- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528812
Rullande massage sänker smärttröskeln
Smärttryckströskeln i en öm muskelfläck ökar efter lokal och icke-lokal rullande massage
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad, enkelblind kontrollstudie upptäcktes ömma fläckar i deltagarnas plantarflexormuskler (gastrocnemius eller soleus). Den akuta effekten av olika rullmassageinterventioner på PPT (dvs. förändring i PPT från före till efter intervention) undersöktes. Deltagarna informerades inte om interventionsgrupperna. Samma registrerade massageterapeut som var blind för resultaten av mätningarna före och efter interventionen administrerade de olika massageformerna. Dessutom var forskaren som registrerade PPT-värdena på nivåer före och efter interventionen blind för det interventionssätt som administrerades av massageterapeuten. Det har visat sig att korrelationerna intra- och mellandagar för algoritmmuskeltestaren varierar från 0,88 till 0,99 respektive 0,94 till 0,98. CONSORT-riktlinjerna följdes under hela den aktuella forskningsstudien. Studietiden var från juni till oktober 2014.
Experimentellt protokoll. Varje deltagare deltog i labbet för en experimentell session. Deltagarna låg på ett massagebänk i liggande ställning och en legitimerad massageterapeut med mer än fem års erfarenhet undersökte de avslappnade plantarflexormusklerna för att identifiera ömma fläckar. En öm fläck identifierades när ett område var hyperirritabelt vid palpation och tryck applicerat på området med trycksmärtalgometern (med cirka 4 kg/cm2) framkallade lokaliserad smärta större än 5/10 på en visuell analog skala (VAS). VAS-skalan var en horisontell linje med ankare i ändarna som indikerar ingen smärta (poäng på 0) och outhärdlig smärta (poäng på 10). De identifierade ömma fläckarna markerades med en permanent markör och den punkt som uppvisade det högsta värdet valdes för ytterligare mätningar.
Därefter kvantifierades den lokala ömheten (beroende variabel) (av samma massageterapeut som screenade deltagarna) genom att mäta PPT med hjälp av trycksmärtalgometern. Algometern (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) var en handhållen muskeltestare med en räckvidd på 0-300 pund (136,1 kg) som bestod av en vadderad skiva med en yta. på 1,7 cm2 ansluten till en mikroprocessorstyrenhet som mäter toppkraften (pund eller kilogram). Enheten har en digital avläsning för topppålagt tryck och tillhandahåller en inbyggd kalibreringsrutin som verifierar en giltig kalibrering. För att bestämma PPT skulle forskaren applicera algometern på den ömma punkten på deltagarnas vadmuskel och öka mängden tryck tills deltagaren verbalt informerade forskaren när tryckkänslan blev smärta vid vilken tidpunkt algometern togs bort och PPT-värdet registrerades. PPT-värden erhölls var 5-10:e sekund över mörpunkten med användning av en tryckalgometer och PPT mättes 6 gånger. Eftersom PPT-mätningen efter intervention var tidskänslig, utfördes 6 PPT-försök med 5-10 sekunders intervall för att få ett konsekvent värde för denna mätning.
Efter slutförandet av PPT-mätningar före intervention, tilldelades deltagarna slumpmässigt (med hjälp av en slumptalsgenerator) till en av fem interventionsgrupper. De fyra massageinterventionsgrupperna (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) involverade 3 uppsättningar med 30 sekunders massage med 30 sekunders vila mellan seten. Den registrerade massageterapeuten utförde rullmassagen via en Theraband® rullmassagerteknik (Hygienic Corporation, Akron, OH) på grupperna Ipsi-R, Contra-R och Sham. Rullmassagern bestod av ett hårt gummimaterial (24 cm i längd och 14 cm omkrets) med längsgående spår med låg amplitud som omgav en plastcylinder. Deltagarna instruerades att ge feedback på nivån av upplevd smärta under den tunga rullande och manuella massagen (en kombination av kompressioner och petrissage) och massagens intensitet skulle justeras i enlighet med detta för att säkerställa 7/10 på den visuella analoga skalan (VAS) bibehölls. Rullmassagern flyttades proximalt till distalt i långsam takt (2 sekunder upp och 2 sekunder ned) över muskelbuken. Deltagarna i Sham-gruppen fick mycket lätta smärtfria kutana slag av rullande massage med samma rullningstakt som utfördes för Ipsi-R- och Contra-R-grupperna. Kontrollgruppen fick ingen behandling. De låg på bordet i liggande läge i tre minuter tills data efter interventionen samlades in. Kontrollgruppen tilldelades i denna studie att redogöra för den potentiella förvirrande påverkan av kutan beröring i Sham.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagarna var tvungna att uppvisa punktömhet i sina plantarflexormuskler (gastrocnemius eller soleus) antingen i vänster eller höger extremitet.
Exklusions kriterier:
- har haft kronisk smärta i muskuloskeletala eller viscerala musklerna och tagit smärtstillande mediciner inom de senaste 24 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ipsi-R
Interventionsgrupp 1 inkluderade deltagare som fick tung rollermassage via TheraBand Roller Massager på vaden som uppvisade högre ömhet (Ipsilateral Rolling: Ipsi-R)
|
Rullmassagern flyttades proximalt till distalt i långsam takt (2 sekunder upp och 2 sekunder ned) över muskelbuken.
Deltagarna i Sham-gruppen fick mycket lätta smärtfria kutana slag av rullande massage med samma rullningstakt som utfördes för Ipsi-R- och Contra-R-grupperna.
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
Experimentell: Contra-R
Interventionsgrupp 2 inkluderade deltagare som fick tung rollermassage via TheraBand Roller Massager på vaden av den kontralaterala extremiteten (Contralateral Rolling: Contra-R)
|
Rullmassagern flyttades proximalt till distalt i långsam takt (2 sekunder upp och 2 sekunder ned) över muskelbuken.
Deltagarna i Sham-gruppen fick mycket lätta smärtfria kutana slag av rullande massage med samma rullningstakt som utfördes för Ipsi-R- och Contra-R-grupperna.
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Den skenbara gruppen fick lätt strykning av huden med TheraBand roller massager på vaden som uppvisade den högre ömheten
|
Rullmassagern flyttades proximalt till distalt i långsam takt (2 sekunder upp och 2 sekunder ned) över muskelbuken.
Deltagarna i Sham-gruppen fick mycket lätta smärtfria kutana slag av rullande massage med samma rullningstakt som utfördes för Ipsi-R- och Contra-R-grupperna.
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
|
Experimentell: Ipsi-M
Interventionsgrupp 3 inkluderade deltagare som fick manuell massage på vaden som uppvisade högre ömhet (Ipsilateral Manual: Ipsi-M)
|
En massageterapeut masserade deltagaren
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inte fått något ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av smärttryckströskel från före till efter ingrepp
Tidsram: PPT-värden erhölls över mörpunkten och PPT mättes 6 gånger. PPT-mätningar upprepades 2, 5, 10 och 15 minuter efter interventioner.
|
PPT-värden erhölls över mörpunkten och PPT mättes 6 gånger. PPT-mätningar upprepades 2, 5, 10 och 15 minuter efter interventioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20140537-HK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .