- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02528812
Rullende massage sænker smertetærskel
Smertetrykstærskel for et ømt muskelpunkt stiger efter lokal og ikke-lokal rullende massage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret, enkeltblindet kontrolforsøg blev ømme pletter identificeret i deltagernes plantar flexor muskler (gastrocnemius eller soleus). Den akutte effekt af forskellige rullemassage-interventioner på PPT (dvs. ændring i PPT fra før- til post-intervention) blev undersøgt. Deltagerne blev ikke informeret om interventionsgrupperne. Den samme registrerede massageterapeut, som var blind for resultaterne af præ- og post-interventionsmålingerne, administrerede de forskellige massageformer. Derudover blev forskeren, der registrerede PPT-værdierne på niveauer før og efter indgrebet, blindet for den interventionsmåde, der blev administreret af massageterapeuten. Det er blevet vist, at intra-dag- og inter-dag-korrelationerne for algoritme-muskeltesteren varierer fra henholdsvis 0,88 til 0,99 og 0,94 til 0,98. CONSORT-retningslinjerne blev fulgt gennem hele det aktuelle forskningsstudie. Undersøgelsens varighed var fra juni til oktober 2014.
Eksperimentel protokol. Hver deltager deltog i laboratoriet i en eksperimentel session. Deltagerne lå på et massagebriks i liggende stilling, og en registreret massageterapeut med mere end fem års erfaring undersøgte de afslappede plantar flexor muskler for at identificere ømme pletter. En øm plet blev identificeret, når et område var hyperirritabelt ved palpation, og tryk påført området med tryksmertealgometret (med ca. 4 kg/cm2) fremkaldte lokaliseret smerte større end 5/10 på en visuel analog skala (VAS). VAS-skalaen var en vandret linje med ankre i enderne, hvilket indikerer ingen smerte (score på 0) og utålelig smerte (score på 10). De identificerede ømme pletter blev markeret med en permanent markør, og det sted, der udviste den højeste værdi, blev valgt til yderligere målinger.
Derefter blev den lokale ømhed (afhængig variabel) kvantificeret (af den samme massageterapeut, som screenede deltagerne) ved at måle PPT ved hjælp af tryksmertealgometret. Algometeret (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) var en håndholdt muskeltester med en rækkevidde på 0-300 pund (136,1 kg), der bestod af en polstret skive med et overfladeareal på 1,7 cm2 fastgjort til en mikroprocessor-kontrolenhed, der måler spidskraft (pund eller kilo). Enheden har en digital udlæsning for peak-påført tryk og giver en indbygget kalibreringsrutine, der verificerer en gyldig kalibrering. For at bestemme PPT, ville forskeren anvende algometret på det ømme sted på deltagerens lægmuskel og øge mængden af tryk, indtil deltageren verbalt informerede forskeren, hvornår trykfornemmelsen blev smerte, hvorefter algometret blev fjernet, og PPT-værdi blev registreret. PPT-værdier blev opnået hvert 5.-10. sekund over den ømme plet ved anvendelse af et trykalgometer, og PPT blev målt 6 gange. Da PPT-målingen efter intervention var tidsfølsom, blev der udført 6 PPT-forsøg med 5-10 sekunders interval for at opnå en ensartet værdi for denne måling.
Efter afslutning af præ-intervention PPT-målinger blev deltagerne tilfældigt (ved hjælp af en tilfældig talgenerator) tildelt en af fem interventionsgrupper. De fire massageinterventionsgrupper (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) involverede 3 sæt af 30 sekunders massage med 30 sekunders hvile mellem sættene. Den registrerede massageterapeut udførte rullemassagen via en Theraband® rullemassageteknik (Hygienic Corporation, Akron, OH) på Ipsi-R-, Contra-R- og Sham-grupperne. Rullemassageapparatet bestod af et hårdt gummimateriale (24 cm i længden og 14 cm omkreds) med lav amplitude, langsgående riller, der omgiver en plastikcylinder. Deltagerne blev instrueret i at give feedback på niveauet af opfattet smerte under den tunge rullende og manuelle massage (en kombination af kompressioner og petrissage), og intensiteten af massagen ville blive justeret i overensstemmelse hermed for at sikre 7/10 på den visuelle analoge skala (VAS) blev opretholdt. Rullemassageren blev flyttet proksimalt til distalt i et langsomt tempo (2 sekunder op og 2 sekunder ned) over muskelmaven. Deltagerne i Sham-gruppen modtog meget lette, smertefrie kutane slag af rullende massage med samme rulletempo som udført for Ipsi-R- og Contra-R-grupperne. Kontrolgruppen modtog ingen behandling. De lå på bordet i liggende stilling i tre minutter, indtil post-interventionsdata blev indsamlet. Kontrolgruppen blev tildelt i denne undersøgelse for at redegøre for den potentielle forvirrende indflydelse af kutan berøring i Sham.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagerne skulle udvise punktømhed i deres plantar flexor muskler (gastrocnemius eller soleus) enten i venstre eller højre lem.
Ekskluderingskriterier:
- har kroniske muskel- eller viscerale smerter og tager smertestillende medicin inden for de seneste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ipsi-R
Interventionsgruppe 1 inkluderede deltagere, der modtog tung rullemassage via TheraBand Roller Massager på læggen, der udviste den højere ømhed (Ipsilateral Rolling: Ipsi-R)
|
Rullemassageren blev flyttet proksimalt til distalt i et langsomt tempo (2 sekunder op og 2 sekunder ned) over muskelmaven.
Deltagerne i Sham-gruppen modtog meget lette, smertefrie kutane slag af rullende massage med samme rulletempo som udført for Ipsi-R- og Contra-R-grupperne.
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
Eksperimentel: Contra-R
Interventionsgruppe 2 inkluderede deltagere, der modtog tung rullemassage via TheraBand Roller Massager på læggen af det kontralaterale lem (Contralateral Rolling: Contra-R)
|
Rullemassageren blev flyttet proksimalt til distalt i et langsomt tempo (2 sekunder op og 2 sekunder ned) over muskelmaven.
Deltagerne i Sham-gruppen modtog meget lette, smertefrie kutane slag af rullende massage med samme rulletempo som udført for Ipsi-R- og Contra-R-grupperne.
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Den falske gruppe fik let strøg af huden med TheraBand rullemassager på læggen, der udviste den højere ømhed
|
Rullemassageren blev flyttet proksimalt til distalt i et langsomt tempo (2 sekunder op og 2 sekunder ned) over muskelmaven.
Deltagerne i Sham-gruppen modtog meget lette, smertefrie kutane slag af rullende massage med samme rulletempo som udført for Ipsi-R- og Contra-R-grupperne.
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
|
|
Eksperimentel: Ipsi-M
Interventionsgruppe 3 inkluderede deltagere, der modtog manuel massage på læggen, der udviste den højere ømhed (Ipsilateral Manual: Ipsi-M)
|
En massageterapeut masserede deltageren
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
modtog ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smertetryktærskel fra før til efter indgreb
Tidsramme: PPT-værdier blev opnået over den ømme plet, og PPT blev målt 6 gange. PPT-målinger blev gentaget 2, 5, 10 og 15 minutter efter interventioner.
|
PPT-værdier blev opnået over den ømme plet, og PPT blev målt 6 gange. PPT-målinger blev gentaget 2, 5, 10 og 15 minutter efter interventioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140537-HK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med TheraBand Roller Massager
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuSarkopenisk fedmeForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationAfsluttetEffekten af TheraBand® kinesiologitape på post-manipulation smerte og bevægelsesområde (TBKTManip)Akut ikke-kompliceret postural nakkesmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomPakistan
-
Luzerner KantonsspitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetFrossen skulderPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu