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Pesquisa Hemodinâmica Cenários Cirúrgicos Cardíacos

12 de maio de 2023 atualizado por: University of Iowa

Avaliação hemodinâmica comparativa entre o Lidco Rapid e a termodiluição da artéria pulmonar

O objetivo deste estudo é descobrir que o Lidco Rapid (ferramenta de monitoramento do débito cardíaco) é tão equivalente na determinação da avaliação hemodinâmica em cenários cirúrgicos cardíacos quanto o cateter de artéria pulmonar mais usado, que é muito mais invasivo do que o Lidco Rapid. Isso será realizado por meio de pesquisas on-line que têm diferentes cenários de cirurgia cardíaca e serão distribuídas para anestesiologistas treinados em bolsas cardíacas. A pesquisa online incluirá um cenário específico e detalhes sobre o cenário representado em formato de imagem e uma breve descrição do paciente para auxiliar na análise da situação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados do cateter de PA, como pressão de PA, pressão de oclusão pulmonar e débito cardíaco, têm sido amplamente utilizados nas diversas situações clínicas que justificam monitoramento hemodinâmico avançado. É considerado padrão-ouro, mas infelizmente sempre há risco associado ao cateter PA e intervalo de tempo entre os eventos clínicos e a interpretação. O Lidco Rapid é uma das ferramentas hemodinâmicas não invasivas para medir vários parâmetros. É amplamente utilizado nos cuidados intensivos configurados para terapia dirigida por objetivos, mas infelizmente não há dados suficientes para mostrar se é útil em várias condições clínicas perioperatórias. Na pesquisa online, as respostas dos participantes são registradas na escala nominal (1 a 5, onde 3 representa quase normal). Esta pesquisa ajudará a determinar se os investigadores podem substituir o Lidco em qualquer situação clínica que justifique o monitoramento hemodinâmico avançado.

Nenhum estudo anterior foi feito para descobrir especificamente o componente hemodinâmico que difere entre essas ferramentas no intraoperatório em várias condições hemodinâmicas durante a cirurgia cardíaca, embora haja poucos estudos comparando a tendência do débito cardíaco com diferença de opinião sobre sua precisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anestesiologistas treinados pela Cardiac Fellowship

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um Anestesiologista certificado com treinamento em bolsas cardíacas

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Esperar que a diferença esteja dentro de 1 unidade (escala de 1 a 5) na avaliação hemodinâmica preferencialmente pré-carga, pós-carga e contratilidade entre Lidco e dados do cateter PA em diferentes cenários de pacientes cirúrgicos cardíacos.
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Iowa

Investigadores

  • Investigador principal: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201504777

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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