- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529033
Hemodinamikai felmérés Szívsebészeti forgatókönyvek
Összehasonlító hemodinamikai értékelés a Lidco Rapid és a pulmonalis artériás hőhígítás között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PA-katéterből származó adatokat, mint például a PA-nyomás, a pulmonális éknyomás és a perctérfogat, széles körben használták a különböző klinikai helyzetekben, amelyek indokolják az előzetes hemodinamikai monitorozást. Arany standardnak számít, de sajnos mindig fennáll a PA-katéterrel kapcsolatos kockázat, valamint a klinikai események és az értelmezés közötti időeltolódás. A Lidco Rapid az egyik non-invazív hemodinamikai eszköz a különféle paraméterek mérésére. Széles körben alkalmazzák a célirányos terápia intenzív osztályán, de sajnos nincs elegendő adat annak bizonyítására, hogy hasznos-e különböző perioperatív klinikai állapotokban. Az online alapú felmérésben a résztvevők válaszait a névleges skálán rögzítik (1-től 5-ig, ahol a 3 közel normális). Ez a felmérés segít meghatározni, hogy a vizsgálók lecserélhetik-e a Lidco-t bármilyen klinikai helyzetben, amely előzetes hemodinamikai monitorozást igényel.
Korábban nem végeztek vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy konkrétan milyen hemodinamikai komponens különbözik ezen eszközök között intraoperatív szívműtét során változó hemodinamikai körülmények között, bár kevés tanulmány hasonlította össze a perctérfogat trendjét a pontosságukról alkotott véleménykülönbséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okleveles aneszteziológusnak kell lennie kardiológiai ösztöndíjas képzéssel
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A várható eltérés 1 egységen belül van (1-től 5-ig terjedő skála) a hemodinamikai értékelésben, lehetőleg előterhelés, utóterhelés és kontraktilitás a Lidco és a PA katéter adatai között a különböző szívsebészeti betegek forgatókönyveiben.
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201504777
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .