Usean B-arvon diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) rintavaurioiden arvioinnissa
tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Usean B-arvon diffuusiopainotettu kuvantaminen rintavaurioiden arvioinnissa: vertaa bieksponentiaalista mallia, venytettyä eksponentiaalista mallia, tavanomaista monoeksponentiaalista DWI:tä ja patologisia näytteitä.
Rintasyöpä on naisten yleisimmin diagnosoitu syöpä ja sen varma diagnoosi on edelleen haaste radiologille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan moni-b-arvon diffuusiopainotettua kuvantamista rintojen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa ja tutkitaan moniparametrien yhdistelmän diagnostista vaikutusta.
Samaan aikaan potilaista kerätään patologisia näytteitä.
Magneettiresonanssin (MR) parametrien ja patologisten biomarkkerien välinen suhde arvioidaan.
Toivottavasti moni-b-arvon diffuusiopainotettu kuvantaminen voi parantaa rintavaurioiden diagnoosia ja tarjota perustan kliiniselle hoidolle.
Patologian perusteita MR-signaalin muutoksessa selitetään edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisimmin diagnosoitu syöpä ja sen varma diagnoosi on edelleen haaste radiologille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monien b-arvojen diffuusiopainotettua kuvantamista rintojen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa ja tutkitaan moniparametrien yhdistelmän diagnostista vaikutusta.
Samaan aikaan potilaista kerätään patologisia näytteitä.
MR-parametrien ja patologisten biomarkkerien välinen suhde arvioidaan.
Varjoa edeltävien ja kontrastin jälkeisten monien b-arvojen mukaan diffuusiopainotetut kuvantamissarjat, potilaan näennäinen diffuusiokerroin (ADC), kudoksen diffuusiokerroin (D), pseudodiffuusiokerroin (D*), perfuusiofraktio (f), haja diffuusiokerroin ( DDC) ja alfa arvioidaan.
Hyvänlaatuisten, pahanlaatuisten rintavaurioiden ja ipsilateraalisen tai kontralateraalisen normaalin rintaparenkyyman parametrit mitataan vertailuryhmänä.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä käytetään testaamaan eri parametrien kykyä erottaa pahanlaatuiset leesiot alkuvaiheista.
Kirurgisen leikkauksen jälkeen leesiosta otetaan näyte (kaikkien potilaiden näytettä ei oteta.
Potilaan itsensä tulee hyväksyä tutkijat).
Näytteen biomarkkerit tunnistetaan patologisilla ja molekyylibiologisilla menetelmillä. Sen jälkeen analysoidaan MR-kuvauksen parametrien ja patologisten/molekyylibiologisten biomarkkereiden välinen suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi An, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Tang-Du Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xie Zhuo, MM
- Puhelinnumero: 18706798191
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on rintavaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jolla on rintavaurio (rintojen kuvantamisraportointi ja tietojärjestelmä 2,3,4,5)
- Leikkaus suoritetaan Tang-dun sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Postoperatiivinen potilas
- Kärsi sädehoidosta, kemoterapiasta ja endokriinisestä hoidosta
- Vakavia kuva-artefakteja
- Leesio, jonka halkaisija on alle 3 mm
- Skannaus kuukautisten aikana
- Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pahanlaatuinen ryhmä
Vaurio, joka on rintojen pahanlaatuisia kasvaimia
|
Vain muti-b-arvosarja rintojen magneettikuvauksessa
|
|
aloittaa ryhmä
Leesio, joka alkaa leesio rinnassa
|
Vain muti-b-arvosarja rintojen magneettikuvauksessa
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaan ipsilateraalinen tai kontralateraalinen normaali rintaparenkyyma kerättiin verrokkiryhmäksi
|
Vain muti-b-arvosarja rintojen magneettikuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC, mm^2/s), kudosdiffuusiokertoimen (D, mm^2/s), näennäisdiffuusiokertoimen (D*, mm^2/s) arvot mitattuna DWI-kuvasta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
Usean b-arvon ja perinteisen DWI:n parametrit: ADC (mm^2/s), D (mm^2/s), D* (mm^2/s), hajadiffuusiokerroin (DDC, mm^2/s) .
|
Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
|
Immunohistokemian osien molekyylimarkkerien positiiviset määrät
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), Ki-67 (KI-67) immunohistokemian indeksi (immunopositiivisuusaste, laskettuna positiivisesti leimattujen solujen lukumäärällä [2-kertainen kasvu vs tausta] jaettuna solujen kokonaismäärällä) ), Her 2 ja Aquaporins.
|
Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
|
Mikroverisuonitiheyden (MVD) ja mikrolymfaattisen tiheyden (MLD) tiheyden mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
MVD: mikrosuonten lukumäärä jaettuna havaintoalueella; MLD: lymfosyyttien määrä jaettuna havainnointialueella.
|
Ensimmäisestä viikosta 92 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) arvo inter-observeissä ja intra-observeissä
Aikaikkuna: Viikosta 92 viikkoon 120.
|
Inter-observe- ja intra-observe-luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC).
|
Viikosta 92 viikkoon 120.
|
|
Jokaisen parametrin tosipositiivinen ja tosi-negatiivinen suhde
Aikaikkuna: Viikosta 92 viikkoon 120.
|
Ensin lasketaan kunkin parametrin tosipositiivisten, väärien positiivisten, tosi-negatiivisten ja väärien negatiivisten prosenttiosuudet.
Sitten päätetään kunkin parametrin diagonistinen herkkyys ja spesifisyys.
|
Viikosta 92 viikkoon 120.
|
|
R- ja P-arvot Pearson-korrelaatioanalyyseille DWI-parametrien ja molekyyli-/morfologisten markkerien välillä
Aikaikkuna: Viikosta 120 viikkoon 130.
|
Kunkin MR:n ja patologisten/molekyylibiologisten biomarkkerien korrelaatiokerroin.
|
Viikosta 120 viikkoon 130.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-2015128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .