Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaltimoiden dysplastiset aneurysmat: anatomopatologinen ja geneettinen tutkimus

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) on paikallisia rakenteellisia vikoja valtimon seinämässä, jonka synnynnäistä tai hankittua luonnetta ei vielä tunneta. Tämä segmentaalinen ei-ateromatoottinen vaurio johtaa pienen ja keskikokoisen valtimoiden ahtautumiseen. Munuaisvaltimot kärsivät yleisimmin 60–75 % fibrodysplasiasta. Kolme histologista alatyyppiä on kuvattu: intimaalinen, mediaalinen ja perimediaaalinen. Ne eivät sulje toisiaan pois, ja niitä voidaan havaita samalla potilaalla.

Tämä on harvinainen verisairaus, jota esiintyy lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Tässä nuoressa väestössä, jolla on pitkä elinajanodote, näihin aneurysmaalisiin vaurioihin liittyy 10 %:n repeämisriski. Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole osoitettu, että suu- ja sorkkataudilla olisi yhteys geneettisiin syihin tai onko olemassa spesifisiä histopatologisia vaurioita ei-ateroskleroottisille munuaisvaltimon aneurysmille.

Vastatakseen näihin kysymyksiin Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan, Ranskan kansallisen munuaisvaltimokirurgian vertailukeskuksen, sydän- ja verisuonikirurgian yksikkö suunnitteli yhdessä harvinaisten verisuonisairauksien vertailukeskuksen kanssa Pariisissa ensimmäisen tutkimuksen dysplastisten sairauksien patologisista ja geneettisistä ominaisuuksista. munuaisvaltimoiden aneurysmat nuorilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aurillac, Ranska
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Ranska
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Ranska
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Ranska
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Ranska
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Ranska
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Ranska
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Ranska
        • CH Emile Roux
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Ranska
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Ranska
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Ranska
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Niort, Ranska
        • CH Niort
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, Ranska
        • CHRU TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA), jotka eivät ole kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon, on leikattu Saint-Etiennen sairaalassa. Kudos (viereinen osa ja aneurysma) on kylmäsäilytetty nestetypessä munuaislaboratoriossa ja lähetetty sitten geneettiseen laboratorioon. EHGP:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA), jotka eivät ole kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon, on leikattu Saint-Etiennen sairaalassa. Kudos (viereinen osa ja aneurysma) on kylmäsäilytetty nestetypessä munuaislaboratoriossa ja lähetetty sitten geneettiseen laboratorioon. Georges Pompidoun eurooppalaisessa sairaalassa (EHGP).
  • Potilas (tai vanhempi/henkilö, jolla on vanhempainvalta) Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai oikeutettu.
  • Potilaan suostumuksen allekirjoitus (tai vanhemmat tai vanhempainvallan haltija)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei sisälly Georges Pompidoun eurooppalaisen sairaalan (EHGP) kudoskokoelmaan.
  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen ja/tai geneettiseen analyysiin tai nuorilla potilailla vanhemmat tai vanhempainvallan haltija, joka kieltäytyy alaikäiseltä potilaalta osallistumasta tutkimukseen ja/tai geneettiseen analyysiin.
  • Suu- ja sorkkatautia sairastava potilas, jonka kudoskokoelmassa olevat näytteet eivät koskeneet aneurysmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on munuaisten aneurysma
Potilas, jolla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA) leikattu ja kudos; viereinen osa ja aneurysma; kylmäsäilytetty. Verinäyte otettu päivänä 1.
Muut: verinäyte
Menettely: viereisen osan kudos ja munuaisten aneurysman aneurysma
näytteet kerätään munuaisvaltimoiden aneurysmien leikkauksen aikana. Kudos säilytetään kylmässä nestetypessä ennen analyysiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten aneurysmien anatomopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
Anatomopatologiset kriteerit ovat yhdistelmätulos: elatusaineen paksuuden esiintyminen, väliaineen katoamisvyöhykkeet, sileän lihassolujen (SMC) menetys elatusaineessa korvautumalla fibroosilla, SMC:n hajoaminen, aneurysmat, dissektiot, sisäisen elastisen kalvon epäjatkuvuus ja sisäkalvon paksuuntuminen myointimaalisen hyperplasiasta, solunulkoisen matriisin proteiinien poikkeavuuksista.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geneettisiä markkereita verinäytteissä
Aikaikkuna: päivä 1
tunnistaa spesifiset geneettiset markkerit (mutaatio, variantti) fibromuskulaariseen dysplasiaan liittyvien geenien karakterisoimiseksi
päivä 1
geneettiset markkerit aneurysmakudoksessa
Aikaikkuna: päivä 1
tunnistaa spesifiset geneettiset markkerit (mutaatio, variantti) fibromuskulaariseen dysplasiaan liittyvien geenien karakterisoimiseksi
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1308016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa