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유방 병변 평가에서 다중 B값 확산 강조 영상(DWI)

2015년 8월 18일 업데이트: Tang-Du Hospital

유방 병변 평가에서 다중 B-값 확산 강조 영상: 이중 지수 모델, 확장 지수 모델, 기존의 단일 지수 DWI 및 병리학적 표본을 비교합니다.

유방암은 여성에서 가장 흔하게 진단되는 암이며 그 명확한 진단은 여전히 ​​방사선 전문의에게 어려운 과제입니다. 본 연구에서는 유방의 양성 병변과 악성 병변의 감별에서 multi-b 값 확산 강조 영상을 평가하고 multi-parameter 조합의 진단적 효과를 탐색하고자 한다. 동시에 환자의 병리학적 표본을 수집합니다. 자기 공명(MR) 매개변수와 병리학적 바이오마커 간의 관계를 평가합니다. 다중 b 값 확산 강조 영상이 유방 병변에 대한 진단을 향상시키고 임상 치료의 기초를 제공할 수 있기를 바랍니다. MR 신호 변화에 대한 병리학의 기본을 더 자세히 설명합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에서 가장 흔하게 진단되는 암이며 그 명확한 진단은 여전히 ​​방사선 전문의에게 어려운 과제입니다. 본 연구에서는 유방의 양성 병변과 악성 병변의 감별에 있어서 다중 b 값 확산 강조 영상을 평가하고 다중 매개변수 조합의 진단적 효과를 탐색하고자 한다. 동시에 환자의 병리학적 표본을 수집합니다. MR 매개변수와 병리학적 바이오마커 사이의 관계가 평가됩니다. 조영 전 및 조영 후 multi-b 값 확산 강조 영상 시리즈를 통해 환자의 겉보기 확산 계수(ADC), 조직 확산 계수(D), 의사 확산 계수(D*), 관류 분율(f), 분포 확산 계수( DDC) 및 알파가 평가됩니다. 대조군으로서 양성, 악성 유방 병변 및 동측 또는 반대측 정상 유방 실질의 매개변수를 측정할 것이다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선 분석은 시작 병변과 악성을 구별하는 다양한 매개변수의 능력을 테스트하는 데 사용됩니다. 수술 후 병변의 검체를 채취합니다(모든 환자의 검체를 채취하는 것은 아닙니다. 조사자는 환자 자신의 승인을 받아야 합니다.) 검체의 바이오마커는 병리학적 및 분자생물학적 방법으로 검출됩니다. 그런 다음 MR 영상의 매개변수와 병리학적/분자생물학적 바이오마커 간의 관계를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi An, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Tang-Du Hospital
        • 연락하다:
          • Xie Zhuo, MM
          • 전화번호: 18706798191

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

브레스트 병변이 있는 여성.

설명

포함 기준:

  • 유방 병변이 있는 여성 환자(Breast Imaging Reporting and Data System 2,3,4,5)
  • 탕두병원에서 수술

제외 기준:

  • 수술 후 환자
  • 방사선 요법, 화학 요법 및 내분비 치료를 고통
  • 심각한 이미지 아티팩트
  • 직경 3mm 미만의 병변
  • 월경 중 스캔
  • 기타 자기 공명 영상 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
악성 그룹
유방의 악성종양인 병변
다른: 유방 자기 공명 스캔
유방 MRI의 muti-b 값 시리즈
그룹 시작
유방에 병변이 시작되는 병변
다른: 유방 자기 공명 스캔
유방 MRI의 muti-b 값 시리즈
대조군
환자의 동측 또는 반대측 정상 유방 실질을 대조군으로 수집했습니다.
다른: 유방 자기 공명 스캔
유방 MRI의 muti-b 값 시리즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DWI 영상에서 측정된 겉보기확산계수(ADC, mm^2/s), 조직확산계수(D, mm^2/s), 의사확산계수(D*, mm^2/s) 값
기간: 첫 주부터 92주까지
다중 b-값 및 기존 DWI의 매개변수: ADC(mm^2/s), D(mm^2/s), D*(mm^2/s), 분산 확산 계수(DDC, mm^2/s) .
첫 주부터 92주까지
면역조직화학 섹션에서 분자 마커의 양성 비율
기간: 첫 주부터 92주까지
에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), Ki-67(KI-67 ), Her 2 및 Aquaporins.
첫 주부터 92주까지
미세혈관 밀도(MVD) 및 미세 림프 밀도(MLD)의 밀도 측정
기간: 첫 주부터 92주까지
MVD: 관찰 영역으로 나눈 미세혈관의 수; MLD: 관찰 영역으로 나눈 림프구의 수.
첫 주부터 92주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inter-observe 및 intra-observe 내의 클래스 내 상관 계수(ICC) 값
기간: 92주에서 120주로.
Inter-observe 및 intra-observe의 클래스 내 상관 계수(ICC).
92주에서 120주로.
각 매개변수에 대한 참 양성 및 참 음성 비율
기간: 92주에서 120주로.
각 매개변수에 대한 참양성, 거짓양성, 참음성 및 거짓음성 비율이 먼저 계산됩니다. 그런 다음 각 매개변수의 대각선 민감도와 특이도가 결정됩니다.
92주에서 120주로.
DWI 매개변수와 분자/형태학적 마커 간의 피어슨 상관관계 분석을 위한 R 및 P 값
기간: 120주에서 130주로.
각 MR과 병리/분자생물학적 바이오마커의 상관계수.
120주에서 130주로.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDLL-2015128

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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