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Aneurismas displásicos de arterias renales: estudio anatomopatológico y genético

18 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La displasia fibromuscular (FMD) son defectos estructurales localizados en la pared arterial, cuyo carácter innato o adquirido aún se desconoce. Esta lesión segmentaria no ateromatosa, conduce a la estenosis de las arterias de pequeño y mediano calibre. Las arterias renales son las más comúnmente afectadas con un 60-75% del total de fibrodisplasia. Se han descrito tres subtipos histológicos: íntima, medial y perimedial. No son mutuamente excluyentes y pueden observarse en el mismo paciente.

Esta es una rara enfermedad de la sangre, que ocurre en niños y adultos jóvenes. En esta población joven con una larga expectativa de vida, estas lesiones aneurismáticas se asocian con un 10% de riesgo de ruptura. Hasta la fecha, ningún dato ha demostrado en la literatura que la fiebre aftosa esté relacionada con causas genéticas, o si existen lesiones histopatológicas específicas para aneurismas de la arteria renal no ateroscleróticos.

Para responder a estas preguntas, la Unidad de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario de Saint-Etienne, centro de referencia nacional francés para la cirugía de la arteria renal, en asociación con el Centro de Referencia de Enfermedades Vasculares Raras de París, diseñó el primer estudio para las características patológicas y genéticas de las displasias. aneurismas de la arteria renal en pacientes jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aurillac, Francia
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Francia
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Francia
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Francia
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Francia
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Francia
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Francia
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Francia
        • CH Emile Roux
      • Lille, Francia
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Francia
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Francia
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Francia
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Niort, Francia
        • CH Niort
      • Paris, Francia
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con uno o más aneurismas de la arteria renal (RAA), no elegibles para tratamiento endovascular, han sido operados en el Hospital de Saint-Etienne, con tejido (parte adyacente y aneurisma) criopreservados en nitrógeno líquido en laboratorio renal y luego enviados a laboratorio genético en EHGP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con uno o más aneurismas de la arteria renal (RAA), no elegibles para tratamiento endovascular, han sido operados en el Hospital de Saint-Etienne, con tejido (parte adyacente y aneurisma) criopreservados en nitrógeno líquido en laboratorio renal y luego enviados a laboratorio genético en el Hospital Europeo Georges Pompidou (EHGP).
  • Paciente (o padre/madre/persona que tenga la patria potestad) Afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social.
  • Firma de consentimiento del paciente (o padres o titular de la patria potestad)

Criterio de exclusión:

  • Paciente no incluido en la colección de tejidos del Hospital Europeo Georges Pompidou (EHGP).
  • Negativa del paciente a participar en el estudio y/o análisis genético o, en el caso de pacientes menores de edad, la negativa de los padres o titular de la patria potestad al paciente menor de edad a participar en el estudio y/o análisis genético.
  • Paciente con fiebre aftosa cuyas muestras en la colección de tejido no correspondían a aneurisma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con aneurisma renal
Paciente con uno o más aneurismas de la arteria renal (RAA) operados y con tejido; parte adyacente y aneurisma; criopreservado. Muestra de sangre realizada el día 1.
Otro: muestra de sangre
Procedimiento: tejido de la parte adyacente y aneurisma de aneurisma renal
las muestras se recogen durante la cirugía de aneurismas de la arteria renal. El tejido se crioconserva en nitrógeno líquido antes del análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características anatomopatológicas de los aneurismas renales
Periodo de tiempo: día 1
El criterio anatomopatológico es un resultado compuesto: presencia de un grosor de la media, zonas de desaparición de la media, pérdida de células musculares lisas (SMC) en la media con reemplazo por fibrosis, desorganización de SMC, aneurismas, disecciones, discontinuidad de la lámina elástica interna y engrosamiento de la íntima debido a hiperplasia miointimal, anomalías de las proteínas de la matriz extracelular.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
marcadores genéticos en muestras de sangre
Periodo de tiempo: día 1
identificar marcadores genéticos específicos (mutación, variante) para caracterizar los genes implicados en la displasia fibromuscular
día 1
marcadores genéticos en tejido aneurismático
Periodo de tiempo: día 1
identificar marcadores genéticos específicos (mutación, variante) para caracterizar los genes implicados en la displasia fibromuscular
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1308016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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