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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02529033
혈역학 조사 심장 수술 시나리오
2023년 5월 12일 업데이트: University of Iowa
Lidco Rapid와 폐동맥 열희석 간의 비교 혈류역학 평가
이 연구의 목적은 Lidco Rapid(심박출량을 제공하는 모니터링 도구)가 Lidco Rapid보다 훨씬 더 침습적인 가장 자주 사용되는 폐동맥 카테터와 심장 수술 시나리오에서 혈역학적 평가를 결정하는 데 동등하다는 것을 알아내는 것입니다.
이것은 다양한 심장 수술 시나리오가 있는 온라인 설문 조사를 통해 수행되며 심장 펠로우십 훈련을 받은 마취 전문의에게 배포됩니다.
온라인 기반 설문 조사에는 이미지 형식으로 표시된 특정 시나리오 및 시나리오에 대한 세부 정보와 상황 분석을 돕기 위한 환자에 대한 간략한 설명이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
PA 압력, 폐 쐐기 압력 및 심박출량과 같은 PA 카테터의 데이터는 사전 혈역학 모니터링을 보증하는 다양한 임상 상황에서 널리 사용되었습니다. 그것은 황금 표준으로 간주되지만 불행하게도 PA 카테터와 관련된 위험과 임상 사건과 해석 사이의 시간 지연이 항상 있습니다. Lidco Rapid는 다양한 매개변수를 측정하는 비침습적 혈류역학 도구 중 하나입니다. 목표 지향적 치료를 위해 설정된 집중 치료에서 널리 사용되지만 안타깝게도 다양한 수술 전후 임상 조건에서 유용한 지 여부를 보여주는 데이터가 충분하지 않습니다. 온라인 기반 설문 조사에서 참가자의 응답은 명목 척도(1~5, 여기서 3은 거의 정상을 나타냄)로 기록됩니다. 이 설문 조사는 조사자가 사전 혈역학 모니터링을 보증하는 모든 임상 상황에서 Lidco를 대체할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
심박출량의 추이를 정확도에 대한 의견차와 비교한 연구는 거의 없었으나, 심장 수술 중 다양한 혈역학 조건에서 수술 중 이들 도구 간에 차이가 나는 혈역학 성분을 구체적으로 찾아낸 선행 연구는 없었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cardiac Fellowship 교육을 받은 마취 전문의
설명
포함 기준:
- 심장 친교 훈련을 받은 공인 마취과 전문의여야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 심장 수술 환자 시나리오에서 Lidco와 PA 카테터의 데이터 사이의 혈류역학적 평가에서 바람직하게는 사전 로드, 사후 로드 및 수축성에서 1단위(1에서 5까지의 스케일) 이내의 차이를 예상합니다.
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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