- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529033
Hemodynamisk undersøkelse hjertekirurgiske scenarier
Sammenlignende hemodynamisk vurdering mellom Lidco Rapid og pulmonal arterie termodilusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra PA-kateter som PA-trykk, pulmonal kiletrykk og hjertevolum har blitt mye brukt i de ulike kliniske situasjonene som garanterer forhåndshemodynamisk overvåking. Det anses som gullstandard, men dessverre er det alltid risiko forbundet med PA-kateter og tidsforsinkelse mellom de kliniske hendelsene og tolkningen. Lidco Rapid er et av de ikke-invasive hemodynamiske verktøyene for å måle ulike parametere. Det er mye brukt i intensivbehandlingen satt opp for målrettet terapi, men dessverre er det ikke nok data til å vise om det er nyttig i ulike perioperative kliniske tilstander. I den nettbaserte undersøkelsen registreres svarene fra deltakerne i den nominelle skalaen (1 til 5 hvor 3 representerer nær normal). Denne undersøkelsen vil bidra til å avgjøre om etterforskere kan erstatte Lidco i en hvilken som helst klinisk situasjon som krever forhåndshemodynamisk overvåking.
Ingen tidligere studie ble gjort for å spesifikt finne ut den hemodynamiske komponenten som er forskjellig mellom disse verktøyene intraoperativt i varierende hemodynamiske tilstander under hjertekirurgi, selv om det var få studier som sammenlignet trenden i hjertevolum med ulik oppfatning av nøyaktigheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være sertifisert anestesilege med hjertefellesskapstrening
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å forvente forskjell er innenfor 1 enhet (skala fra 1 til 5) i hemodynamisk vurdering fortrinnsvis preload, afterload og kontraktilitet mellom Lidco og data fra PA-kateter i forskjellige hjertekirurgiske pasientscenarier.
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201504777
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .