- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529033
Hemodynaaminen tutkimus, sydänkirurgiset skenaariot
Vertaileva hemodynaaminen arviointi Lidcon nopean ja keuhkovaltimon lämpölaimennuksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PA-katetrin tietoja, kuten PA-paine, keuhkojen kiilapaine ja sydämen minuuttitilavuus, on käytetty laajalti erilaisissa kliinisissä tilanteissa, jotka oikeuttavat hemodynaamisen ennakkovalvonnan. Sitä pidetään kultastandardina, mutta valitettavasti PA-katetriin liittyy aina riski ja aikaviive kliinisten tapahtumien ja tulkinnan välillä. Lidco Rapid on yksi ei-invasiivisista hemodynaamisista työkaluista eri parametrien mittaamiseen. Sitä käytetään laajalti tehohoidossa tavoitteelliseen hoitoon, mutta valitettavasti ei ole tarpeeksi tietoa osoittamaan, onko siitä hyötyä erilaisissa perioperatiivisissa kliinisissä tiloissa. Verkkopohjaisessa kyselyssä osallistujien vastaukset kirjataan nimellisasteikolla (1-5, jossa 3 edustaa lähes normaalia). Tämä kysely auttaa määrittämään, voivatko tutkijat korvata Lidcon missä tahansa kliinisessä tilanteessa, joka edellyttää hemodynaamisen ennakkoseurantaa.
Mitään aikaisempaa tutkimusta ei tehty erityisesti hemodynaamisen komponentin selvittämiseksi, joka eroaa näiden työkalujen välillä intraoperatiivisesti vaihtelevissa hemodynaamisissa olosuhteissa sydänleikkauksen aikana, vaikka vain harvoissa tutkimuksissa verrattiin sydämen minuuttitilavuuden suuntausta niiden tarkkuuteen liittyviin mielipiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on oltava sertifioitu anestesiologi, jolla on sydänapukoulutuksen saanut
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Odotettava ero on 1 yksikön sisällä (asteikolla 1-5) hemodynaamisessa arvioinnissa mieluiten esikuormitus, jälkikuormitus ja supistuvuus Lidcon ja PA-katetrin tietojen välillä eri sydänkirurgisten potilaiden skenaarioissa.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201504777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matala sydämen teho
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University of SalernoRekrytointiLow Flow, Low Gradient AorttastenoosiItalia
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
Kliiniset tutkimukset LIDCO Rapid, keuhkovaltimokatetri
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustValmis
-
University Medical Centre LjubljanaValmis
-
University Medical Centre LjubljanaValmisKognitiivinen heikkeneminenSlovenia