Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysplastická aneuryzmata renálních arterií: Anatomopatologická a genetická studie

18. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fibromuskulární dysplazie (FMD) je lokalizovaný strukturální defekt v arteriální stěně, jehož vrozený nebo získaný charakter je stále neznámý. Toto segmentální neateromatózní poranění vede ke stenóze tepen malého a středního kalibru. Nejčastěji jsou postiženy renální tepny s 60–75 % celkové fibrodysplazie. Byly popsány tři histologické podtypy: intimální, mediální a perimediální. Vzájemně se nevylučují a lze je pozorovat u stejného pacienta.

Jedná se o vzácné onemocnění krve, které se vyskytuje u dětí a mladých dospělých. U této mladé populace s dlouhou očekávanou délkou života jsou tyto aneuryzmatické léze spojeny s 10% rizikem ruptury. Dosud žádná data v literatuře neukázala, že by FMD byla spojena s genetickými příčinami nebo zda existují specifické histopatologické léze pro neaterosklerotická aneuryzmata renální artérie.

K zodpovězení těchto otázek navrhla jednotka kardiovaskulární chirurgie Univerzitní nemocnice v Saint-Etienne, francouzské národní referenční centrum pro chirurgii ledvinových tepen, ve spolupráci s Referenčním centrem pro vzácné cévní onemocnění v Paříži první studii patologických a genetických charakteristik dysplastických onemocnění. aneuryzmata renálních tepen u mladých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aurillac, Francie
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Francie
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Francie
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francie
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Francie
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Francie
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Francie
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Francie
        • CH Emile Roux
      • Lille, Francie
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francie
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Francie
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Francie
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Niort, Francie
        • CH Niort
      • Paris, Francie
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Tours, Francie
        • CHRU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jedním nebo více aneuryzmatem renální arterie (RAA), kteří nejsou způsobilí pro endovaskulární léčbu, byli operováni v nemocnici Saint-Etienne, přičemž tkáň (přilehlá část a aneuryzma) byla kryokonzervována v tekutém dusíku v renální laboratoři a poté odeslána do genetické laboratoře v EHGP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním nebo více aneuryzmatem renální arterie (RAA), kteří nejsou způsobilí pro endovaskulární léčbu, byli operováni v nemocnici Saint-Etienne, přičemž tkáň (přilehlá část a aneuryzma) byla kryokonzervována v tekutém dusíku v renální laboratoři a poté odeslána do genetické laboratoře v Evropské nemocnici Georgese Pompidoua (EHGP).
  • Pacient (nebo rodič/osoba s rodičovskou autoritou) Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení.
  • Podpis souhlasu pacienta (nebo rodičů nebo držitele rodičovské pravomoci)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není zahrnut do odběru tkáně v Evropské nemocnici Georgese Pompidoua (EHGP).
  • Pacient odmítající účast ve studii a/nebo genetické analýze nebo v případě nezletilých pacientů rodiče nebo držitel rodičovské pravomoci odmítající účast nezletilého pacienta na studii a/nebo genetické analýze.
  • Pacient s FMD, jehož vzorky v tkáňovém souboru se netýkaly aneuryzmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s renálním aneuryzmatem
Pacient s operovaným jedním nebo více aneuryzmatem renální arterie (RAA) as tkání; sousední část a aneuryzma; kryokonzervováno. Odběr krve proveden v den 1.
Jiný: krevní vzorek
Postup: tkáně přilehlé části a aneuryzma renálního aneuryzmatu
vzorky se odebírají během operace aneuryzmat renální arterie. Th tkáň je před analýzou kryokonzervována v kapalném dusíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomickopatologické charakteristiky renálních aneuryzmat
Časové okno: den 1
Anatomopatologická kritéria jsou složeným výsledkem: Přítomnost tloušťky média, zóny vymizení média, ztráta buněk hladkého svalstva (SMC) v médiu s nahrazením fibrózou, dezorganizace SMC, aneuryzmata, disekce, diskontinuita vnitřní elastické laminy a ztluštění intimy v důsledku myointimální hyperplazie, abnormality proteinů extracelulární matrix.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetické markery ve vzorcích krve
Časové okno: den 1
identifikovat specifické genetické markery (mutace, varianty) pro charakterizaci genů účastnících se fibromuskulární dysplazie
den 1
genetické markery ve tkáni aneuryzmatu
Časové okno: den 1
identifikovat specifické genetické markery (mutace, varianty) pro charakterizaci genů účastnících se fibromuskulární dysplazie
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1308016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální arteriální stenóza

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit