- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02528149
신동맥 이형성 동맥류: 해부학적 및 유전적 연구
FMD(Fibromuscular dysplasia)는 동맥벽에 국한된 구조적 결함으로 선천적 또는 후천적 특성이 아직 알려지지 않았습니다. 이 분절성 비죽종성 손상은 소구경 및 중구경 동맥의 협착을 유발합니다. 신장 동맥은 전체 섬유이형성증의 60-75%로 가장 일반적으로 영향을 받습니다. 내막, 내측 및 내측의 세 가지 조직학적 하위 유형이 설명되었습니다. 그들은 상호 배타적이지 않으며 동일한 환자에서 관찰될 수 있습니다.
이것은 어린이와 젊은 성인에게 발생하는 드문 혈액 질환입니다. 기대 수명이 긴 이 젊은 인구에서 이러한 동맥류 병변은 파열 위험이 10%입니다. 현재까지 FMD가 유전적 원인과 관련이 있거나 비죽상경화성 신장 동맥류에 대한 특정 조직병리학적 병변이 있는지에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
이러한 질문에 답하기 위해 파리의 희귀 혈관 질환에 대한 참조 센터와 공동으로 신장 동맥 수술에 대한 프랑스 국립 참조 센터인 Saint-Etienne 대학 병원의 심혈관 수술 부서는 이형성의 병리학적 및 유전적 특성에 대한 첫 번째 연구를 설계했습니다. 젊은 환자의 신장 동맥류.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aurillac, 프랑스
- CH Henri Mondor
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Bagnols sur Cèze, 프랑스
- CH Louis Pasteur
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Besançon, 프랑스
- CHU Saint-Jacques
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Bordeaux, 프랑스
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Brive-La-Gaillarde, 프랑스
- Clinique Saint-Germain
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Carcassonne, 프랑스
- Centre Hospitalier A. Gayraud
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Chalon sur Saone, 프랑스
- Ch W. Morey
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Hopital Gabriel Montpied
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Le Puy en Velay, 프랑스
- CH Emile Roux
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Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandre
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Limoges, 프랑스
- Hôpital de la mère et de l'enfant
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Metz, 프랑스
- Hopital Robert Schuman
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Montpellier, 프랑스
- Hopital Lapeyronie
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Niort, 프랑스
- CH Niort
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Paris, 프랑스
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Tours, 프랑스
- CHRU Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관 내 치료가 부적합한 신동맥류(RAA)가 하나 이상 있는 환자는 Saint-Etienne 병원에서 조직(인접한 부분 및 동맥류)을 신장 실험실에서 액체 질소로 냉동 보존한 후 유전자 실험실로 보냈습니다. 조르주 퐁피두 유럽 병원(EHGP)에서
- 환자(또는 부모/친권을 가진 사람) 사회 보장 제도에 가입했거나 받을 자격이 있습니다.
- 환자 동의 서명(또는 부모 또는 친권자)
제외 기준:
- Georges Pompidou European Hospital(EHGP)의 조직 수집에 포함되지 않은 환자.
- 연구 및/또는 유전자 분석 참여를 거부하는 환자 또는 청소년 환자의 경우 부모 또는 친권 보유자가 미성년자 환자의 연구 및/또는 유전자 분석 참여를 거부하는 경우.
- 조직 수집의 샘플이 동맥류와 관련되지 않은 FMD 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 동맥류 환자
하나 이상의 신장 동맥류(RAA)가 수술되고 조직이 있는 환자; 인접한 부분과 동맥류; 냉동보존.
혈액 샘플은 1일째에 수행되었습니다.
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샘플은 신장 동맥 동맥류 수술 중에 수집됩니다.
Th 조직은 분석 전에 액체 질소에서 동결 보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신동맥류의 해부학적 특징
기간: 1일차
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해부병리학적 기준은 복합적인 결과입니다: 매체 두께의 존재, 매체 소실 영역, 섬유증으로 대체된 매체의 평활근 세포(SMC) 손실, 평활근 세포(SMC)의 와해, 동맥류, 박리, 내부 탄성 박판의 불연속성 및 근내막 증식으로 인한 내막 비후, 세포외 기질 단백질의 이상.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플의 유전자 마커
기간: 1일차
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섬유근 이형성증과 관련된 유전자를 특성화하기 위해 특정 유전자 마커(돌연변이, 변종)를 식별합니다.
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1일차
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동맥류 조직의 유전자 마커
기간: 1일차
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섬유근 이형성증과 관련된 유전자를 특성화하기 위해 특정 유전자 마커(돌연변이, 변종)를 식별합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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