Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk undersøkelse hjertekirurgiske scenarier

12. mai 2023 oppdatert av: University of Iowa

Sammenlignende hemodynamisk vurdering mellom Lidco Rapid og pulmonal arterie termodilusjon

Formålet med denne studien er å finne ut at Lidco Rapid (overvåkingsverktøy gir hjertevolum) er like ekvivalent i å bestemme den hemodynamiske vurderingen i hjertekirurgiske scenarier som det mest brukte lungearteriekateteret, som er mye mer invasivt enn Lidco Rapid. Dette vil bli oppnådd gjennom nettbaserte undersøkelser som har forskjellige hjertekirurgiscenarier og vil bli distribuert til hjertefellesskapsutdannede anestesileger. Den nettbaserte undersøkelsen vil inkludere et spesifikt scenario og detaljer om scenariet representert i bildeformat og en kort beskrivelse av pasienten for å hjelpe med deres analyse av situasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Data fra PA-kateter som PA-trykk, pulmonal kiletrykk og hjertevolum har blitt mye brukt i de ulike kliniske situasjonene som garanterer forhåndshemodynamisk overvåking. Det anses som gullstandard, men dessverre er det alltid risiko forbundet med PA-kateter og tidsforsinkelse mellom de kliniske hendelsene og tolkningen. Lidco Rapid er et av de ikke-invasive hemodynamiske verktøyene for å måle ulike parametere. Det er mye brukt i intensivbehandlingen satt opp for målrettet terapi, men dessverre er det ikke nok data til å vise om det er nyttig i ulike perioperative kliniske tilstander. I den nettbaserte undersøkelsen registreres svarene fra deltakerne i den nominelle skalaen (1 til 5 hvor 3 representerer nær normal). Denne undersøkelsen vil bidra til å avgjøre om etterforskere kan erstatte Lidco i en hvilken som helst klinisk situasjon som krever forhåndshemodynamisk overvåking.

Ingen tidligere studie ble gjort for å spesifikt finne ut den hemodynamiske komponenten som er forskjellig mellom disse verktøyene intraoperativt i varierende hemodynamiske tilstander under hjertekirurgi, selv om det var få studier som sammenlignet trenden i hjertevolum med ulik oppfatning av nøyaktigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cardiac Fellowship-utdannede anestesileger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være sertifisert anestesilege med hjertefellesskapstrening

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å forvente forskjell er innenfor 1 enhet (skala fra 1 til 5) i hemodynamisk vurdering fortrinnsvis preload, afterload og kontraktilitet mellom Lidco og data fra PA-kateter i forskjellige hjertekirurgiske pasientscenarier.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201504777

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere