- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02528812
롤링 마사지는 통증 압력 임계값을 감소시킵니다.
국소 및 비국소 롤링 마사지 후 근육 압통점의 통증 압력 역치가 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 맹검, 대조 시험 연구에서 참가자의 족저 굴근(비복근 또는 가자미근)에서 압점을 확인했습니다. PPT에 대한 다양한 롤러 마사지 개입의 급성 효과(즉, 개입 전에서 개입 후로의 PPT 변화)를 조사했습니다. 참여자에게는 개입 그룹에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 개입 전후 측정 결과를 보지 못한 동일한 등록 마사지 치료사가 서로 다른 마사지 모드를 관리했습니다. 또한 개입 전후 수준에서 PPT 값을 기록한 연구원은 마사지 치료사가 관리하는 개입 방식에 대해 눈이 멀었습니다. 알고리즘 근육 테스터에 대한 일중 및 일간 상관관계는 각각 0.88에서 0.99 및 0.94에서 0.98 범위인 것으로 나타났습니다. CONSORT 지침은 현재 연구 조사 전반에 걸쳐 따랐습니다. 연구 기간은 2014년 6월부터 10월까지였다.
실험 프로토콜. 각 참가자는 하나의 실험 세션을 위해 실험실에 참석했습니다. 참가자들은 엎드린 자세로 마사지 테이블에 누워 5년 이상의 경험을 가진 등록된 마사지 치료사가 이완된 발바닥 굴근을 검사하여 압통점을 식별했습니다. 압통점은 촉진 시 해당 부위가 과민성이고 압박통각측정기(약 4kg/cm2)로 해당 부위에 압력을 가했을 때 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 5/10 이상의 국소 통증을 유발했을 때 확인되었습니다. VAS 척도는 통증 없음(점수 0)과 참을 수 없는 통증(점수 10)을 나타내는 끝에 앵커가 있는 수평선이었습니다. 식별된 압통점을 영구 마커로 표시하고 가장 높은 값을 나타내는 지점을 추가 측정을 위해 선택했습니다.
그런 다음 압력 통증 algometer를 사용하여 PPT를 측정하여 국소 압통(종속 변수)을 정량화했습니다(참가자를 선별한 동일한 마사지 치료사에 의해). algometer(Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA)는 0~300파운드(136.1kg) 범위의 휴대용 근육 측정기였으며 표면적이 있는 패딩 디스크로 구성되었습니다. 최대 힘(파운드 또는 킬로그램)을 측정하는 마이크로프로세서 제어 장치에 부착된 1.7cm2의 이 장치에는 최고 적용 압력에 대한 디지털 판독값이 있으며 유효한 교정을 확인하는 내장 교정 루틴을 제공합니다. PPT를 결정하기 위해 연구자는 참여자의 종아리 근육의 압통점에 algometer를 대고 압박의 정도가 통증이 되었을 때 참여자가 연구자에게 구두로 알릴 때까지 압력의 양을 증가시키고 이때 algometer를 제거하고 PPT 값이 기록되었습니다. 압력계측기를 이용하여 압통점에 대해 5-10초 간격으로 PPT 값을 얻었으며 PPT는 6회 측정하였다. 개입 후 PPT 측정은 시간에 민감하기 때문에 이 측정에 대한 일관된 값을 얻기 위해 5-10초 간격으로 6개의 PPT 시험을 수행했습니다.
개입 전 PPT 측정을 완료한 후 참가자는 무작위로(난수 생성기를 사용하여) 5개의 개입 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 4개의 마사지 개입 그룹(Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M)은 3세트의 30초 마사지와 세트 사이의 30초 휴식을 포함했습니다. 등록된 마사지 치료사는 Ipsi-R, Contra-R 및 Sham 그룹에서 Theraband® 롤러 마사지기(Hygienic Corporation, Akron, OH) 기술을 통해 롤러 마사지를 수행했습니다. 롤러 마사지기는 길이 24cm, 둘레 14cm의 단단한 고무 재질로 구성되어 있으며, 플라스틱 실린더를 둘러싸고 있는 길이방향 홈이 있는 낮은 진폭을 가지고 있습니다. 참가자들은 무거운 롤링 및 수동 마사지(압박과 페트리세이지의 조합) 동안 인지된 통증 수준에 대한 피드백을 제공하도록 지시받았고 마사지 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 7/10이 되도록 그에 따라 조정되었습니다. 유지되었다. 롤러 마사지기를 근위부에서 원위부로 느린 속도로(위로 2초, 아래로 2초) 근육 배 위로 이동했습니다. Sham 그룹의 참가자들은 Ipsi-R 및 Contra-R 그룹에 대해 수행된 롤링 속도와 동일한 롤링 마사지의 매우 가벼운 통증 없는 피부 스트로크를 받았습니다. 대조군은 어떠한 치료도 받지 않았다. 그들은 개입 후 데이터가 수집될 때까지 3분 동안 테이블 위에 엎드린 자세로 누워 있었습니다. 통제 그룹은 본 연구에서 Sham에서 피부 접촉의 잠재적 교란 영향을 설명하기 위해 지정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 사지에서 족저 굴근(비복근 또는 가자미근)에 점 압통을 나타내야 했습니다.
제외 기준:
- 근골격계 또는 내장 만성 통증이 있고 지난 24시간 이내에 진통제를 복용한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입시-R
개입 그룹 1에는 더 높은 압통을 보인 종아리에 TheraBand Roller Massager를 통해 무거운 롤러 마사지를 받는 참가자가 포함되었습니다(Ipsilateral Rolling: Ipsi-R).
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롤러 마사지기를 근위부에서 원위부로 느린 속도로(위로 2초, 아래로 2초) 근육 배 위로 이동했습니다.
Sham 그룹의 참가자들은 Ipsi-R 및 Contra-R 그룹에 대해 수행된 롤링 속도와 동일한 롤링 마사지의 매우 가벼운 통증 없는 피부 스트로크를 받았습니다.
대조군은 어떠한 치료도 받지 않았다.
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실험적: 콘트라-R
중재 그룹 2에는 TheraBand Roller Massager를 통해 반대쪽 사지의 종아리에 무거운 롤러 마사지를 받는 참가자가 포함되었습니다(Contralateral Rolling: Contra-R).
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롤러 마사지기를 근위부에서 원위부로 느린 속도로(위로 2초, 아래로 2초) 근육 배 위로 이동했습니다.
Sham 그룹의 참가자들은 Ipsi-R 및 Contra-R 그룹에 대해 수행된 롤링 속도와 동일한 롤링 마사지의 매우 가벼운 통증 없는 피부 스트로크를 받았습니다.
대조군은 어떠한 치료도 받지 않았다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹은 더 높은 압통을 보인 종아리에 TheraBand 롤러 마사지기로 피부를 가볍게 쓰다듬었습니다.
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롤러 마사지기를 근위부에서 원위부로 느린 속도로(위로 2초, 아래로 2초) 근육 배 위로 이동했습니다.
Sham 그룹의 참가자들은 Ipsi-R 및 Contra-R 그룹에 대해 수행된 롤링 속도와 동일한 롤링 마사지의 매우 가벼운 통증 없는 피부 스트로크를 받았습니다.
대조군은 어떠한 치료도 받지 않았다.
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실험적: 입시엠
개입 그룹 3에는 더 높은 압통을 보인 종아리에 수동 마사지를 받는 참가자가 포함되었습니다(Ipsilateral Manual: Ipsi-M).
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마사지 치료사가 참가자를 마사지했습니다.
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간섭 없음: 대조군
개입을받지 못했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 전에서 중재 후로 통증 압력 역치의 변화
기간: 압통점에 대해 PPT 값을 얻었고 PPT는 6회 측정하였다. 개입 후 2, 5, 10, 15분에 PPT 측정을 반복했습니다.
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압통점에 대해 PPT 값을 얻었고 PPT는 6회 측정하였다. 개입 후 2, 5, 10, 15분에 PPT 측정을 반복했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20140537-HK
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