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血行動態調査 心臓手術のシナリオ

2023年5月12日 更新者：University of Iowa

Lidco Rapid と肺動脈熱希釈法の比較血行動態評価

この研究の目的は、リドコ ラピッド (監視ツールが心拍出量を提供する) が、リドコ ラピッドよりもはるかに侵襲的である、最も頻繁に使用される肺動脈カテーテルと同様に、心臓外科シナリオにおける血行動態評価の決定において同等であることを確認することです。 これは、さまざまな心臓手術シナリオを含むオンライン調査を通じて達成され、心臓フェローシップの訓練を受けた麻酔科医に配布されます。 オンラインベースの調査には、特定のシナリオと、画像形式で表されるシナリオの詳細、および状況の分析に役立つ患者の簡単な説明が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PA 圧力、肺楔入圧、心拍出量などの PA カテーテルからのデータは、高度な血行動態モニタリングを保証するさまざまな臨床状況で広く使用されています。 これはゴールド スタンダードと見なされますが、残念ながら、PA カテーテルに関連するリスクと、臨床イベントと解釈の間のタイムラグが常に存在します。 Lidco Rapid は、さまざまなパラメータを測定するための非侵襲的な血行動態ツールの 1 つです。 目標指向療法のために設定された集中治療で広く使用されていますが、残念ながら、さまざまな周術期の臨床状態で有用かどうかを示す十分なデータがありません. オンラインベースの調査では、参加者からの回答は公称尺度 (1 から 5 で、3 はほぼ正常を表します) で記録されます。 この調査は、治験責任医師が事前の血行動態モニタリングを保証する臨床状況で Lidco を交換できるかどうかを判断するのに役立ちます。

心臓手術中のさまざまな血行動態条件で術中にこれらのツール間で異なる血行動態成分を具体的に見つけるための以前の研究は行われていませんが、心拍出量の傾向をそれらの精度に関する意見の違いと比較した研究はほとんどありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓フェローシップの訓練を受けた麻酔科医

説明

包含基準:

  • 心臓フェローシップトレーニングを受けた認定麻酔科医でなければなりません

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異なる心臓外科患者のシナリオにおける Lidco と PA カテーテルからのデータとの間の血行力学的評価、できれば前負荷、後負荷、および収縮性において、差が 1 単位以内 (1 ～ 5 のスケール) であることを期待する。
時間枠：術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Iowa

捜査官

  • 主任研究者：Sudhakar Subramani, M.D.、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201504777

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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