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Indagine emodinamica Scenari cardiochirurgici

12 maggio 2023 aggiornato da: University of Iowa

Valutazione emodinamica comparativa tra Lidco Rapid e termodiluizione dell'arteria polmonare

Lo scopo di questo studio è scoprire che il Lidco Rapid (lo strumento di monitoraggio fornisce la gittata cardiaca) è equivalente nel determinare la valutazione emodinamica negli scenari di chirurgia cardiaca come il catetere dell'arteria polmonare più utilizzato, che è molto più invasivo del Lidco Rapid. Ciò sarà realizzato attraverso sondaggi online che hanno diversi scenari di cardiochirurgia e saranno distribuiti ad anestesisti addestrati in cardiologia. Il sondaggio online includerà uno scenario specifico e dettagli sullo scenario rappresentato in formato immagine e una breve descrizione del paziente per facilitare l'analisi della situazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati del catetere PA come la pressione PA, la pressione di incuneamento polmonare e la gittata cardiaca sono stati ampiamente utilizzati nelle varie situazioni cliniche che richiedono un monitoraggio emodinamico avanzato. È considerato il gold standard ma sfortunatamente c'è sempre il rischio associato al catetere PA e l'intervallo di tempo tra gli eventi clinici e l'interpretazione. Lidco Rapid è uno degli strumenti emodinamici non invasivi per misurare vari parametri. È ampiamente utilizzato nella terapia intensiva allestita per la terapia mirata ma purtroppo non ci sono dati sufficienti per dimostrare se sia utile in varie condizioni cliniche perioperatorie. Nel sondaggio online, le risposte dei partecipanti sono registrate nella scala nominale (da 1 a 5 dove 3 rappresenta quasi normale). Questo sondaggio aiuterà a determinare se gli investigatori possono sostituire il Lidco in qualsiasi situazione clinica che giustifichi un monitoraggio emodinamico avanzato.

Nessuno studio precedente è stato condotto per scoprire in modo specifico la componente emodinamica che differisce tra questi strumenti intraoperatoriamente in condizioni emodinamiche variabili durante la cardiochirurgia, sebbene ci fossero pochi studi che confrontassero l'andamento della gittata cardiaca con differenze di opinione sulla loro accuratezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anestesisti formati dalla Cardiac Fellowship

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un anestesista certificato con formazione in cardiologia

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza prevista è entro 1 unità (scala da 1 a 5) nella valutazione emodinamica, preferibilmente precarico, postcarico e contrattilità tra Lidco e i dati del catetere PA in diversi scenari di pazienti cardiochirurgici.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201504777

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gittata cardiaca bassa

Prove cliniche su LIDCO Rapid, catetere arterioso polmonare

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