- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02528812
Rollende massage verlaagt de pijndrukdrempel
Pijn Drukdrempel van een pijnlijke plek van een spier neemt toe na lokale en niet-lokale rollende massage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde, enkelblinde, controlestudie werden gevoelige plekken geïdentificeerd in de plantaire flexorspieren (gastrocnemius of soleus) van de deelnemers. Het acute effect van verschillende rolmassage-interventies op PPT (d.w.z. verandering in PPT van pre- naar post-interventie) werd onderzocht. De deelnemers werden niet op de hoogte gebracht van de interventiegroepen. Dezelfde geregistreerde massagetherapeut die blind was voor de resultaten van de pre- en post-interventiemetingen voerde de verschillende massagevormen uit. Bovendien was de onderzoeker die de PPT-waarden registreerde op pre- en post-interventieniveaus blind voor de wijze van interventie die door de massagetherapeut werd toegepast. Het is aangetoond dat de intradag- en interdagcorrelaties voor de algometrie-spiertester variëren van respectievelijk 0,88 tot 0,99 en 0,94 tot 0,98. De CONSORT-richtlijnen werden tijdens het huidige onderzoek gevolgd. De studieduur was van juni tot oktober 2014.
Experimenteel protocol. Elke deelnemer bezocht het lab voor één experimentele sessie. De deelnemers lagen op een massagetafel in buikligging en een geregistreerde massagetherapeut met meer dan vijf jaar ervaring onderzocht de ontspannen plantairflexorspieren om gevoelige plekken te identificeren. Een gevoelige plek werd geïdentificeerd wanneer een gebied hyperirriteerbaar was bij palpatie en druk uitgeoefend op het gebied met de drukpijnalgometer (met ongeveer 4 kg/cm2) lokale pijn opwekte groter dan 5/10 op een visuele analoge schaal (VAS). De VAS-schaal was een horizontale lijn met ankers aan de uiteinden die geen pijn (score 0) en ondraaglijke pijn (score 10) aangaven. De geïdentificeerde gevoelige plekken werden gemarkeerd met een permanente marker en de plek met de hoogste waarde werd gekozen voor verdere metingen.
Vervolgens werd de lokale gevoeligheid (afhankelijke variabele) gekwantificeerd (door dezelfde massagetherapeut die de deelnemers screende) door de PPT te meten met behulp van de drukpijnalgometer. De algometer (Lafayette Manual Muscle Test System™, model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS) was een draagbare spiertester met een bereik van 0-300 pond (136,1 kilogram) die bestond uit een gewatteerde schijf met een oppervlak van 1,7 cm2 bevestigd aan een microprocessor-besturingseenheid die piekkracht meet (pounds of kilogrammen). Het apparaat heeft een digitale uitlezing voor de uitgeoefende piekdruk en biedt een ingebouwde kalibratieroutine die een geldige kalibratie verifieert. Om PPT te bepalen, paste de onderzoeker de algometer toe op de gevoelige plek op de kuitspier van de deelnemer en verhoogde de hoeveelheid druk totdat de deelnemer de onderzoeker verbaal informeerde wanneer het gevoel van druk pijn werd, waarna de algometer werd verwijderd en de PPT-waarde is opgenomen. PPT-waarden werden elke 5-10 seconden boven de pijnlijke plek verkregen met behulp van een drukalgometer en PPT werd 6 keer gemeten. Omdat de PPT-meting na de interventie tijdgevoelig was, werden 6 PPT-proeven met een interval van 5-10 seconden uitgevoerd om een consistente waarde voor deze meting te verkrijgen.
Na voltooiing van de pre-interventie PPT-metingen werden de deelnemers willekeurig (met behulp van een random number generator) toegewezen aan een van de vijf interventiegroepen. De vier massage-interventiegroepen (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) omvatten 3 sets van 30 seconden massage met 30 seconden rust tussen de sets. De geregistreerde massagetherapeut voerde de rolmassage uit via een Theraband® rolmassager (Hygienic Corporation, Akron, OH) techniek op de Ipsi-R, Contra-R en Sham groepen. De rolmassager bestond uit een hard rubber materiaal (24 cm lang en 14 cm omtrek) met longitudinale groeven met lage amplitude rond een plastic cilinder. De deelnemers werden geïnstrueerd om feedback te geven over het niveau van waargenomen pijn tijdens de zware rollende en handmatige massage (een combinatie van compressies en petrissage) en de intensiteit van de massage zou dienovereenkomstig worden aangepast om te zorgen voor 7/10 op de visuele analoge schaal (VAS) werd onderhouden. De massagerol werd in een langzaam tempo proximaal naar distaal bewogen (2 seconden omhoog en 2 seconden omlaag) over de spierbuik. Deelnemers aan de Sham-groep kregen zeer lichte, pijnvrije huidstreken van rollende massage met hetzelfde tempo van rollen als uitgevoerd voor de Ipsi-R- en Contra-R-groepen. De controlegroep kreeg geen enkele behandeling. Ze lagen drie minuten lang in buikligging op de tafel totdat gegevens na de interventie waren verzameld. De controlegroep werd in de huidige studie toegewezen om rekening te houden met de mogelijke verstorende invloed van huidaanraking bij Sham.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moesten puntgevoeligheid vertonen in hun plantaire flexorspieren (gastrocnemius of soleus) in de linker of rechter ledemaat.
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale of viscerale chronische pijn heeft en pijnstillers gebruikt in de afgelopen 24 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ipsi-R
Interventiegroep 1 omvatte deelnemers die zware rolmassage kregen via de TheraBand Roller Massager op de kuit die de hogere gevoeligheid vertoonde (Ipsilateral Rolling: Ipsi-R)
|
De massagerol werd in een langzaam tempo proximaal naar distaal bewogen (2 seconden omhoog en 2 seconden omlaag) over de spierbuik.
Deelnemers aan de Sham-groep kregen zeer lichte, pijnvrije huidstreken van rollende massage met hetzelfde tempo van rollen als uitgevoerd voor de Ipsi-R- en Contra-R-groepen.
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling.
|
|
Experimenteel: Contra-R
Interventiegroep 2 omvatte deelnemers die een zware rollermassage kregen via de TheraBand Roller Massager op de kuit van het contralaterale ledemaat (Contralateral Rolling: Contra-R)
|
De massagerol werd in een langzaam tempo proximaal naar distaal bewogen (2 seconden omhoog en 2 seconden omlaag) over de spierbuik.
Deelnemers aan de Sham-groep kregen zeer lichte, pijnvrije huidstreken van rollende massage met hetzelfde tempo van rollen als uitgevoerd voor de Ipsi-R- en Contra-R-groepen.
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
De schijngroep kreeg lichte streling van de huid met TheraBand rolmassageapparaat op de kuit die de hogere tederheid vertoonde
|
De massagerol werd in een langzaam tempo proximaal naar distaal bewogen (2 seconden omhoog en 2 seconden omlaag) over de spierbuik.
Deelnemers aan de Sham-groep kregen zeer lichte, pijnvrije huidstreken van rollende massage met hetzelfde tempo van rollen als uitgevoerd voor de Ipsi-R- en Contra-R-groepen.
De controlegroep kreeg geen enkele behandeling.
|
|
Experimenteel: Ipsi-M
Interventiegroep 3 omvatte deelnemers die manuele massage kregen op de kuit die de hogere tederheid vertoonde (Ipsilaterale handleiding: Ipsi-M)
|
Een massagetherapeut masseerde de deelnemer
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
kreeg geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in pijndrukdrempel van pre- naar post-interventies
Tijdsspanne: PPT-waarden werden verkregen over de gevoelige plek en PPT werd 6 keer gemeten. PPT-metingen werden herhaald op 2, 5, 10 en 15 minuten na interventies.
|
PPT-waarden werden verkregen over de gevoelige plek en PPT werd 6 keer gemeten. PPT-metingen werden herhaald op 2, 5, 10 en 15 minuten na interventies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20140537-HK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .