- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528812
Rollende Massage senkt die Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwelle eines Muskelschmerzpunkts steigt nach lokaler und nicht lokaler Rollmassage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer randomisierten, einfach verblindeten Kontrollstudie wurden empfindliche Stellen in den Plantarflexormuskeln (Gastrocnemius oder Soleus) der Teilnehmer identifiziert. Die akute Wirkung verschiedener Roller-Massage-Interventionen auf PPT (d.h. Veränderung der PPT von vor zu nach der Intervention) untersucht. Die Teilnehmer wurden nicht über die Interventionsgruppen informiert. Derselbe registrierte Massagetherapeut, der für die Ergebnisse der Messungen vor und nach der Intervention blind war, führte die verschiedenen Massagemodi durch. Darüber hinaus war der Forscher, der die PPT-Werte vor und nach der Intervention aufzeichnete, gegenüber der vom Massagetherapeuten durchgeführten Interventionsmethode verblindet. Es wurde gezeigt, dass die Intraday- und Interday-Korrelationen für den Algometrie-Muskeltester im Bereich von 0,88 bis 0,99 bzw. 0,94 bis 0,98 liegen. Die CONSORT-Richtlinien wurden während der gesamten aktuellen Forschungsstudie befolgt. Die Studiendauer war von Juni bis Oktober 2014.
Versuchsprotokoll. Jeder Teilnehmer besuchte das Labor für eine experimentelle Sitzung. Die Teilnehmer lagen in Bauchlage auf einer Massageliege und ein zugelassener Massagetherapeut mit mehr als fünf Jahren Erfahrung untersuchte die entspannten Plantarflexoren, um empfindliche Stellen zu identifizieren. Ein schmerzhafter Punkt wurde identifiziert, wenn ein Bereich beim Abtasten hyperirritierbar war und Druck auf den Bereich mit dem Druckschmerzalgometer (mit etwa 4 kg/cm2) einen lokalisierten Schmerz von mehr als 5/10 auf einer visuellen Analogskala (VAS) auslöste. Die VAS-Skala war eine horizontale Linie mit Ankern an den Enden, die keinen Schmerz (Punktzahl 0) und unerträgliche Schmerzen (Punktzahl 10) anzeigte. Die identifizierten druckempfindlichen Stellen wurden mit einem Permanentmarker markiert und die Stelle mit dem höchsten Wert für weitere Messungen ausgewählt.
Dann wurde die lokale Zärtlichkeit (abhängige Variable) quantifiziert (durch denselben Massagetherapeuten, der die Teilnehmer gescreent hat), indem die PPT unter Verwendung des Druckschmerzalgometers gemessen wurde. Das Algometer (Lafayette Manual Muscle Test SystemTM, Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA) war ein tragbares Muskeltestgerät mit einem Bereich von 0–300 Pfund (136,1 Kilogramm), das aus einer gepolsterten Scheibe mit einer Oberfläche bestand von 1,7 cm2, verbunden mit einer Mikroprozessor-Steuereinheit, die die Spitzenkraft (Pfund oder Kilogramm) misst. Das Gerät verfügt über eine digitale Anzeige für den aufgebrachten Spitzendruck und bietet eine integrierte Kalibrierungsroutine, die eine gültige Kalibrierung überprüft. Um PPT zu bestimmen, legte der Forscher das Algometer auf die empfindliche Stelle am Wadenmuskel des Teilnehmers und erhöhte den Druck, bis der Teilnehmer den Forscher mündlich informierte, wenn das Druckgefühl zu Schmerzen wurde, an welchem Punkt das Algometer entfernt wurde und die Der PPT-Wert wurde aufgezeichnet. PPT-Werte wurden alle 5–10 Sekunden über der Druckschmerzstelle unter Verwendung eines Druckalgometers erhalten und PPT wurde 6 Mal gemessen. Da die PPT-Messung nach der Intervention zeitkritisch war, wurden 6 PPT-Versuche mit Intervallen von 5–10 Sekunden durchgeführt, um einen konsistenten Wert für diese Messung zu erhalten.
Nach Abschluss der PPT-Messungen vor der Intervention wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators) einer von fünf Interventionsgruppen zugeteilt. Die vier Massage-Interventionsgruppen (Ipsi-R, Contra-R, Sham, Ipsi-M) umfassten 3 Sätze von 30 Sekunden Massage mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen. Der registrierte Massagetherapeut führte die Rollenmassage mit einer Theraband®-Rollenmassagegerät-Technik (Hygienic Corporation, Akron, OH) bei den Ipsi-R-, Contra-R- und Sham-Gruppen durch. Das Rollmassagegerät bestand aus einem Hartgummimaterial (24 cm Länge und 14 cm Umfang) mit Längsrillen geringer Amplitude, die einen Kunststoffzylinder umgaben. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der schweren Rollen- und manuellen Massage (eine Kombination aus Kompressionen und Petrissage) Feedback zum Ausmaß des wahrgenommenen Schmerzes zu geben, und die Intensität der Massage würde entsprechend angepasst, um 7/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) sicherzustellen. beibehalten wurde. Das Rollenmassagegerät wurde langsam (2 Sekunden aufwärts und 2 Sekunden abwärts) von proximal nach distal über den Muskelbauch bewegt. Die Teilnehmer der Sham-Gruppe erhielten sehr leichte, schmerzfreie Hautbewegungen der Rollmassage mit dem gleichen Rolltempo wie für die Ipsi-R- und Contra-R-Gruppen. Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung. Sie lagen drei Minuten lang in Bauchlage auf dem Tisch, bis die Daten nach der Intervention erhoben wurden. Die Kontrollgruppe wurde in der vorliegenden Studie zugewiesen, um den möglichen verwirrenden Einfluss der Hautberührung bei Sham zu berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mussten entweder in der linken oder in der rechten Extremität Punktempfindlichkeit in ihren Plantarflexormuskeln (Gastrocnemius oder Soleus) aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- chronische Schmerzen des Bewegungsapparates oder der Eingeweide und Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ipsi-R
Interventionsgruppe 1 umfasste Teilnehmer, die eine schwere Rollenmassage über das TheraBand-Rollenmassagegerät an der Wade erhielten, die die höhere Empfindlichkeit aufwies (ipsilaterales Rollen: Ipsi-R)
|
Das Rollenmassagegerät wurde langsam (2 Sekunden aufwärts und 2 Sekunden abwärts) von proximal nach distal über den Muskelbauch bewegt.
Die Teilnehmer der Sham-Gruppe erhielten sehr leichte, schmerzfreie Hautbewegungen der Rollmassage mit dem gleichen Rolltempo wie für die Ipsi-R- und Contra-R-Gruppen.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
|
|
Experimental: Gegen-R
Interventionsgruppe 2 umfasste Teilnehmer, die eine schwere Rollenmassage über das TheraBand-Rollenmassagegerät an der Wade der kontralateralen Extremität erhielten (Kontralaterales Rollen: Contra-R)
|
Das Rollenmassagegerät wurde langsam (2 Sekunden aufwärts und 2 Sekunden abwärts) von proximal nach distal über den Muskelbauch bewegt.
Die Teilnehmer der Sham-Gruppe erhielten sehr leichte, schmerzfreie Hautbewegungen der Rollmassage mit dem gleichen Rolltempo wie für die Ipsi-R- und Contra-R-Gruppen.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
|
|
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Die Scheingruppe erhielt ein leichtes Streicheln der Haut mit dem TheraBand-Rollenmassagegerät an der Wade, die die höhere Empfindlichkeit aufwies
|
Das Rollenmassagegerät wurde langsam (2 Sekunden aufwärts und 2 Sekunden abwärts) von proximal nach distal über den Muskelbauch bewegt.
Die Teilnehmer der Sham-Gruppe erhielten sehr leichte, schmerzfreie Hautbewegungen der Rollmassage mit dem gleichen Rolltempo wie für die Ipsi-R- und Contra-R-Gruppen.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
|
|
Experimental: Ipsi-M
Interventionsgruppe 3 umfasste Teilnehmer, die eine manuelle Massage an der Wade erhielten, die die höhere Empfindlichkeit aufwies (ipsilaterales Handbuch: Ipsi-M)
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Ein Masseur massierte den Teilnehmer
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielt keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Schmerzdruckschwelle von vor zu nach Eingriffen
Zeitfenster: PPT-Werte wurden über der Druckstelle erhalten und PPT wurde 6 Mal gemessen. PPT-Messungen wurden 2, 5, 10 und 15 Minuten nach den Eingriffen wiederholt.
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PPT-Werte wurden über der Druckstelle erhalten und PPT wurde 6 Mal gemessen. PPT-Messungen wurden 2, 5, 10 und 15 Minuten nach den Eingriffen wiederholt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140537-HK
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