Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диспластические аневризмы почечных артерий: анатомо-генетическое исследование

18 августа 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Фибромускулярная дисплазия (ФМД) представляет собой локальные структурные дефекты стенки артерий, врожденный или приобретенный характер которых до сих пор неизвестен. Это сегментарное неатероматозное повреждение, приводящее к стенозу артерий мелкого и среднего калибра. Почечные артерии наиболее часто поражаются с 60-75% общей фибродисплазии. Описаны три гистологических подтипа: интимальный, медиальный и перимедиальный. Они не исключают друг друга и могут наблюдаться у одного и того же больного.

Это редкое заболевание крови, встречающееся у детей и молодых людей. В этой молодой популяции с большой ожидаемой продолжительностью жизни эти аневризматические поражения связаны с 10% риском разрыва. На сегодняшний день в литературе нет данных, указывающих на связь ящура с генетическими причинами или наличие специфических гистопатологических поражений для неатеросклеротических аневризм почечных артерий.

Чтобы ответить на эти вопросы, отделение сердечно-сосудистой хирургии университетской больницы Сент-Этьен, французского национального справочного центра по хирургии почечных артерий, совместно с справочным центром редких сосудистых заболеваний в Париже разработали первое исследование патологических и генетических характеристик диспластических аневризмы почечных артерий у молодых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Aurillac, Франция
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Франция
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Франция
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Франция
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Франция
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Франция
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Франция
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Франция
        • CH Emile Roux
      • Lille, Франция
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Франция
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Франция
        • Hôpital Robert Schuman
      • Montpellier, Франция
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Франция
        • Chu Nantes
      • Niort, Франция
        • CH Niort
      • Paris, Франция
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, Франция
        • CHRU TOURS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с одной или несколькими аневризмами почечной артерии (РАА), не подходящие для эндоваскулярного лечения, были прооперированы в больнице Сент-Этьен с тканью (прилежащей частью и аневризмой), криоконсервированной в жидком азоте в почечной лаборатории, а затем отправленной в генетическую лабораторию. в ЭГГП.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с одной или несколькими аневризмами почечной артерии (РАА), не подходящие для эндоваскулярного лечения, были прооперированы в больнице Сент-Этьен с тканью (прилежащей частью и аневризмой), криоконсервированной в жидком азоте в почечной лаборатории, а затем отправленной в генетическую лабораторию. в Европейской больнице Жоржа Помпиду (EHGP).
  • Пациент (или родитель/лицо, имеющее родительские права) Аффилированное лицо или право на участие в программе социального обеспечения.
  • Подпись согласия пациента (или родителей или обладателя родительских прав)

Критерий исключения:

  • Пациент, не включенный в коллекцию тканей Европейской больницы Жоржа Помпиду (EHGP).
  • Отказ пациента от участия в исследовании и/или генетическом анализе или, в случае несовершеннолетних пациентов, отказ родителей или лица, осуществляющего родительские права, от участия несовершеннолетнего пациента в исследовании и/или генетическом анализе.
  • Пациент с ящуром, чьи образцы в коллекции тканей не касались аневризмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с аневризмой почки
Пациент с одной или несколькими аневризмами почечных артерий (РАА), оперированными и с тканями; прилежащая часть и аневризма; криоконсервация. Забор крови выполнен в 1-й день.
Другой: образец крови
Процедура: ткани прилежащей части и аневризмы почечной аневризмы
образцы собираются во время операции по поводу аневризмы почечной артерии. Перед анализом ткань криоконсервируют в жидком азоте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анатомопатологическая характеристика почечных аневризм
Временное ограничение: 1 день
Анатомопатологические критерии представляют собой составной результат: наличие толщины медии, зон исчезновения медии, потери гладкомышечных клеток (ГМК) в медии с замещением фиброзом, дезорганизации ГМК, аневризм, расслоений, разрывов внутренней эластической пластинки и утолщение интимы за счет гиперплазии миоинтимы, аномалии белков внеклеточного матрикса.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
генетические маркеры в образцах крови
Временное ограничение: 1 день
определить специфические генетические маркеры (мутация, вариант) для характеристики генов, участвующих в фиброзно-мышечной дисплазии
1 день
генетические маркеры в ткани аневризмы
Временное ограничение: 1 день
определить специфические генетические маркеры (мутация, вариант) для характеристики генов, участвующих в фиброзно-мышечной дисплазии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1308016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стеноз почечной артерии

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться