- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529033
Hemodynamický průzkum Kardiochirurgické scénáře
Srovnávací hemodynamické hodnocení mezi Lidco Rapid a termodilucí plicní arterie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje z PA katétru, jako je tlak PA, tlak v zaklínění plic a srdeční výdej, byly široce používány v různých klinických situacích vyžadujících pokročilé hemodynamické monitorování. Je považován za zlatý standard, ale bohužel vždy existuje riziko spojené s PA katetrem a časovým zpožděním mezi klinickými událostmi a interpretací. Lidco Rapid je jedním z neinvazivních hemodynamických nástrojů pro měření různých parametrů. Je široce používán v intenzivní péči pro cílenou terapii, ale bohužel není dostatek údajů, které by prokázaly, zda je užitečný v různých perioperačních klinických stavech. V online průzkumu jsou odpovědi účastníků zaznamenány v nominální škále (1 až 5, kde 3 představuje téměř normální). Tento průzkum pomůže určit, zda mohou zkoušející nahradit Lidco v jakékoli klinické situaci vyžadující pokročilé hemodynamické monitorování.
Nebyla provedena žádná předchozí studie, která by specificky zjistila hemodynamickou složku, která se mezi těmito nástroji během operace liší v různých hemodynamických podmínkách během kardiochirurgické operace, i když jen málo studií porovnávalo trend srdečního výdeje s rozdílným názorem na jejich přesnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být certifikovaným anesteziologem s tréninkem kardiologické spolupráce
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Očekávaný rozdíl je v rámci 1 jednotky (škála 1 až 5) v hemodynamickém hodnocení, přednostně preload, afterload a kontraktilita mezi Lidco a údaji z PA katetru u různých scénářů kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201504777
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký srdeční výdej
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámePokročilý/metastatický karcinom prsu | HER2+, Low nebo Ultralow pokročilý/metastazující karcinom prsuČína
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborHER2-Low neresekovatelný/metastatický rakovina prsu komplikovaná viscerální krizíČína
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER2 Low Advanced nebo metastatický karcinom prsu
-
University Health Network, TorontoStaženo
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyNáborMetastatický karcinom prsu | Neresekabilní rakovina prsu | HER2-low Exprimující rakovina prsuItálie, Španělsko, Francie, Dánsko, Rakousko, Belgie, Švédsko, Norsko, Švýcarsko, Portugalsko