Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotne obrazowanie ważone dyfuzją wartości B (DWI) w ocenie zmian piersi

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Wielokrotne obrazowanie ważone dyfuzją wartości B w ocenie zmian piersi: porównaj model dwuwykładniczy, rozciągnięty model wykładniczy, konwencjonalny jednowykładniczy DWI i próbki patologiczne.

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet, a jego jednoznaczne rozpoznanie wciąż stanowi wyzwanie dla radiologa. To badanie ma na celu ocenę obrazowania ważonego dyfuzją wartości wielu b w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych zmian piersi oraz zbadanie efektu diagnostycznego kombinacji wielu parametrów. W tym samym czasie pobierane będą próbki patologiczne pacjentów. Oceniony zostanie związek między parametrami rezonansu magnetycznego (MR) a biomarkerami patologii. Mam nadzieję, że obrazowanie ważone dyfuzją wielu wartości b może poprawić diagnostykę zmian piersi i zapewnić podstawę do leczenia klinicznego. Podstawy patologii dotyczące zmiany sygnału MR zostaną dalej wyjaśnione.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet, a jego jednoznaczne rozpoznanie wciąż stanowi wyzwanie dla radiologa. To badanie ma na celu ocenę obrazowania ważonego dyfuzją wartości multi-b w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych zmian w piersi oraz zbadanie efektu diagnostycznego kombinacji wielu parametrów. W tym samym czasie pobierane będą próbki patologiczne pacjentów. Oceniony zostanie związek między parametrami MR a biomarkerami patologii. Na podstawie serii obrazowań ważonych dyfuzją wartości multi-b przed i po kontraście, pozorny współczynnik dyfuzji pacjenta (ADC), dyfuzyjność tkankowa (D), współczynnik pseudodyfuzji (D*), frakcja perfuzji (f), rozproszony współczynnik dyfuzji ( DDC) i alfa zostaną ocenione. Zmierzone zostaną parametry łagodnych, złośliwych zmian piersi i prawidłowego miąższu piersi po tej samej lub przeciwnej stronie jako grupy kontrolnej. Analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) służy do testowania zdolności różnych parametrów do różnicowania zmian złośliwych od początkowych. Po operacji chirurgicznej zostanie pobrana próbka zmiany (nie od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka. Badacze powinni być zatwierdzeni przez samego pacjenta). Biomarkery próbki zostaną wykryte metodami patologicznymi i biologii molekularnej. Następnie przeanalizuj związek między parametrami obrazowania MR a biomarkerami patologicznymi/molekularno-biologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi An, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tang-Du Hospital
        • Kontakt:
          • Xie Zhuo, MM
          • Numer telefonu: 18706798191

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ze zmianami piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka ze zmianą piersi (Breast Imaging Reporting and Data System 2,3,4,5)
  • Operacja odbywa się w szpitalu Tang-du

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pooperacyjny
  • Cierpi na radioterapię, chemioterapię i leczenie hormonalne
  • Poważne artefakty obrazu
  • Zmiana o średnicy mniejszej niż 3 mm
  • Skanuj podczas miesiączki
  • Inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
złośliwa grupa
Zmiana, która jest nowotworem złośliwym w piersi
Inny: Rezonans magnetyczny piersi
Tylko seria wartości muti-b w MRI piersi
rozpocząć grupę
Zmiana, która zaczyna się w piersi
Inny: Rezonans magnetyczny piersi
Tylko seria wartości muti-b w MRI piersi
Grupa kontrolna
Ipsilateralny lub kontralateralny normalny miąższ piersi pacjentki zebrano jako grupę kontrolną
Inny: Rezonans magnetyczny piersi
Tylko seria wartości muti-b w MRI piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości współczynnika dyfuzji pozornej (ADC, mm^2/s), dyfuzyjności tkankowej (D, mm^2/s), współczynnika pseudodyfuzji (D*, mm^2/s) mierzone na podstawie obrazu DWI
Ramy czasowe: Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia
Parametry wielokrotnej wartości b i konwencjonalnego DWI: ADC (mm^2/s), D (mm^2/s), D* (mm^2/s), rozproszony współczynnik dyfuzji (DDC, mm^2/s) .
Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia
Dodatnie wskaźniki markerów molekularnych z sekcji immunohistochemicznych
Ramy czasowe: Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia
Indeks immunohistochemiczny (wskaźnik immunopozytywności, obliczony na podstawie liczby dodatnio znakowanych komórek [2-krotny wzrost w stosunku do tła] podzielonej przez liczbę wszystkich komórek) dla receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR), Ki-67 (KI-67 ), Her 2 i akwaporyny.
Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia
Pomiar gęstości gęstości mikronaczyń (MVD) i gęstości mikrolimfatycznej (MLD)
Ramy czasowe: Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia
MVD: liczba mikronaczyń podzielona przez obszar obserwacji; MLD: liczba limfocytów podzielona przez obserwowany obszar.
Od pierwszego tygodnia do 92 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w obrębie obserwacji międzyobserwacyjnych i wewnątrzobserwacyjnych
Ramy czasowe: Od 92 tygodnia do 120 tygodnia.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla obserwacji międzyobserwacyjnych i wewnątrzobserwacyjnych.
Od 92 tygodnia do 120 tygodnia.
Prawdziwie dodatnie i prawdziwie ujemne wskaźniki dla każdego parametru
Ramy czasowe: Od 92 tygodnia do 120 tygodnia.
Najpierw obliczane są współczynniki wyników prawdziwie dodatnich, fałszywie dodatnich, prawdziwie ujemnych i fałszywie ujemnych dla każdego parametru. Następnie określa się diagonistyczną czułość i specyficzność każdego parametru.
Od 92 tygodnia do 120 tygodnia.
Wartości R i P dla analiz korelacji Pearsona między parametrami DWI a markerami molekularnymi/morfologicznymi
Ramy czasowe: Od 120 tygodnia do 130 tygodnia.
Współczynnik korelacji każdego MR i biomarkerów patologicznych/biologicznych molekularnych.
Od 120 tygodnia do 130 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDLL-2015128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj