- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528812
Masaż rolkowy zmniejsza próg bólu
Próg ucisku bólu w tkliwym miejscu mięśnia wzrasta po miejscowym i nielokalnym masażu rolującym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą zidentyfikowano tkliwe miejsca w mięśniach zginaczy podeszwowych uczestników (brzuszny łydki lub płaszczkowaty). Ostry wpływ różnych interwencji masażu wałkiem na PPT (tj. zbadano zmianę PPT od okresu przed interwencją do okresu po interwencji). Uczestnicy nie zostali poinformowani o grupach interwencyjnych. Ten sam zarejestrowany masażysta, który nie znał wyników pomiarów przed i po interwencji, zastosował różne tryby masażu. Ponadto badacz, który rejestrował wartości PPT na poziomie przed i po interwencji, był zaślepiony na tryb interwencji zastosowany przez masażystę. Wykazano, że korelacje śróddniowe i międzydniowe dla algometrycznego testera mięśni wahają się odpowiednio od 0,88 do 0,99 i od 0,94 do 0,98. Wytyczne CONSORT były przestrzegane w całym bieżącym badaniu. Badanie trwało od czerwca do października 2014 roku.
Eksperymentalny protokół. Każdy uczestnik uczestniczył w laboratorium podczas jednej sesji eksperymentalnej. Uczestnicy leżeli na stole do masażu w pozycji leżącej, a zarejestrowany masażysta z ponad pięcioletnim doświadczeniem badał rozluźnione mięśnie zginaczy podeszwowych w celu zidentyfikowania wrażliwych miejsc. Czułe miejsce identyfikowano, gdy obszar był nadmiernie drażliwy podczas badania palpacyjnego, a nacisk wywierany na ten obszar za pomocą algometru bólu uciskowego (około 4 kg/cm2) wywoływał miejscowy ból większy niż 5/10 w wizualnej skali analogowej (VAS). Skala VAS była poziomą linią z kotwicami na końcach wskazującymi na brak bólu (ocena 0) i ból nie do zniesienia (ocena 10). Zidentyfikowane miejsca tkliwe oznaczono trwałym markerem, a miejsce, które wykazywało największą wartość, wybrano do dalszych pomiarów.
Następnie lokalna tkliwość (zmienna zależna) została określona ilościowo (przez tego samego masażystę, który badał uczestników) mierząc PPT za pomocą algometru bólu uciskowego. Algometr (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) był ręcznym testerem mięśni o zakresie od 0 do 300 funtów (136,1 kilograma), który składał się z wyściełanego dysku o powierzchni 1,7 cm2 podłączony do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy siłę szczytową (funty lub kilogramy). Urządzenie posiada cyfrowy odczyt szczytowego ciśnienia i zapewnia wbudowaną procedurę kalibracji, która weryfikuje prawidłową kalibrację. Aby określić PPT, badacz przykładał algometr do tkliwego miejsca na mięśniu łydki uczestnika i zwiększał siłę nacisku, aż uczestnik ustnie poinformował badacza, kiedy odczucie ucisku zmieniło się w ból, w którym to momencie algometr został usunięty i Rejestrowano wartość PPT. Wartości PPT otrzymywano co 5-10 sekund nad czułym miejscem za pomocą algometru ciśnieniowego, a PPT mierzono 6 razy. Ponieważ pomiar PPT po interwencji był wrażliwy na czas, przeprowadzono 6 prób PPT z 5-10-sekundowymi przerwami, aby uzyskać spójną wartość dla tego pomiaru.
Po zakończeniu przedinterwencyjnych pomiarów PPT uczestnicy zostali losowo (za pomocą generatora liczb losowych) przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Cztery grupy interwencyjne masażu (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) obejmowały 3 serie 30-sekundowego masażu z 30-sekundową przerwą między seriami. Zarejestrowany masażysta wykonał masaż rolkowy za pomocą urządzenia do masażu rolkowego Theraband® (Hygienic Corporation, Akron, OH) w grupach Ipsi-R, Contra-R i Sham. Masażer rolkowy składał się z twardego materiału gumowego (24 cm długości i 14 cm obwodu) z podłużnymi rowkami o małej amplitudzie otaczającymi plastikowy cylinder. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przekazywali informacje zwrotne na temat poziomu odczuwanego bólu podczas ciężkiego rolowania i masażu ręcznego (połączenie uciśnięć i petrissage), a intensywność masażu została odpowiednio dostosowana, aby zapewnić 7/10 w wizualnej skali analogowej (VAS). został utrzymany. Masażer rolkowy przesuwano od proksymalnego do dystalnego w wolnym tempie (2 sekundy w górę i 2 sekundy w dół) nad brzuchem mięśnia. Uczestnicy w grupie Sham otrzymywali bardzo lekkie, bezbolesne ruchy masażu rolującego z takim samym tempem, jak w przypadku grup Ipsi-R i Contra-R. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia. Leżeli na stole w pozycji leżącej przez trzy minuty, aż zebrano dane po interwencji. Grupa kontrolna została przydzielona w niniejszym badaniu, aby uwzględnić potencjalny zakłócający wpływ dotyku skóry na pozorowaną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy musieli wykazywać tkliwość punktową w mięśniach zginaczy podeszwy (brzuszny łydki lub płaszczkowaty) lewej lub prawej kończyny.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiący na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy lub trzewny i przyjmujący leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ipsi-R
Grupa interwencyjna 1 obejmowała uczestników otrzymujących ciężki masaż rolkowy za pomocą urządzenia TheraBand Roller Massager na łydce, która wykazywała większą tkliwość (Rolling Ipsilateralny: Ipsi-R)
|
Masażer rolkowy przesuwano od proksymalnego do dystalnego w wolnym tempie (2 sekundy w górę i 2 sekundy w dół) nad brzuchem mięśnia.
Uczestnicy w grupie Sham otrzymywali bardzo lekkie, bezbolesne ruchy masażu rolującego z takim samym tempem, jak w przypadku grup Ipsi-R i Contra-R.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
|
Eksperymentalny: Kontra-R
Grupa interwencyjna 2 obejmowała uczestników otrzymujących ciężki masaż rolkowy za pomocą urządzenia TheraBand Roller Massager na łydce przeciwnej kończyny (Contralateral Rolling: Contra-R)
|
Masażer rolkowy przesuwano od proksymalnego do dystalnego w wolnym tempie (2 sekundy w górę i 2 sekundy w dół) nad brzuchem mięśnia.
Uczestnicy w grupie Sham otrzymywali bardzo lekkie, bezbolesne ruchy masażu rolującego z takim samym tempem, jak w przypadku grup Ipsi-R i Contra-R.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Grupa pozorowana otrzymała lekkie głaskanie skóry masażerem rolkowym TheraBand na łydce, która wykazywała większą tkliwość
|
Masażer rolkowy przesuwano od proksymalnego do dystalnego w wolnym tempie (2 sekundy w górę i 2 sekundy w dół) nad brzuchem mięśnia.
Uczestnicy w grupie Sham otrzymywali bardzo lekkie, bezbolesne ruchy masażu rolującego z takim samym tempem, jak w przypadku grup Ipsi-R i Contra-R.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
|
Eksperymentalny: Ipsi-M
Grupa interwencyjna 3 obejmowała uczestników otrzymujących masaż ręczny łydki, która wykazywała większą tkliwość (Ipsilateral Manual: Ipsi-M)
|
Masażysta masował uczestnika
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzymał żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana progu ciśnienia bólu od pre- do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartości PPT uzyskano w miejscu tkliwości i PPT zmierzono 6 razy. Pomiary PPT powtórzono po 2, 5, 10 i 15 minutach od interwencji.
|
Wartości PPT uzyskano w miejscu tkliwości i PPT zmierzono 6 razy. Pomiary PPT powtórzono po 2, 5, 10 i 15 minutach od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140537-HK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masażer rolkowy TheraBand
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończonyBól ramieniaStany Zjednoczone
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończonyOstry, niepowikłany posturalny ból szyiStany Zjednoczone
-
Istanbul Bilgi UniversityJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenie | Chronotyp
-
Changhua Christian HospitalZakończony
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończonyBóle krzyża | Ostry bólStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeStany Zjednoczone
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsZakończonySchyłkową niewydolnością nerekKanada
-
Haseki Training and Research HospitalZakończonyLęk | Zapalenie oskrzelikówIndyk