- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02529033
Hæmodynamisk undersøgelse Hjertekirurgiske scenarier
Sammenlignende hæmodynamisk vurdering mellem Lidco Rapid og pulmonal arterie termodilution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra PA-kateter såsom PA-tryk, pulmonalt kiletryk og hjertevolumen er blevet brugt i vid udstrækning i de forskellige kliniske situationer, der berettiger forudgående hæmodynamisk overvågning. Det betragtes som guldstandard, men der er desværre altid risiko forbundet med PA-kateter og tidsforskydning mellem de kliniske hændelser og tolkning. Lidco Rapid er et af de ikke-invasive hæmodynamiske værktøjer til at måle forskellige parametre. Det er meget udbredt i intensivbehandlingen, der er sat op til målrettet terapi, men der er desværre ikke nok data til at vise, om det er nyttigt i forskellige perioperative kliniske tilstande. I den online-baserede undersøgelse registreres svar fra deltagerne i den nominelle skala (1 til 5, hvor 3 repræsenterer næsten normal). Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om efterforskere kan erstatte Lidco i enhver klinisk situation, der berettiger forudgående hæmodynamisk overvågning.
Ingen tidligere undersøgelse blev udført for specifikt at finde ud af den hæmodynamiske komponent, der adskiller sig mellem disse værktøjer intraoperativt under forskellige hæmodynamiske tilstande under hjertekirurgi, selvom der var få undersøgelser, der sammenlignede tendensen i hjerteoutput med forskel i mening om deres nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være certificeret anæstesilæge med hjertefællesskabsuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forventning af forskel er inden for 1 enhed (skala fra 1 til 5) i den hæmodynamiske vurdering fortrinsvis preload, afterload og kontraktilitet mellem Lidco og data fra PA-kateter i forskellige hjertekirurgiske patientscenarier.
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudhakar Subramani, M.D., University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hadian M, Kim HK, Severyn DA, Pinsky MR. Cross-comparison of cardiac output trending accuracy of LiDCO, PiCCO, FloTrac and pulmonary artery catheters. Crit Care. 2010;14(6):R212. doi: 10.1186/cc9335. Epub 2010 Nov 23.
- Broch O, Renner J, Hocker J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Bein B. Uncalibrated pulse power analysis fails to reliably measure cardiac output in patients undergoing coronary artery bypass surgery. Crit Care. 2011;15(1):R76. doi: 10.1186/cc10065. Epub 2011 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201504777
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt hjerteoutput
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAfsluttetStomi med høj outputFrankrig
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonUkendtTarmsvigt med en midlertidig høj-output dobbelt enterostomiFrankrig
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med LIDCO Rapid, Pulmonal arterie kateter
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetHjertekirurgi | Perioperativ hæmodynamisk optimeringBrasilien