Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrearterier Dysplastiske aneurismer: Anatomopatologisk og genetisk undersøgelse

18. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fibromuskulær dysplasi (FMD) er lokaliserede strukturelle defekter i arterievæggen, hvis medfødte eller erhvervede karakter stadig er ukendt. Denne segmentale ikke ateromatøse skade fører til stenose af arterierne af lille og mellem kaliber. Nyrearterier er de hyppigst ramte med 60-75% af total fibrodysplasi. Tre histologiske undertyper er blevet beskrevet: intimal, medial og peri-medial. De udelukker ikke hinanden og kan observeres hos samme patient.

Dette er en sjælden blodsygdom, der forekommer hos børn og unge voksne. I denne unge befolkning med lang forventet levetid er disse aneurismelæsioner forbundet med 10 % risiko for ruptur. Til dato har ingen data vist i litteraturen, at MKS er forbundet med genetiske årsager, eller hvis der er specifikke histopatologiske læsioner for ikke-aterosklerotiske nyrearterieaneurismer.

For at besvare disse spørgsmål udformede Cardiovascular Surgery Unit ved University Hospital of Saint-Etienne, fransk nationalt referencecenter for nyrearteriekirurgi, i samarbejde med referencecentret for sjældne karsygdomme i Paris, den første undersøgelse af patologiske og genetiske karakteristika ved dysplastiske sygdomme. nyrearterie-aneurismer hos unge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aurillac, Frankrig
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Frankrig
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Frankrig
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Frankrig
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Frankrig
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Frankrig
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Frankrig
        • CH Emile Roux
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Frankrig
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Frankrig
        • Hopital Robert Schuman
      • Montpellier, Frankrig
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Niort, Frankrig
        • CH Niort
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Tours, Frankrig
        • CHRU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA), der ikke er kvalificerede til endovaskulær behandling, er blevet opereret på Saint-Etienne-hospitalet med væv (tilstødende del og aneurisme) kryopræserveret i flydende nitrogen i nyrelaboratorium og derefter sendt i genetisk laboratorium i EHGP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA), der ikke er kvalificerede til endovaskulær behandling, er blevet opereret på Hospital of Saint-Etienne, med væv (tilstødende del og aneurisme) kryopræserveret i flydende nitrogen i nyrelab og derefter sendt i genetisk laboratorium på Georges Pompidou European Hospital (EHGP).
  • Patient (eller forælder/person med forældremyndighed) Tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning.
  • Underskrift af patientens samtykke (eller forældre eller indehaver af forældremyndighed)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke inkluderet i vævsindsamlingen på Georges Pompidou European Hospital (EHGP).
  • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen og/eller genetisk analyse eller, for unge patienter, forældre eller indehaver af forældremyndighed, der nægter den mindreårige patient at blive involveret i undersøgelsen og/eller genetisk analyse.
  • Patient med MKS, hvis prøver i vævssamlingen ikke vedrørte aneurisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med nyreaneurisme
Patient med en eller flere nyrearterieaneurisme (RAA) opereret og med væv; tilstødende del og aneurisme; kryokonserveret. Blodprøve udført på dag 1.
Andet: blodprøve
Procedure: væv af tilstødende del og aneurisme af renal aneurisme
prøverne opsamles under operation af nyrearterie-aneurismer. Vævet kryokonserveres i flydende nitrogen før analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomopatologiske karakteristika ved renale aneurismer
Tidsramme: dag 1
Anatomopatologiske kriterier er et sammensat resultat: Tilstedeværelse af en medietykkelse, mediernes forsvindingszoner, tab af glatte muskelceller (SMC) i medierne med erstatning med fibrose, desorganisering af SMC, aneurismer, dissektioner, diskontinuitet af den indre elastiske lamina og intimal fortykkelse på grund af myointimal hyperplasi, abnormiteter af proteiner i den ekstracellulære matrix.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske markører i blodprøver
Tidsramme: dag 1
identificere specifikke genetiske markører (mutation, variant) for at karakterisere gener involveret i fibromuskulær dysplasi
dag 1
genetiske markører i aneurismevæv
Tidsramme: dag 1
identificere specifikke genetiske markører (mutation, variant) for at karakterisere gener involveret i fibromuskulær dysplasi
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Barral, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrearteriestenose

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner