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Aneurismas Displásicos das Artérias Renais: Estudo Anatomopatológico e Genético

18 de agosto de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A displasia fibromuscular (DFM) são defeitos estruturais localizados na parede arterial, cujo caráter inato ou adquirido ainda é desconhecido. Esta lesão segmentar não ateromatosa, leva à estenose das artérias de pequeno e médio calibre. As artérias renais são as mais comumente afetadas com 60-75% do total de fibrodisplasia. Três subtipos histológicos foram descritos: intimal, medial e perimedial. Eles não são mutuamente exclusivos e podem ser observados no mesmo paciente.

Esta é uma doença sanguínea rara, ocorrendo em crianças e adultos jovens. Nessa população jovem e com longa expectativa de vida, essas lesões aneurismáticas estão associadas a 10% de risco de ruptura. Até o momento, não há dados na literatura que demonstrem que a DFM esteja ligada a causas genéticas ou se há lesões histopatológicas específicas para aneurismas de artéria renal não aterosclerótica.

Para responder a essas perguntas, a Unidade de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário de Saint-Etienne, centro de referência nacional francês para cirurgia da artéria renal, em associação com o Centro de Referência para Doenças Vasculares Raras de Paris, desenhou o primeiro estudo para características patológicas e genéticas de displasia Aneurismas de Artéria Renal em Pacientes Jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Aurillac, França
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, França
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, França
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, França
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, França
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, França
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, França
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, França
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, França
        • CH Emile Roux
      • Lille, França
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, França
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, França
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, França
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, França
        • CHU Nantes
      • Niort, França
        • CH Niort
      • Paris, França
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, França
        • CHRU TOURS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com um ou mais aneurismas de artéria renal (ARA), não elegíveis para tratamento endovascular, foram operados no Hospital de Saint-Etienne, com tecido (parte adjacente e aneurisma) criopreservados em nitrogênio líquido em laboratório renal e depois encaminhados para laboratório genético na EHGP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um ou mais aneurismas de artéria renal (ARA), não elegíveis para tratamento endovascular, foram operados no Hospital de Saint-Etienne, com tecido (parte adjacente e aneurisma) criopreservados em nitrogênio líquido em laboratório renal e depois encaminhados para laboratório genético no Hospital Europeu Georges Pompidou (EHGP).
  • Paciente (ou pai/mãe/pessoa com autoridade parental) Afiliado ou com direito a um regime de segurança social.
  • Assinatura do consentimento do paciente (ou pais ou titular da autoridade parental)

Critério de exclusão:

  • Paciente não incluído na coleção de tecidos do Hospital Europeu Georges Pompidou (EHGP).
  • Paciente que se recusa a participar do estudo e/ou análise genética ou, no caso de pacientes menores, pais ou detentores do poder paternal recusam o paciente menor a participar do estudo e/ou análise genética.
  • Paciente com DFM cujas amostras na coleção de tecidos não diziam respeito a aneurisma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com aneurisma renal
Paciente com um ou mais aneurismas de artéria renal (ARA) operados e com tecido; parte adjacente e aneurisma; criopreservado. Amostra de sangue realizada no dia 1.
Outro: amostra de sangue
Procedimento: tecido da parte adjacente e aneurisma de aneurisma renal
as amostras são coletadas durante a cirurgia de aneurismas de artéria renal. O tecido é criopreservado em nitrogênio líquido antes da análise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características anatomopatológicas dos aneurismas renais
Prazo: dia 1
O critério anatomopatológico é um resultado composto: presença de espessamento da média, zonas de desaparecimento da média, perda de células musculares lisas (SMC) na média com substituição por fibrose, desorganização das SMC, aneurismas, dissecções, descontinuidade da lâmina elástica interna e espessamento intimal por hiperplasia miointimal, anormalidades de proteínas da matriz extracelular.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores genéticos em amostras de sangue
Prazo: dia 1
identificar marcadores genéticos específicos (mutação, variante) para caracterizar genes envolvidos na displasia fibromuscular
dia 1
marcadores genéticos no tecido do aneurisma
Prazo: dia 1
identificar marcadores genéticos específicos (mutação, variante) para caracterizar genes envolvidos na displasia fibromuscular
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1308016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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