- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528812
El masaje rodante disminuye el umbral de presión del dolor
El umbral de presión del dolor de un punto muscular sensible aumenta después de un masaje rodante local y no local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de control aleatorizado, simple ciego, se identificaron puntos sensibles en los músculos flexores plantares de los participantes (gastrocnemio o sóleo). El efecto agudo de diferentes intervenciones de masaje con rodillos en PPT (es decir, se investigó el cambio en el PPT de antes a después de la intervención). No se informó a los participantes de los grupos de intervención. El mismo terapeuta de masaje registrado que desconocía los resultados de las mediciones previas y posteriores a la intervención administró los diferentes modos de masaje. Además, el investigador que registró los valores de PPT antes y después de la intervención desconocía el modo de intervención administrado por el masajista. Se ha demostrado que las correlaciones intradiarias e interdiarias para el probador muscular de algometría oscilan entre 0,88 y 0,99 y entre 0,94 y 0,98, respectivamente. Las pautas CONSORT se siguieron durante todo el estudio de investigación actual. La duración del estudio fue de junio a octubre de 2014.
Protocolo experimental. Cada participante asistió al laboratorio para una sesión experimental. Los participantes se acostaron en una mesa de masaje en posición prona y un masajista registrado con más de cinco años de experiencia examinó los músculos flexores plantares relajados para identificar los puntos sensibles. Se identificó un punto sensible cuando un área estaba hiperirritable a la palpación y la presión aplicada al área con el algómetro de dolor por presión (con aproximadamente 4 kg/cm2) provocó dolor localizado mayor de 5/10 en una escala analógica visual (VAS). La escala VAS era una línea horizontal con anclas en los extremos que indicaban ausencia de dolor (puntuación de 0) y dolor intolerable (puntuación de 10). Los puntos sensibles identificados se marcaron con un marcador permanente y el lugar que exhibió el valor más alto se eligió para mediciones adicionales.
Luego se cuantificó la sensibilidad local (variable dependiente) (por el mismo masajista que seleccionó a los participantes) midiendo el PPT usando el algómetro de dolor por presión. El algómetro (Lafayette Manual Muscle Test System™, modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EE. UU.) era un probador muscular manual con un rango de 0-300 libras (136,1 kilogramos) que consistía en un disco acolchado con un área de superficie de 1,7 cm2 unido a una unidad de control por microprocesador que mide la fuerza máxima (libras o kilogramos). La unidad tiene una lectura digital para la presión máxima aplicada y proporciona una rutina de calibración integrada que verifica una calibración válida. Para determinar el PPT, el investigador aplicaría el algómetro en el punto sensible del músculo de la pantorrilla del participante y aumentaría la cantidad de presión hasta que el participante informara verbalmente al investigador cuando la sensación de presión se convirtió en dolor, momento en el que se retiró el algómetro y se Se registró el valor PPT. Los valores de PPT se obtuvieron cada 5-10 segundos sobre el punto sensible utilizando un algómetro de presión y el PPT se midió 6 veces. Dado que la medición de PPT posterior a la intervención era sensible al tiempo, se realizaron 6 pruebas de PPT con un intervalo de 5 a 10 segundos para obtener un valor consistente para esta medición.
Después de completar las mediciones de PPT previas a la intervención, los participantes fueron asignados al azar (usando un generador de números aleatorios) a uno de cinco grupos de intervención. Los cuatro grupos de intervención de masaje (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) incluyeron 3 series de 30 segundos de masaje con 30 segundos de descanso entre series. El masajista registrado realizó el masaje con rodillos a través de una técnica de masajeador con rodillos Theraband® (Hygienic Corporation, Akron, OH) en los grupos Ipsi-R, Contra-R y Sham. El masajeador de rodillos consistía en un material de goma dura (24 cm de longitud y 14 cm de circunferencia) con ranuras longitudinales de baja amplitud que rodeaban un cilindro de plástico. Se instruyó a los participantes para que proporcionaran información sobre el nivel de dolor percibido durante el masaje manual y con rodillos pesados (una combinación de compresiones y petrissage) y la intensidad del masaje se ajustaría en consecuencia para asegurar 7/10 en la escala analógica visual (VAS) se mantuvo El masajeador de rodillos se movió de proximal a distal a un ritmo lento (2 segundos hacia arriba y 2 segundos hacia abajo) sobre el vientre del músculo. Los participantes en el grupo Sham recibieron movimientos cutáneos muy ligeros e indoloros de masaje rodante con el mismo ritmo de rodadura que se realizó para los grupos Ipsi-R y Contra-R. El grupo Control no recibió ningún tratamiento. Se acostaron sobre la mesa en posición prona durante tres minutos hasta que se recogieron los datos posteriores a la intervención. El grupo de control se asignó en el presente estudio para dar cuenta de la posible influencia de confusión del tacto cutáneo en Sham.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes tenían que mostrar sensibilidad puntual en los músculos flexores plantares (gastrocnemio o sóleo), ya sea en la extremidad izquierda o derecha.
Criterio de exclusión:
- tener dolor musculoesquelético o visceral crónico y tomar analgésicos en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ipsi-R
El grupo de intervención 1 incluyó participantes que recibieron un fuerte masaje con rodillos a través del masajeador de rodillos TheraBand en la pantorrilla que mostró mayor sensibilidad (rotación ipsilateral: Ipsi-R)
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El masajeador de rodillos se movió de proximal a distal a un ritmo lento (2 segundos hacia arriba y 2 segundos hacia abajo) sobre el vientre del músculo.
Los participantes en el grupo Sham recibieron movimientos cutáneos muy ligeros e indoloros de masaje rodante con el mismo ritmo de rodadura que se realizó para los grupos Ipsi-R y Contra-R.
El grupo Control no recibió ningún tratamiento.
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Experimental: Contra-R
El grupo de intervención 2 incluyó participantes que recibieron un fuerte masaje con rodillos a través del rodillo masajeador TheraBand en la pantorrilla de la extremidad contralateral (Contralateral Rolling: Contra-R)
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El masajeador de rodillos se movió de proximal a distal a un ritmo lento (2 segundos hacia arriba y 2 segundos hacia abajo) sobre el vientre del músculo.
Los participantes en el grupo Sham recibieron movimientos cutáneos muy ligeros e indoloros de masaje rodante con el mismo ritmo de rodadura que se realizó para los grupos Ipsi-R y Contra-R.
El grupo Control no recibió ningún tratamiento.
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Comparador falso: Grupo falso
El grupo simulado recibió una ligera caricia en la piel con el masajeador de rodillos TheraBand en la pantorrilla que mostró mayor sensibilidad.
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El masajeador de rodillos se movió de proximal a distal a un ritmo lento (2 segundos hacia arriba y 2 segundos hacia abajo) sobre el vientre del músculo.
Los participantes en el grupo Sham recibieron movimientos cutáneos muy ligeros e indoloros de masaje rodante con el mismo ritmo de rodadura que se realizó para los grupos Ipsi-R y Contra-R.
El grupo Control no recibió ningún tratamiento.
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Experimental: Ipsi-M
El grupo de intervención 3 incluyó participantes que recibieron masaje manual en la pantorrilla que exhibió mayor sensibilidad (Manual Ipsilateral: Ipsi-M)
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Un masajista masajeó al participante.
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Sin intervención: grupo de control
no recibió ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de presión del dolor desde antes hasta después de las intervenciones
Periodo de tiempo: Los valores de PPT se obtuvieron sobre el punto sensible y el PPT se midió 6 veces. Las mediciones de PPT se repitieron a los 2, 5, 10 y 15 minutos después de las intervenciones.
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Los valores de PPT se obtuvieron sobre el punto sensible y el PPT se midió 6 veces. Las mediciones de PPT se repitieron a los 2, 5, 10 y 15 minutos después de las intervenciones.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 20140537-HK
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