는 MM 피드백 및 품질 평가: BBMT 참가자는 매일 RFB 또는 MM 실습의 양과 품질을 보고합니다.
1-8주 및 3개월 후속 조치
치료 진행/완료
기간: 8주차
치료 진행/완료: 치료사가 8주차 촉진이 끝날 때까지 전달되고 실행되는 교육 구성 요소의 비율을 문서화하기 위한 체크리스트입니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, College Park

수사관

  • 수석 연구원: Carl Lejuez, PhD, University of Maryland, College Park

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34AA022213-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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