- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02528812
Massagem de rolamento diminui o limiar de pressão de dor
O limiar de pressão de dor de um ponto dolorido muscular aumenta após massagem de rolamento local e não local
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo randomizado, simples-cego, de controle, pontos sensíveis foram identificados nos músculos flexores plantares dos participantes (gastrocnêmio ou sóleo). O efeito agudo de diferentes intervenções de massagem com rolos no PPT (ou seja, mudança no PPT de pré para pós-intervenção) foi investigada. Os participantes não foram informados sobre os grupos de intervenção. O mesmo massoterapeuta registrado que desconhecia os resultados das medições pré e pós-intervenção administrou os diferentes modos de massagem. Além disso, o pesquisador que registrou os valores do PPT nos níveis pré e pós-intervenção desconhecia o modo de intervenção administrado pelo massoterapeuta. Foi demonstrado que as correlações intradias e interdias para o testador muscular algométrico variam de 0,88 a 0,99 e 0,94 a 0,98, respectivamente. As diretrizes do CONSORT foram seguidas durante todo o estudo de pesquisa atual. A duração do estudo foi de junho a outubro de 2014.
Protocolo experimental. Cada participante compareceu ao laboratório para uma sessão experimental. Os participantes deitaram em uma mesa de massagem em decúbito ventral e um massoterapeuta registrado com mais de cinco anos de experiência examinou os músculos flexores plantares relaxados para identificar pontos sensíveis. Um ponto doloroso foi identificado quando uma área era hiperirritável à palpação e a pressão aplicada à área com o algômetro de dor de pressão (com aproximadamente 4 kg/cm2) provocava dor localizada maior que 5/10 em uma escala visual analógica (VAS). A escala VAS era uma linha horizontal com âncoras nas extremidades indicando ausência de dor (escore 0) e dor intolerável (escore 10). Os pontos dolorosos identificados foram marcados com marcador permanente e o ponto que exibiu o maior valor foi escolhido para medições posteriores.
Em seguida, a sensibilidade local (variável dependente) foi quantificada (pelo mesmo massoterapeuta que triou os participantes) medindo o PPT usando o algômetro de dor de pressão. O algômetro (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EUA) era um testador muscular portátil com uma faixa de 0-300 libras (136,1 kg) que consistia em um disco acolchoado com uma área de superfície de 1,7 cm2 acoplado a uma unidade de controle por microprocessador que mede o pico de força (libras ou quilogramas). A unidade possui uma leitura digital para pico de pressão aplicada e fornece uma rotina de calibração integrada que verifica uma calibração válida. Para determinar o PPT, o pesquisador aplicaria o algômetro no ponto sensível do músculo da panturrilha do participante e aumentaria a pressão até que o participante informasse verbalmente ao pesquisador quando a sensação de pressão se tornasse dor, momento em que o algômetro era removido e o O valor PPT foi registrado. Os valores de PPT foram obtidos a cada 5-10 segundos sobre o ponto sensível usando um algômetro de pressão e o PPT foi medido 6 vezes. Como a medição do PPT pós-intervenção era sensível ao tempo, foram realizadas 6 tentativas de PPT com intervalo de 5 a 10 segundos para obter um valor consistente para esta medição.
Após a conclusão das medições de PPT pré-intervenção, os participantes foram aleatoriamente (usando um gerador de números aleatórios) designados para um dos cinco grupos de intervenção. Os quatro grupos de intervenção de massagem (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) envolveram 3 séries de 30 segundos de massagem com 30 segundos de descanso entre as séries. O massoterapeuta registrado realizou a massagem com rolo por meio de uma técnica de massageador com rolo Theraband® (Hygienic Corporation, Akron, OH) nos grupos Ipsi-R, Contra-R e Sham. O rolo massageador consistia em um material de borracha dura (24 cm de comprimento e 14 cm de circunferência) com sulcos longitudinais de baixa amplitude envolvendo um cilindro de plástico. Os participantes foram instruídos a fornecer feedback sobre o nível de dor percebida durante o rolamento pesado e massagem manual (uma combinação de compressões e petrissage) e a intensidade da massagem seria ajustada de acordo para garantir 7/10 na escala visual analógica (VAS). foi mantida. O rolo massageador foi movido de proximal para distal em um ritmo lento (2 segundos para cima e 2 segundos para baixo) sobre o ventre muscular. Os participantes do grupo Sham receberam movimentos cutâneos muito leves e indolor de massagem de rolamento com o mesmo ritmo de rolamento realizado para os grupos Ipsi-R e Contra-R. O grupo Controle não recebeu nenhum tratamento. Eles permaneceram deitados na mesa em decúbito ventral por três minutos até a coleta dos dados pós-intervenção. O grupo de controle foi designado no presente estudo para explicar a potencial influência de confusão do toque cutâneo em Sham.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes tiveram que exibir sensibilidade pontual em seus músculos flexores plantares (gastrocnêmio ou sóleo) no membro esquerdo ou direito.
Critério de exclusão:
- ter dor musculoesquelética ou visceral crônica e tomar medicamentos para alívio da dor nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ipsi-R
O grupo de intervenção 1 incluiu participantes que receberam massagem pesada com rolos por meio do TheraBand Roller Massager na panturrilha que exibiu maior sensibilidade (Ipsilateral Rolling: Ipsi-R)
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O rolo massageador foi movido de proximal para distal em um ritmo lento (2 segundos para cima e 2 segundos para baixo) sobre o ventre muscular.
Os participantes do grupo Sham receberam movimentos cutâneos muito leves e indolor de massagem de rolamento com o mesmo ritmo de rolamento realizado para os grupos Ipsi-R e Contra-R.
O grupo Controle não recebeu nenhum tratamento.
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Experimental: Contra-R
O grupo de intervenção 2 incluiu participantes que receberam massagem pesada com rolos por meio do TheraBand Roller Massager na panturrilha do membro contralateral (Rolamento Contralateral: Contra-R)
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O rolo massageador foi movido de proximal para distal em um ritmo lento (2 segundos para cima e 2 segundos para baixo) sobre o ventre muscular.
Os participantes do grupo Sham receberam movimentos cutâneos muito leves e indolor de massagem de rolamento com o mesmo ritmo de rolamento realizado para os grupos Ipsi-R e Contra-R.
O grupo Controle não recebeu nenhum tratamento.
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Comparador Falso: Grupo falso
O grupo sham recebeu leves toques na pele com o massageador de rolos TheraBand na panturrilha que exibiu maior maciez
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O rolo massageador foi movido de proximal para distal em um ritmo lento (2 segundos para cima e 2 segundos para baixo) sobre o ventre muscular.
Os participantes do grupo Sham receberam movimentos cutâneos muito leves e indolor de massagem de rolamento com o mesmo ritmo de rolamento realizado para os grupos Ipsi-R e Contra-R.
O grupo Controle não recebeu nenhum tratamento.
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Experimental: Ipsi-M
O grupo de intervenção 3 incluiu participantes que receberam massagem manual na panturrilha que exibiu maior sensibilidade (Manual Ipsilateral: Ipsi-M)
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Um massoterapeuta massageou o participante
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Sem intervenção: grupo de controle
não recebeu nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Limiar de Pressão de Dor de pré para pós-intervenções
Prazo: Os valores de PPT foram obtidos sobre o ponto sensível e o PPT foi medido 6 vezes. As medições de PPT foram repetidas em 2, 5, 10 e 15 minutos após as intervenções.
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Os valores de PPT foram obtidos sobre o ponto sensível e o PPT foi medido 6 vezes. As medições de PPT foram repetidas em 2, 5, 10 e 15 minutos após as intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20140537-HK
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