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Hämodynamische Untersuchung kardialer chirurgischer Szenarien

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Iowa

Vergleichende hämodynamische Bewertung zwischen Lidco Rapid und Pulmonary Artery Thermodilution

Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, dass der Lidco Rapid (Monitoring-Tool gibt das Herzzeitvolumen an) bei der Bestimmung der hämodynamischen Bewertung in herzchirurgischen Szenarien genauso gleichwertig ist wie der am häufigsten verwendete Pulmonalarterienkatheter, der viel invasiver ist als der Lidco Rapid. Dies wird durch Online-Umfragen erreicht, die verschiedene Herzchirurgie-Szenarien beinhalten und an kardiologisch ausgebildete Anästhesisten verteilt werden. Die online-basierte Umfrage umfasst ein spezifisches Szenario und Details zu dem Szenario, das im Bildformat dargestellt wird, sowie eine kurze Beschreibung des Patienten, um die Analyse der Situation zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten von PA-Kathetern wie PA-Druck, pulmonaler Wedge-Druck und Herzzeitvolumen wurden in den verschiedenen klinischen Situationen weithin verwendet, die eine erweiterte hämodynamische Überwachung rechtfertigen. Er gilt als Goldstandard, aber leider ist der PA-Katheter immer mit einem Risiko und einer zeitlichen Verzögerung zwischen den klinischen Ereignissen und der Interpretation verbunden. Lidco Rapid ist eines der nicht-invasiven hämodynamischen Instrumente zur Messung verschiedener Parameter. Es wird häufig auf der Intensivstation eingesetzt, die für eine zielgerichtete Therapie eingerichtet ist, aber leider gibt es nicht genügend Daten, um zu zeigen, ob es bei verschiedenen perioperativen klinischen Bedingungen nützlich ist. In der onlinebasierten Umfrage werden die Antworten der Teilnehmer auf der Nominalskala (1 bis 5, wobei 3 nahezu normal darstellt) aufgezeichnet. Diese Umfrage wird dabei helfen festzustellen, ob Prüfärzte den Lidco in jeder klinischen Situation ersetzen können, die eine vorausgehende hämodynamische Überwachung rechtfertigt.

Keine vorherige Studie wurde durchgeführt, um speziell die hämodynamische Komponente herauszufinden, die sich zwischen diesen Instrumenten intraoperativ bei unterschiedlichen hämodynamischen Bedingungen während einer Herzoperation unterscheidet, obwohl es nur wenige Studien gab, die den Trend des Herzzeitvolumens mit unterschiedlichen Meinungen über ihre Genauigkeit verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cardiac Fellowship ausgebildete Anästhesisten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein zertifizierter Anästhesist mit kardialer Stipendienausbildung sein

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der zu erwartende Unterschied liegt innerhalb von 1 Einheit (Skala von 1 bis 5) in der hämodynamischen Bewertung, vorzugsweise Vorlast, Nachlast und Kontraktilität zwischen Lidco und Daten von PA-Kathetern in verschiedenen herzchirurgischen Patientenszenarien.
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201504777

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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