腎動脈形成異常動脈瘤：解剖病理学的および遺伝学的研究
2015年8月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
線維筋性異形成 (FMD) は、動脈壁の局所的な構造欠陥であり、その先天的または後天的な特徴はまだ不明です。 この部分的な非アテローム性損傷は、小口径および中口径の動脈の狭窄につながります。 腎動脈は、線維異形成全体の 60 ～ 75% で最も一般的に影響を受けます。 内膜、内側、および内側周囲の 3 つの組織学的サブタイプが記載されています。 それらは相互に排他的ではなく、同じ患者で観察できます。
これはまれな血液疾患で、小児および若年成人に発生します。 平均余命の長いこの若い集団では、これらの動脈瘤病変は 10% の破裂リスクと関連しています。 今日まで、FMDが遺伝的原因に関連していること、または非アテローム硬化性腎動脈瘤に特定の組織病理学的病変があるかどうかを示すデータは文献にありません。
これらの質問に答えるために、パリの希少血管疾患のリファレンスセンターと協力して、腎動脈手術のためのフランス国立レファレンスセンターであるサンテティエンヌ大学病院の心臓血管外科ユニットは、異形成の病理学的および遺伝的特徴に関する最初の研究を設計しました。若い患者の腎動脈瘤。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aurillac、フランス
- CH Henri Mondor
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Bagnols sur Cèze、フランス
- CH Louis Pasteur
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Besançon、フランス
- CHU Saint-Jacques
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Bordeaux、フランス
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Brive-La-Gaillarde、フランス
- Clinique Saint-Germain
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Carcassonne、フランス
- Centre Hospitalier A. Gayraud
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Chalon sur Saone、フランス
- Ch W. Morey
-
Clermont-Ferrand、フランス
- Hôpital Gabriel Montpied
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Le Puy en Velay、フランス
- CH Emile Roux
-
Lille、フランス
- Hôpital Jeanne de Flandre
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Limoges、フランス
- Hôpital de la mère et de l'enfant
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Metz、フランス
- Hopital Robert Schuman
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Montpellier、フランス
- Hopital Lapeyronie
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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Niort、フランス
- CH Niort
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Paris、フランス
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Tours、フランス
- CHRU Tours
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血管内治療の対象とならない 1 つまたは複数の腎動脈瘤 (RAA) を有する患者は、サンテティエンヌ病院で手術を受けており、組織 (隣接部分と動脈瘤) は腎臓検査室の液体窒素で凍結保存され、遺伝子検査室に送られます。 EHGPで。
説明
包含基準:
- 血管内治療の対象とならない 1 つまたは複数の腎動脈瘤 (RAA) を有する患者は、サンテティエンヌ病院で手術を受けており、組織 (隣接部分と動脈瘤) は腎臓検査室の液体窒素で凍結保存され、遺伝子検査室に送られます。ジョルジュ ポンピドゥー欧州病院 (EHGP) で。
- 患者 (または親/親権者) 社会保障制度の加入者または受給権者。
- 患者の同意の署名（または両親または親権者）
除外基準:
- Georges Pompidou European Hospital (EHGP) の組織コレクションに含まれていない患者。
- 研究および/または遺伝子分析への参加を拒否する患者、または未成年の患者の場合、親または親権者が未成年の患者の研究および/または遺伝子分析への参加を拒否する。
- 組織コレクションのサンプルが動脈瘤に関係のない口蹄疫患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎動脈瘤患者
1 つまたは複数の腎動脈瘤 (RAA) が手術を受け、組織を有する患者。隣接部分と動脈瘤;凍結保存。
1日目に採血。
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サンプルは、腎動脈瘤の手術中に収集されます。
組織は分析前に液体窒素で凍結保存されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎動脈瘤の解剖病理学的特徴
時間枠：1日目
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解剖病理学的基準は複合的な結果である：中膜の厚さの存在、中膜消失帯、線維症による置換を伴う中膜の平滑筋細胞 (SMC) の喪失、SMC の解体、動脈瘤、解離、内弾性板の不連続、および筋内膜過形成、細胞外マトリックスのタンパク質の異常による内膜肥厚。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液サンプル中の遺伝子マーカー
時間枠：1日目
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線維筋性異形成に関与する遺伝子を特徴付けるための特定の遺伝子マーカー (突然変異、バリアント) を特定する
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1日目
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動脈瘤組織の遺伝子マーカー
時間枠：1日目
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線維筋性異形成に関与する遺伝子を特徴付けるための特定の遺伝子マーカー (突然変異、バリアント) を特定する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Barral, PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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