- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528149
Aneurismas displásicos de arterias renales: estudio anatomopatológico y genético
La displasia fibromuscular (FMD) son defectos estructurales localizados en la pared arterial, cuyo carácter innato o adquirido aún se desconoce. Esta lesión segmentaria no ateromatosa, conduce a la estenosis de las arterias de pequeño y mediano calibre. Las arterias renales son las más comúnmente afectadas con un 60-75% del total de fibrodisplasia. Se han descrito tres subtipos histológicos: íntima, medial y perimedial. No son mutuamente excluyentes y pueden observarse en el mismo paciente.
Esta es una rara enfermedad de la sangre, que ocurre en niños y adultos jóvenes. En esta población joven con una larga expectativa de vida, estas lesiones aneurismáticas se asocian con un 10% de riesgo de ruptura. Hasta la fecha, ningún dato ha demostrado en la literatura que la fiebre aftosa esté relacionada con causas genéticas, o si existen lesiones histopatológicas específicas para aneurismas de la arteria renal no ateroscleróticos.
Para responder a estas preguntas, la Unidad de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario de Saint-Etienne, centro de referencia nacional francés para la cirugía de la arteria renal, en asociación con el Centro de Referencia de Enfermedades Vasculares Raras de París, diseñó el primer estudio para las características patológicas y genéticas de las displasias. aneurismas de la arteria renal en pacientes jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aurillac, Francia
- CH Henri Mondor
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Bagnols sur Cèze, Francia
- CH Louis Pasteur
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Besançon, Francia
- CHU Saint-Jacques
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Bordeaux, Francia
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Brive-La-Gaillarde, Francia
- Clinique Saint-Germain
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Carcassonne, Francia
- Centre Hospitalier A. Gayraud
-
Chalon sur Saone, Francia
- Ch W. Morey
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Clermont-Ferrand, Francia
- Hôpital Gabriel Montpied
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Le Puy en Velay, Francia
- CH Emile Roux
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Lille, Francia
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Limoges, Francia
- Hôpital de la mère et de l'enfant
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Metz, Francia
- Hôpital Robert Schuman
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Montpellier, Francia
- Hopital Lapeyronie
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Niort, Francia
- CH NIORT
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Paris, Francia
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Tours, Francia
- Chru Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con uno o más aneurismas de la arteria renal (RAA), no elegibles para tratamiento endovascular, han sido operados en el Hospital de Saint-Etienne, con tejido (parte adyacente y aneurisma) criopreservados en nitrógeno líquido en laboratorio renal y luego enviados a laboratorio genético en el Hospital Europeo Georges Pompidou (EHGP).
- Paciente (o padre/madre/persona que tenga la patria potestad) Afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social.
- Firma de consentimiento del paciente (o padres o titular de la patria potestad)
Criterio de exclusión:
- Paciente no incluido en la colección de tejidos del Hospital Europeo Georges Pompidou (EHGP).
- Negativa del paciente a participar en el estudio y/o análisis genético o, en el caso de pacientes menores de edad, la negativa de los padres o titular de la patria potestad al paciente menor de edad a participar en el estudio y/o análisis genético.
- Paciente con fiebre aftosa cuyas muestras en la colección de tejido no correspondían a aneurisma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con aneurisma renal
Paciente con uno o más aneurismas de la arteria renal (RAA) operados y con tejido; parte adyacente y aneurisma; criopreservado.
Muestra de sangre realizada el día 1.
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las muestras se recogen durante la cirugía de aneurismas de la arteria renal.
El tejido se crioconserva en nitrógeno líquido antes del análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características anatomopatológicas de los aneurismas renales
Periodo de tiempo: día 1
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El criterio anatomopatológico es un resultado compuesto: presencia de un grosor de la media, zonas de desaparición de la media, pérdida de células musculares lisas (SMC) en la media con reemplazo por fibrosis, desorganización de SMC, aneurismas, disecciones, discontinuidad de la lámina elástica interna y engrosamiento de la íntima debido a hiperplasia miointimal, anomalías de las proteínas de la matriz extracelular.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores genéticos en muestras de sangre
Periodo de tiempo: día 1
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identificar marcadores genéticos específicos (mutación, variante) para caracterizar los genes implicados en la displasia fibromuscular
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día 1
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marcadores genéticos en tejido aneurismático
Periodo de tiempo: día 1
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identificar marcadores genéticos específicos (mutación, variante) para caracterizar los genes implicados en la displasia fibromuscular
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Barral, PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308016
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