Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamisch onderzoek Cardiale chirurgische scenario's

12 mei 2023 bijgewerkt door: University of Iowa

Vergelijkende hemodynamische beoordeling tussen Lidco Rapid en longslagader-thermodilutie

Het doel van deze studie is om erachter te komen dat de Lidco Rapid (bewakingstool geeft cardiale output) even gelijkwaardig is bij het bepalen van de hemodynamische beoordeling in cardiale chirurgische scenario's als de meest gebruikte longslagaderkatheter, die veel invasiever is dan de Lidco Rapid. Dit zal worden bereikt door middel van online-enquêtes met verschillende scenario's voor hartchirurgie en die zullen worden verspreid onder anesthesiologen die zijn opgeleid in een cardiale fellowship. De online enquête bevat een specifiek scenario en details over het scenario weergegeven in beeldformaat en een korte beschrijving van de patiënt om te helpen bij hun analyse van de situatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van PA-katheters zoals PA-druk, pulmonale wigdruk en hartminuutvolume worden veel gebruikt in de verschillende klinische situaties die geavanceerde hemodynamische monitoring rechtvaardigen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard, maar helaas is er altijd een risico verbonden aan een PA-katheter en een tijdsverloop tussen de klinische gebeurtenissen en de interpretatie. Lidco Rapid is een van de niet-invasieve hemodynamische instrumenten om verschillende parameters te meten. Het wordt veel gebruikt op de intensive care voor doelgerichte therapie, maar helaas zijn er onvoldoende gegevens om aan te tonen of het nuttig is bij verschillende peri-operatieve klinische aandoeningen. In de online enquête worden de antwoorden van de deelnemers geregistreerd op de nominale schaal (1 tot 5 waarbij 3 staat voor bijna normaal). Dit onderzoek zal helpen bepalen of onderzoekers de Lidco kunnen vervangen in elke klinische situatie die geavanceerde hemodynamische monitoring rechtvaardigt.

Er is geen eerdere studie gedaan om specifiek de hemodynamische component te achterhalen die tussen deze hulpmiddelen intraoperatief verschilt in verschillende hemodynamische omstandigheden tijdens hartchirurgie, hoewel er weinig studies waren die de trend in het hartminuutvolume vergeleken met verschil van mening over hun nauwkeurigheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiac Fellowship opgeleide anesthesiologen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een gecertificeerde anesthesioloog zijn met cardiale fellowship-training

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het te verwachten verschil is binnen 1 eenheid (schaal van 1 tot 5) in de hemodynamische beoordeling, bij voorkeur preload, afterload en contractiliteit tussen Lidco en gegevens van PA-katheter in verschillende cardiale chirurgische patiëntscenario's.
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201504777

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage cardiale output

Klinische onderzoeken op LIDCO Rapid, longslagaderkatheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren