Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel B-verdi diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) i evaluering av brystlesjoner

18. august 2015 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Multippel B-verdi diffusjonsvektet avbildning i evaluering av brystlesjoner: Sammenlign bieksponentiell modell, strukket eksponentiell modell, konvensjonell monoeksponentiell DWI og patologiske prøver.

Brystkreft er den hyppigst diagnostiserte kreften hos kvinner, og dens definitive diagnose er fortsatt en utfordring for radiologer. Denne studien skal evaluere multi-b verdi diffusjonsvektet avbildning i diskriminering av benigne og ondartede brystlesjoner og utforske den diagnostiske effekten av kombinasjonen av multi-parameter. Samtidig vil patologiske prøver av pasienter bli samlet inn. Forholdet mellom magnetisk resonans (MR) parametere og patologiske biomarkører vil bli evaluert. Håper multi-b verdi diffusjonsvektet bildediagnostikk kan forbedre diagnosen for brystlesjon og gi grunnlag for klinisk behandling. Det grunnleggende om patologi på MR-signalendring vil bli ytterligere forklart.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den hyppigst diagnostiserte kreften hos kvinner, og dens definitive diagnose er fortsatt en utfordring for radiologer. Denne studien skal evaluere diffusjonsvektet multi-b-verdier ved å skille mellom benigne og ondartede brystlesjoner og utforske den diagnostiske effekten av kombinasjonen av multi-parametere. Samtidig vil patologiske prøver av pasienter bli samlet inn. Forholdet mellom MR-parametre og patologiske biomarkører vil bli evaluert. Ved pre-kontrast og post-kontrast multi-b verdier diffusjonsvektet bildeserie, pasientens tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC), vevsdiffusjonskoeffisient (D), pseudo-diffusjonskoeffisient (D*), perfusjonsfraksjon (f), distribuert diffusjonskoeffisient ( DDC) og alfa vil bli evaluert. Parametre for benigne, ondartede brystlesjoner og ipsilateralt eller kontralateralt normalt brystparenkym som kontrollgruppe vil bli målt. Receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse brukes til å teste evnen til forskjellige parametere til å skille mellom ondartede og begynnende lesjoner. Etter kirurgisk operasjon vil prøve av lesjon bli tatt (ikke alle pasienters prøver vil bli tatt. Utforskerne bør godkjennes av pasienten selv). Biomarkørene til prøven vil bli påvist ved hjelp av patologiske og molekylærbiologiske metoder. Analyser deretter forholdet mellom parametere for MR-avbildning og patologiske/molekylærbiologiske biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi An, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Tang-Du Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xie Zhuo, MM
          • Telefonnummer: 18706798191

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med brystlesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig pasient med brystlesjon (Breast Imaging Reporting and Data System 2,3,4,5)
  • Operasjonen foregår på Tang-du sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ pasient
  • Lider av strålebehandling, kjemoterapi og endokrin behandling
  • Alvorlige bildeartefakter
  • Lesjon med diameter mindre enn 3 mm
  • Skann under menstruasjon
  • Andre kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ondartet gruppe
Lesjonen som er ondartede svulster i brystet
Annen: Brystmagnetisk resonansskanning
Bare en muti-b verdi serie i bryst MR
begynne gruppen
Lesjonen som er begynne lesjon i brystet
Annen: Brystmagnetisk resonansskanning
Bare en muti-b verdi serie i bryst MR
Kontrollgruppen
Pasientens ipsilaterale eller kontralaterale normale brystparenkym ble samlet inn som en kontrollgruppe
Annen: Brystmagnetisk resonansskanning
Bare en muti-b verdi serie i bryst MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdiene for tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC, mm^2/s), vevsdiffusjon (D, mm^2/s), pseudo-diffusjonskoeffisient (D*, mm^2/s) målt fra DWI-bildet
Tidsramme: Fra første uke til uke 92
Parametre for flere b-verdier og konvensjonell DWI: ADC (mm^2/s), D (mm^2/s), D* (mm^2/s), distribuert diffusjonskoeffisient (DDC, mm^2/s) .
Fra første uke til uke 92
De positive frekvensene av molekylære markører fra immunhistokjemi-seksjonene
Tidsramme: Fra første uke til uke 92
Immunhistokjemiindeks (immunopositiv rate, beregnet med antall positivt merkede celler [2 ganger økning vs bakgrunn] delt på antall totale celler) for østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), Ki-67 (KI-67) ), Hennes 2 og Aquaporins.
Fra første uke til uke 92
Tetthetsmåling av mikrokartetthet (MVD) og mikrolymfatisk tetthet (MLD)
Tidsramme: Fra første uke til uke 92
MVD: antall mikrokar delt på observasjonsområdet; MLD: antall lymfocytter delt på observasjonsområdet.
Fra første uke til uke 92

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av intraklasse-korrelasjonskoeffisient (ICC) innen inter-observasjon og intra-observasjon
Tidsramme: Fra uke 92 til uke 120.
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) for inter-observe og intra-observe.
Fra uke 92 til uke 120.
De sanne-positive og sanne-negative prisene for hver parameter
Tidsramme: Fra uke 92 til uke 120.
De sanne-positive, falske-positive, sanne-negative og falske negative ratene for hver parameter beregnes først. Deretter bestemmes den diagonistiske sensitiviteten og spesifisiteten til hver parameter.
Fra uke 92 til uke 120.
Verdiene av R og P for Pearson korrelasjonsanalyser mellom DWI parametere og molekylære/morfologiske markører
Tidsramme: Fra 120 uker til 130 uker.
Korrelasjonskoeffisient for hver MR og patologiske/molekylærbiologiske biomarkører.
Fra 120 uker til 130 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDLL-2015128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Brystmagnetisk resonansskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere