Imagerie pondérée en diffusion (DWI) à valeur B multiple dans l'évaluation des lésions mammaires
18 août 2015 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Imagerie pondérée en diffusion à valeur B multiple dans l'évaluation des lésions mammaires : comparez le modèle biexponentiel, le modèle exponentiel étiré, le DWI monoexponentiel conventionnel et les échantillons pathologiques.
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes et son diagnostic définitif reste un défi pour les radiologues.
Cette étude va évaluer l'imagerie pondérée en diffusion multi-b dans la discrimination des lésions bénignes et malignes du sein et explorer l'effet diagnostique de la combinaison de multi-paramètres.
Dans le même temps, des échantillons pathologiques de patients seront collectés.
La relation entre les paramètres de résonance magnétique (RM) et les biomarqueurs de la pathologie sera évaluée.
Espérons que l'imagerie pondérée en diffusion multi-valeurs b puisse améliorer le diagnostic des lésions mammaires et fournir la base d'un traitement clinique.
Le principe fondamental de la pathologie sur le changement de signal MR sera expliqué plus en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes et son diagnostic définitif reste un défi pour les radiologues.
Cette étude va évaluer l'imagerie pondérée en diffusion multi-valeurs b dans la discrimination des lésions bénignes et malignes du sein et explorer l'effet diagnostique de la combinaison de multi-paramètres.
Dans le même temps, des échantillons pathologiques de patients seront collectés.
La relation entre les paramètres RM et les biomarqueurs pathologiques sera évaluée.
Par valeurs multi-b pré-contraste et post-contraste série d'imagerie pondérée en diffusion, coefficient de diffusion apparente (ADC) du patient, diffusivité tissulaire (D), coefficient de pseudo-diffusion (D *), fraction de perfusion (f), coefficient de diffusion distribuée ( DDC) et alpha seront évalués.
Les paramètres des lésions mammaires bénignes et malignes et du parenchyme mammaire normal ipsilatéral ou controlatéral en tant que groupe témoin seront mesurés.
L'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) est utilisée pour tester la capacité de différents paramètres à différencier les lésions malignes des lésions débutantes.
Après l'opération chirurgicale, un échantillon de lésion sera collecté (les échantillons de tous les patients ne seront pas collectés.
Les enquêteurs doivent être approuvés par le patient lui-même).
Les biomarqueurs de l'échantillon seront détectés par des méthodes pathologiques et moléculaires-biologiques. Ensuite, analysez la relation entre les paramètres de l'imagerie IRM et les biomarqueurs pathologiques/moléculaires-biologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Xi An, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Tang-Du Hospital
-
Contact:
- Xie Zhuo, MM
- Numéro de téléphone: 18706798191
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes de lésions mammaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente présentant une lésion mammaire (Breast Imaging Reporting and Data System 2,3,4,5)
- L'opération est prise à l'hôpital Tang-du
Critère d'exclusion:
- Patient postopératoire
- Subir une radiothérapie, une chimiothérapie et un traitement endocrinien
- Artefacts d'image graves
- Lésion de diamètre inférieur à 3 mm
- Scanner pendant la période menstruelle
- Autres contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe malin
La lésion qui est des tumeurs malignes du sein
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Juste une série de valeurs muti-b en IRM mammaire
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commencer le groupe
La lésion qui commence lésion dans le sein
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Juste une série de valeurs muti-b en IRM mammaire
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Le groupe témoin
Le parenchyme mammaire normal ipsilatéral ou controlatéral du patient a été recueilli en tant que groupe témoin
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Juste une série de valeurs muti-b en IRM mammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC, mm^2/s), de la diffusivité tissulaire (D, mm^2/s), du coefficient de pseudo-diffusion (D*, mm^ 2/s) mesurées à partir de l'image DWI
Délai: De la première semaine à la 92 semaine
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Paramètres de valeur b multiple et DWI conventionnel : ADC (mm^2/s), D (mm^2/s), D* (mm^2/s), coefficient de diffusion distribué (DDC, mm^2/s) .
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De la première semaine à la 92 semaine
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Les taux positifs de marqueurs moléculaires des sections d'immunohistochimie
Délai: De la première semaine à la 92 semaine
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Indice d'immunohistochimie (taux d'immunopositivité, calculé avec le nombre de cellules marquées positivement [augmentation de 2 fois par rapport au bruit de fond] divisé par le nombre de cellules totales) pour le récepteur des œstrogènes (ER), le récepteur de la progestérone (PR), Ki-67 (KI-67 ), Her 2 et Aquaporines.
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De la première semaine à la 92 semaine
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La mesure de la densité de la densité des microvaisseaux (MVD) et de la densité microlymphatique (MLD)
Délai: De la première semaine à la 92 semaine
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MVD : le nombre de microvaisseaux divisé par la zone d'observation ; MLD : le nombre de lymphocytes divisé par la zone d'observation.
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De la première semaine à la 92 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) au sein de l'inter-observation et de l'intra-observation
Délai: De la semaine 92 à la semaine 120.
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Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de l'inter-observation et de l'intra-observation.
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De la semaine 92 à la semaine 120.
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Les taux de vrais positifs et de vrais négatifs pour chaque paramètre
Délai: De la semaine 92 à la semaine 120.
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Les taux de vrais positifs, de faux positifs, de vrais négatifs et de faux négatifs pour chaque paramètre sont d'abord calculés.
Ensuite, la sensibilité et la spécificité diagonales de chaque paramètre sont décidées.
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De la semaine 92 à la semaine 120.
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Les valeurs de R et P pour les analyses de corrélation de Pearson entre les paramètres DWI et les marqueurs moléculaires/morphologiques
Délai: De 120 semaines à 130 semaines.
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Coefficient de corrélation de chaque MR et biomarqueurs pathologiques/moléculaires-biologiques.
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De 120 semaines à 130 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDLL-2015128
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