- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529033
Enquête hémodynamique Scénarios chirurgicaux cardiaques
Évaluation hémodynamique comparative entre Lidco Rapid et la thermodilution de l'artère pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données du cathéter PA telles que la pression PA, la pression de coin pulmonaire et le débit cardiaque ont été largement utilisées dans les diverses situations cliniques justifiant une surveillance hémodynamique avancée. Il est considéré comme l'étalon-or, mais malheureusement, il existe toujours un risque associé au cathéter PA et un décalage dans le temps entre les événements cliniques et l'interprétation. Lidco Rapid est l'un des outils hémodynamiques non invasifs pour mesurer divers paramètres. Il est largement utilisé dans les soins intensifs mis en place pour la thérapie ciblée, mais malheureusement, il n'y a pas suffisamment de données pour montrer s'il est utile dans diverses conditions cliniques périopératoires. Dans l'enquête en ligne, les réponses des participants sont enregistrées sur l'échelle nominale (1 à 5 où 3 représente presque la normale). Cette enquête permettra de déterminer si les investigateurs peuvent remplacer le Lidco dans toute situation clinique justifiant une surveillance hémodynamique avancée.
Aucune étude antérieure n'a été réalisée pour déterminer spécifiquement la composante hémodynamique qui diffère entre ces outils en peropératoire dans des conditions hémodynamiques variables pendant la chirurgie cardiaque, bien qu'il y ait eu peu d'études comparant la tendance du débit cardiaque avec une différence d'opinion sur leur précision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un anesthésiste certifié avec une formation en cardiologie
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Attendre que la différence soit inférieure à 1 unité (échelle de 1 à 5) dans l'évaluation hémodynamique, de préférence la précharge, la postcharge et la contractilité entre Lidco et les données du cathéter PA dans différents scénarios de patients chirurgicaux cardiaques.
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201504777
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