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Il massaggio rotante riduce la soglia della pressione del dolore

11 aprile 2023 aggiornato da: Duane Button, Memorial University of Newfoundland

La soglia di pressione del dolore di un punto dolente muscolare aumenta dopo il massaggio di rotolamento locale e non locale

In uno studio di controllo randomizzato e in uno studio in singolo cieco, sono stati identificati punti sensibili nei muscoli flessori plantari di 150 partecipanti (gastrocnemio o soleo). Quindi i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei cinque gruppi di intervento (n = 30): 1) massaggio pesante con rotolamento sul polpaccio che mostrava la maggiore dolorabilità (Ipsi-R), 2) massaggio pesante con rotolamento sul polpaccio controlaterale (Contra-R) , 3) leggero accarezzamento della pelle con massaggiatore a rullo sul polpaccio che mostrava la maggiore tenerezza (Sham), 4) massaggio manuale sul polpaccio che mostrava la maggiore tenerezza (Ipsi-M) e 5) nessun intervento (Controllo). La soglia della pressione del dolore (PPT) è stata misurata a 30 secondi e fino a 15 minuti dopo l'intervento tramite un algoritmo di pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato, in singolo cieco, di controllo, sono stati identificati punti sensibili nei muscoli flessori plantari dei partecipanti (gastrocnemio o soleo). L'effetto acuto di diversi interventi di massaggio con i rulli sulla PPT (es. cambiamento nel PPT da pre- a post-intervento) è stato studiato. I partecipanti non sono stati informati dei gruppi di intervento. Lo stesso massaggiatore registrato che era cieco ai risultati delle misurazioni pre e post intervento ha somministrato le diverse modalità di massaggio. Inoltre, il ricercatore che ha registrato i valori di PPT a livelli pre e post intervento era all'oscuro della modalità di intervento somministrata dal massaggiatore. È stato dimostrato che le correlazioni intra-giornaliere e inter-giornaliere per il tester muscolare algometrico variano rispettivamente da 0,88 a 0,99 e da 0,94 a 0,98. Le linee guida del CONSORT sono state seguite durante l'attuale studio di ricerca. La durata dello studio è stata da giugno a ottobre 2014.

Protocollo sperimentale. Ogni partecipante ha frequentato il laboratorio per una sessione sperimentale. I partecipanti giacevano su un lettino da massaggio in posizione prona e un massaggiatore registrato con più di cinque anni di esperienza ha esaminato i muscoli flessori plantari rilassati per identificare i punti dolenti. Un punto dolente è stato identificato quando un'area era iperirritabile alla palpazione e la pressione applicata all'area con l'algometro del dolore pressorio (con circa 4 kg/cm2) ha provocato dolore localizzato superiore a 5/10 su una scala analogica visiva (VAS). La scala VAS era una linea orizzontale con ancore alle estremità che indicavano nessun dolore (punteggio di 0) e dolore intollerabile (punteggio di 10). I punti teneri identificati sono stati contrassegnati con un pennarello indelebile e il punto che mostrava il valore più alto è stato scelto per ulteriori misurazioni.

Quindi la dolorabilità locale (variabile dipendente) è stata quantificata (dallo stesso massaggiatore che ha selezionato i partecipanti) misurando il PPT utilizzando l'algometro del dolore alla pressione. L'algometro (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modello 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) era un tester muscolare portatile con un range di 0-300 libbre (136,1 chilogrammi) che consisteva in un disco imbottito con una superficie di 1,7 cm2 collegato a un'unità di controllo a microprocessore che misura la forza di picco (libbre o chilogrammi). L'unità dispone di una lettura digitale per la pressione di picco applicata e fornisce una routine di calibrazione integrata che verifica una calibrazione valida. Per determinare il PPT, il ricercatore applicherebbe l'algometro al punto dolente sul muscolo del polpaccio dei partecipanti e aumenterebbe la quantità di pressione fino a quando il partecipante non informerebbe verbalmente il ricercatore quando la sensazione di pressione diventa dolore, a quel punto l'algometro viene rimosso e il Il valore PPT è stato registrato. I valori PPT sono stati ottenuti ogni 5-10 secondi sul tender spot utilizzando un algoritmo di pressione e il PPT è stato misurato 6 volte. Poiché la misurazione PPT post-intervento era sensibile al tempo, sono state eseguite 6 prove PPT con intervallo di 5-10 secondi per ottenere un valore coerente per questa misurazione.

Dopo il completamento delle misurazioni PPT pre-intervento, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (utilizzando un generatore di numeri casuali) a uno dei cinque gruppi di intervento. I quattro gruppi di intervento di massaggio (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) prevedevano 3 serie di 30 secondi di massaggio con 30 secondi di riposo tra le serie. Il massaggiatore registrato ha eseguito il massaggio con i rulli tramite una tecnica di massaggiatore a rulli Theraband® (Hygienic Corporation, Akron, OH) sui gruppi Ipsi-R, Contra-R e Sham. Il rullo massaggiatore era costituito da un materiale in gomma dura (24 cm di lunghezza e 14 cm di circonferenza) con scanalature longitudinali di bassa ampiezza che circondavano un cilindro di plastica. I partecipanti sono stati istruiti a fornire un feedback sul livello di dolore percepito durante il pesante rotolamento e il massaggio manuale (una combinazione di compressioni e petrissage) e l'intensità del massaggio sarebbe stata regolata di conseguenza per garantire 7/10 sulla scala analogica visiva (VAS) è stato mantenuto. Il rullo massaggiatore è stato spostato da prossimale a distale a un ritmo lento (2 secondi verso l'alto e 2 secondi verso il basso) sopra il ventre muscolare. I partecipanti al gruppo Sham hanno ricevuto colpi cutanei molto leggeri e indolori di massaggio rotante con lo stesso ritmo di rotolamento eseguito per i gruppi Ipsi-R e Contra-R. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento. Rimasero sul tavolo in posizione prona per tre minuti fino a quando non furono raccolti i dati post-intervento. Il gruppo di controllo è stato assegnato nel presente studio per tenere conto della potenziale influenza confondente del tocco cutaneo in Sham.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti dovevano mostrare dolorabilità nei loro muscoli flessori plantari (gastrocnemio o soleo) nell'arto sinistro o destro.

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico muscoloscheletrico o viscerale e assunzione di farmaci antidolorifici nelle ultime 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipsi-R
Il gruppo di intervento 1 includeva i partecipanti che ricevevano un pesante massaggio con i rulli tramite il TheraBand Roller Massager sul polpaccio che mostrava la maggiore tenerezza (rotolamento ipsilaterale: Ipsi-R)
Il rullo massaggiatore è stato spostato da prossimale a distale a un ritmo lento (2 secondi verso l'alto e 2 secondi verso il basso) sopra il ventre muscolare. I partecipanti al gruppo Sham hanno ricevuto colpi cutanei molto leggeri e indolori di massaggio rotante con lo stesso ritmo di rotolamento eseguito per i gruppi Ipsi-R e Contra-R. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento.
Sperimentale: Contra-R
Il gruppo di intervento 2 includeva i partecipanti che ricevevano un pesante massaggio con i rulli tramite il TheraBand Roller Massager sul polpaccio dell'arto controlaterale (Contralateral Rolling: Contra-R)
Il rullo massaggiatore è stato spostato da prossimale a distale a un ritmo lento (2 secondi verso l'alto e 2 secondi verso il basso) sopra il ventre muscolare. I partecipanti al gruppo Sham hanno ricevuto colpi cutanei molto leggeri e indolori di massaggio rotante con lo stesso ritmo di rotolamento eseguito per i gruppi Ipsi-R e Contra-R. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento.
Comparatore fittizio: Gruppo fasullo
Il gruppo fittizio ha ricevuto un leggero accarezzamento della pelle con il massaggiatore a rullo TheraBand sul polpaccio che mostrava la maggiore tenerezza
Il rullo massaggiatore è stato spostato da prossimale a distale a un ritmo lento (2 secondi verso l'alto e 2 secondi verso il basso) sopra il ventre muscolare. I partecipanti al gruppo Sham hanno ricevuto colpi cutanei molto leggeri e indolori di massaggio rotante con lo stesso ritmo di rotolamento eseguito per i gruppi Ipsi-R e Contra-R. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento.
Sperimentale: Ipsi-M
Il gruppo di intervento 3 includeva partecipanti che ricevevano un massaggio manuale sul polpaccio che mostrava la maggiore dolorabilità (Manuale ipsilaterale: Ipsi-M)
Un massaggiatore ha massaggiato il partecipante
Nessun intervento: gruppo di controllo
ricevuto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della soglia di pressione del dolore da pre-a post-interventi
Lasso di tempo: I valori PPT sono stati ottenuti sul tender spot e il PPT è stato misurato 6 volte. Le misurazioni PPT sono state ripetute a 2, 5, 10 e 15 minuti dopo gli interventi.
I valori PPT sono stati ottenuti sul tender spot e il PPT è stato misurato 6 volte. Le misurazioni PPT sono state ripetute a 2, 5, 10 e 15 minuti dopo gli interventi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140537-HK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Massaggiatore a rullo TheraBand

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