Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal arteries Dysplastic Aneurysms: Anatomopatological and Genetic Study

18. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fibromuskulær dysplasi (FMD) er lokaliserte strukturelle defekter i arterieveggen, hvis medfødte eller ervervede karakter fortsatt er ukjent. Denne segmentelle ikke ateromatøse skaden fører til stenose av arteriene av liten og middels kaliber. Nyrearterier er de mest rammede med 60-75 % av total fibrodysplasi. Tre histologiske undertyper er beskrevet: intimal, medial og peri-medial. De utelukker ikke hverandre og kan observeres hos samme pasient.

Dette er en sjelden blodsykdom som forekommer hos barn og unge voksne. I denne unge befolkningen med lang forventet levealder er disse aneurismelesjonene assosiert med 10 % risiko for ruptur. Til dags dato har ingen data vist i litteraturen at MKS er knyttet til genetiske årsaker, eller om det er spesifikke histopatologiske lesjoner for ikke-aterosklerotiske nyrearterieaneurismer.

For å svare på disse spørsmålene utformet Cardiovascular Surgery Unit ved University Hospital of Saint-Etienne, fransk nasjonalt referansesenter for nyrearteriekirurgi, i samarbeid med Reference Centre for Rare Vascular Disease i Paris, den første studien for patologiske og genetiske egenskaper ved dysplastikk. nyrearterieaneurismer hos unge pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aurillac, Frankrike
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Frankrike
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Frankrike
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Frankrike
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Frankrike
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Frankrike
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Frankrike
        • CH Emile Roux
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrike
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Frankrike
        • Hôpital Robert Schuman
      • Montpellier, Frankrike
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Frankrike
        • Chu Nantes
      • Niort, Frankrike
        • CH Niort
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, Frankrike
        • CHRU TOURS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA), som ikke er kvalifisert for endovaskulær behandling, har blitt operert ved Hospital of Saint-Etienne, med vev (tilstøtende del og aneurisme) kryokonservert i flytende nitrogen i nyrelab og deretter sendt til genetisk laboratorium i EHGP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA), som ikke er kvalifisert for endovaskulær behandling, har blitt operert ved Hospital of Saint-Etienne, med vev (tilstøtende del og aneurisme) kryokonservert i flytende nitrogen i nyrelab og deretter sendt til genetisk laboratorium i Georges Pompidou European Hospital (EHGP).
  • Pasient (eller forelder/person som har foreldremyndighet) Tilknyttet eller berettiget til trygdeordning.
  • Signatur på pasientsamtykke (eller foreldre eller innehaver av foreldremyndighet)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke inkludert i vevssamlingen ved Georges Pompidou European Hospital (EHGP).
  • Pasient som nekter å delta i studien og/eller genetisk analyse eller, for ungdomspasienter, foreldre eller innehaver av foreldremyndighet som nekter den mindreårige pasienten å være involvert i studien og/eller genetisk analyse.
  • Pasient med MKS hvis prøver i vevssamlingen ikke gjaldt aneurisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med nyreaneurisme
Pasient med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA) operert og med vev; tilstøtende del og aneurisme; kryokonservert. Blodprøve tatt på dag 1.
Annen: blodprøve
Fremgangsmåte: vev av tilstøtende del og aneurisme av nyre-aneurisme
prøvene samles under operasjon av nyrearterieaneurismer. Vevet kryokonserveres i flytende nitrogen før analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomopatologiske egenskaper ved nyreaneurismer
Tidsramme: dag 1
Anatomopatologiske kriterier er et sammensatt resultat: Tilstedeværelse av en medietykkelse, medienes forsvinningssoner, tap av glatte muskelceller (SMC) i media med erstatning av fibrose, desorganisering av SMC, aneurismer, disseksjoner, diskontinuitet i den indre elastiske lamina, og intimal fortykkelse på grunn av myointimal hyperplasi, abnormiteter av proteiner i den ekstracellulære matrisen.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genetiske markører i blodprøver
Tidsramme: dag 1
identifisere spesifikke genetiske markører (mutasjon, variant) for å karakterisere gener involvert i fibromuskulær dysplasi
dag 1
genetiske markører i aneurismevev
Tidsramme: dag 1
identifisere spesifikke genetiske markører (mutasjon, variant) for å karakterisere gener involvert i fibromuskulær dysplasi
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1308016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrearteriestenose

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere