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Aneurismi displastici delle arterie renali: studio anatomopatologico e genetico

18 agosto 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La displasia fibromuscolare (FMD) è un difetto strutturale localizzato nella parete arteriosa, il cui carattere innato o acquisito è ancora sconosciuto. Questa lesione segmentale non ateromatosa, porta alla stenosi delle arterie di piccolo e medio calibro. Le arterie renali sono le più colpite con il 60-75% della fibrodisplasia totale. Sono stati descritti tre sottotipi istologici: intimale, mediale e peri-mediale. Non si escludono a vicenda e possono essere osservati nello stesso paziente.

Questa è una rara malattia del sangue, che si verifica nei bambini e nei giovani adulti. In questa popolazione giovane con una lunga aspettativa di vita, queste lesioni aneurismatiche sono associate a un rischio di rottura del 10%. Ad oggi, nessun dato ha dimostrato in letteratura che l'afta epizootica sia collegata a cause genetiche o se esistano lesioni istopatologiche specifiche per aneurismi dell'arteria renale non aterosclerotici.

Per rispondere a queste domande, l'Unità di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale Universitario di Saint-Etienne, centro di riferimento nazionale francese per la chirurgia dell'arteria renale, in collaborazione con il Centro di Riferimento per le Malattie Vascolari Rare di Parigi, ha progettato il primo studio sulle caratteristiche patologiche e genetiche della displasia aneurismi dell'arteria renale in pazienti giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aurillac, Francia
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Francia
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Francia
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francia
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Francia
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Francia
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Francia
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Francia
        • CH Emile Roux
      • Lille, Francia
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francia
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Francia
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Francia
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Niort, Francia
        • CH Niort
      • Paris, Francia
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con uno o più aneurismi dell'arteria renale (RAA), non eleggibili al trattamento endovascolare, sono stati operati presso l'Ospedale di Saint-Etienne, con tessuto (parte adiacente e aneurisma) crioconservato in azoto liquido nel laboratorio renale e successivamente inviati al laboratorio genetico in EHGP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con uno o più aneurismi dell'arteria renale (RAA), non eleggibili al trattamento endovascolare, sono stati operati presso l'Ospedale di Saint-Etienne, con tessuto (parte adiacente e aneurisma) crioconservato in azoto liquido nel laboratorio renale e poi inviati al laboratorio genetico presso l'Ospedale Europeo Georges Pompidou (EHGP).
  • Paziente (o genitore/persona che esercita la potestà genitoriale) Affiliato o titolare di un regime previdenziale.
  • Firma del consenso del paziente (o dei genitori o del titolare della patria potestà)

Criteri di esclusione:

  • Paziente non incluso nella raccolta di tessuti presso l'Ospedale Europeo Georges Pompidou (EHGP).
  • Paziente che si rifiuta di partecipare allo studio e/o all'analisi genetica o, per i pazienti minorenni, genitori o titolari di potestà genitoriale che rifiutano al paziente minore di essere coinvolto nello studio e/o all'analisi genetica.
  • Paziente con afta epizootica i cui campioni nella raccolta dei tessuti non riguardavano aneurisma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con aneurisma renale
Paziente con uno o più aneurismi dell'arteria renale (RAA) operati e con tessuto; parte adiacente e aneurisma; criopreservato. Prelievo di sangue eseguito al giorno 1.
Altro: campione di sangue
Procedura: tessuto della parte adiacente e aneurisma dell'aneurisma renale
i campioni vengono raccolti durante la chirurgia degli aneurismi dell'arteria renale. Il tessuto viene criopreservato in azoto liquido prima dell'analisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche anatomopatologiche degli aneurismi renali
Lasso di tempo: giorno 1
I criteri anatomopatologici sono un risultato composito: presenza di uno spessore della media, zone di scomparsa della media, perdita di cellule muscolari lisce (SMC) nella media con sostituzione per fibrosi, disorganizzazione della SMC, aneurismi, dissezioni, discontinuità della lamina elastica interna e ispessimento intimale dovuto a iperplasia miointimale, anomalie delle proteine ​​della matrice extracellulare.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori genetici nei campioni di sangue
Lasso di tempo: giorno 1
identificare marcatori genetici specifici (mutazione, variante) per caratterizzare i geni coinvolti nella displasia fibromuscolare
giorno 1
marcatori genetici nel tessuto dell'aneurisma
Lasso di tempo: giorno 1
identificare marcatori genetici specifici (mutazione, variante) per caratterizzare i geni coinvolti nella displasia fibromuscolare
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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