Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický průzkum Kardiochirurgické scénáře

12. května 2023 aktualizováno: University of Iowa

Srovnávací hemodynamické hodnocení mezi Lidco Rapid a termodilucí plicní arterie

Účelem této studie je zjistit, že Lidco Rapid (monitorovací nástroj poskytuje srdeční výdej) je při určování hemodynamického hodnocení v kardiochirurgických scénářích stejně ekvivalentní jako nejčastěji používaný katétr do plicnice, který je mnohem invazivnější než Lidco Rapid. Toho bude dosaženo prostřednictvím online průzkumů, které mají různé scénáře kardiochirurgie a budou distribuovány anesteziologům vyškoleným v kardiologickém společenství. Online průzkum bude obsahovat konkrétní scénář a podrobnosti o scénáři reprezentovaném ve formátu obrázku a stručný popis pacienta, který mu pomůže při analýze situace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Údaje z PA katétru, jako je tlak PA, tlak v zaklínění plic a srdeční výdej, byly široce používány v různých klinických situacích vyžadujících pokročilé hemodynamické monitorování. Je považován za zlatý standard, ale bohužel vždy existuje riziko spojené s PA katetrem a časovým zpožděním mezi klinickými událostmi a interpretací. Lidco Rapid je jedním z neinvazivních hemodynamických nástrojů pro měření různých parametrů. Je široce používán v intenzivní péči pro cílenou terapii, ale bohužel není dostatek údajů, které by prokázaly, zda je užitečný v různých perioperačních klinických stavech. V online průzkumu jsou odpovědi účastníků zaznamenány v nominální škále (1 až 5, kde 3 představuje téměř normální). Tento průzkum pomůže určit, zda mohou zkoušející nahradit Lidco v jakékoli klinické situaci vyžadující pokročilé hemodynamické monitorování.

Nebyla provedena žádná předchozí studie, která by specificky zjistila hemodynamickou složku, která se mezi těmito nástroji během operace liší v různých hemodynamických podmínkách během kardiochirurgické operace, i když jen málo studií porovnávalo trend srdečního výdeje s rozdílným názorem na jejich přesnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Společnost Cardiac Fellowship vyškolila anesteziology

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být certifikovaným anesteziologem s tréninkem kardiologické spolupráce

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Očekávaný rozdíl je v rámci 1 jednotky (škála 1 až 5) v hemodynamickém hodnocení, přednostně preload, afterload a kontraktilita mezi Lidco a údaji z PA katetru u různých scénářů kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201504777

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký srdeční výdej

Předplatit