Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tętniaki dysplastyczne tętnic nerkowych: badanie anatomopatologiczne i genetyczne

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dysplazja włóknisto-mięśniowa (FMD) to zlokalizowane defekty strukturalne ściany tętnicy, których wrodzony lub nabyty charakter jest wciąż nieznany. To odcinkowe, niemiażdżycowe uszkodzenie prowadzi do zwężenia tętnic małego i średniego kalibru. Tętnice nerkowe są najczęściej dotknięte 60-75% całkowitej fibrodysplazji. Opisano trzy podtypy histologiczne: błony wewnętrznej, środkowej i okołośrodkowej. Nie wykluczają się one wzajemnie i można je zaobserwować u tego samego pacjenta.

Jest to rzadka choroba krwi, występująca u dzieci i młodych dorosłych. W tej młodej populacji z długą oczekiwaną długością życia te tętniaki są związane z 10% ryzykiem pęknięcia. Do tej pory żadne dane w literaturze nie wykazały, że FMD jest powiązana z przyczynami genetycznymi lub czy istnieją specyficzne zmiany histopatologiczne dla niemiażdżycowych tętniaków tętnic nerkowych.

Aby odpowiedzieć na te pytania, Oddział Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne, francuski krajowy ośrodek referencyjny chirurgii tętnic nerkowych, we współpracy z Centrum Referencyjnym ds. Rzadkich Chorób Naczyniowych w Paryżu, zaprojektował pierwsze badanie patologicznej i genetycznej charakterystyki dysplastycznej tętniaki tętnic nerkowych u młodych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aurillac, Francja
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Francja
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Francja
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francja
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Francja
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Francja
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Francja
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Francja
        • CH Emile Roux
      • Lille, Francja
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francja
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Francja
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Francja
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Niort, Francja
        • CH Niort
      • Paris, Francja
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, Francja
        • CHRU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednym lub kilkoma tętniakami tętnicy nerkowej (RAA), niekwalifikującymi się do leczenia wewnątrznaczyniowego, byli operowani w szpitalu Saint-Etienne, z tkanką (przylegającą częścią i tętniakiem) kriokonserwowaną w ciekłym azocie w laboratorium nefrologicznym, a następnie wysyłani do laboratorium genetycznego w EHGP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednym lub kilkoma tętniakami tętnicy nerkowej (RAA), niekwalifikującymi się do leczenia wewnątrznaczyniowego, byli operowani w szpitalu Saint-Etienne, z tkanką (przylegającą częścią i tętniakiem) kriokonserwowaną w ciekłym azocie w laboratorium nefrologicznym, a następnie wysyłani do laboratorium genetycznego w Europejskim Szpitalu im. Georgesa Pompidou (EHGP).
  • Pacjent (lub rodzic/osoba sprawująca władzę rodzicielską) Zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpis zgody pacjenta (lub rodziców lub osoby sprawującej władzę rodzicielską)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nieuwzględniony w kolekcji tkanek w Europejskim Szpitalu im. Georgesa Pompidou (EHGP).
  • Pacjent odmawia udziału w badaniu i/lub analizie genetycznej lub, w przypadku pacjentów nieletnich, rodzice lub osoby sprawujące władzę rodzicielską odmawiają udziału małoletniego pacjenta w badaniu i/lub analizie genetycznej.
  • Pacjent z pryszczycą, u którego próbki w pobranym materiale nie dotyczyły tętniaka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z tętniakiem nerki
Pacjent z operowanym co najmniej jednym tętniakiem tętnicy nerkowej (RAA) z tkanką; sąsiednia część i tętniak; kriokonserwowany. Próbka krwi wykonana w dniu 1.
Inny: próbka krwi
Procedura: tkanki sąsiedniej części i tętniaka tętniaka nerki
próbki pobierane są podczas operacji tętniaków tętnic nerkowych. Przed analizą tkanka jest kriokonserwowana w ciekłym azocie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy anatomopatologiczne tętniaków nerki
Ramy czasowe: dzień 1
Kryteria anatomopatologiczne są wynikiem złożonym: obecność grubości błony śluzowej, stref zanikania błony śluzowej, utrata komórek mięśni gładkich (SMC) w błonie środkowej z zastąpieniem ich zwłóknieniem, dezorganizacja SMC, tętniaki, rozwarstwienia, nieciągłość wewnętrznej blaszki elastycznej oraz pogrubienie błony wewnętrznej spowodowane rozrostem błony wewnętrznej, nieprawidłowości białek macierzy pozakomórkowej.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery genetyczne w próbkach krwi
Ramy czasowe: dzień 1
zidentyfikować specyficzne markery genetyczne (mutacje, warianty) w celu scharakteryzowania genów zaangażowanych w dysplazję włóknisto-mięśniową
dzień 1
markery genetyczne w tkance tętniaka
Ramy czasowe: dzień 1
zidentyfikować specyficzne markery genetyczne (mutacje, warianty) w celu scharakteryzowania genów zaangażowanych w dysplazję włóknisto-mięśniową
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie tętnicy nerkowej

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj