- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02531399
건강한 피험자의 깜박임 자극 동안 총 망막 혈류량 측정
신경혈관 커플링 또는 기능적 충혈은 조직의 변경된 대사 요구에 대한 혈류의 국소적 적응에 필요한 뇌의 필수적인 생리학적 메커니즘으로 정의됩니다. 눈에서도 혈류가 망막 신경 활동과 상당히 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. 기능적 충혈의 현재 개념은 깜빡이는 빛과 같은 시각적 자극이 망막의 신경 활동을 증가시켜 망막 조직의 산소와 포도당에 대한 대사 요구를 높이고 결과적으로 망막 맥관 구조의 확장 및 혈류 증가를 유도한다는 것입니다. 여러 연구에서 깜박임 빛으로 자극하면 주요 망막 동맥 및 정맥의 혈류 증가와 시신경 머리 혈류의 증가를 유도하는 것으로 나타났습니다. 지금까지 깜박임으로 인한 혈류 변화는 Imedos의 상업적으로 이용 가능한 동적 혈관 분석기(DVA) 및 레이저 도플러 속도계(LDV)와 같은 시스템을 사용하여 주요 망막 동맥 및 정맥에서만 측정되었습니다.
본 연구에서 조사관은 건강한 피험자에서 LSFG(Laser Speckle Flowgraphy)뿐만 아니라 양방향 FDOCT(Fourier Domain Doppler Optical Coherence Tomography)를 사용하여 확산 휘도 깜박임 자극에 대한 전체 망막 혈류의 반응을 측정할 것을 제안합니다. 모든 망막 혈관의 혈관 직경, 혈류 속도 및 혈류. 비교 이유로 조사관은 동적 혈관 분석기(DVA) 및 레이저 도플러 속도계(LDV)를 사용하여 주요 망막 동맥 및 정맥의 혈류를 추가로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 사전 동의
- 18세에서 45세 사이의 남녀
- 비흡연자
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 수축기 혈압 < 140mmHg, 확장기 혈압 < 90mmHg
- 정상 안과소견, 굴절이상 3디옵터 미만
제외 기준:
- 안구 질환의 병력 또는 존재
- 굴절 이상 ≥ 3dpt
- 첫 번째 연구일 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 첫 번째 연구일 이전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 동안의 헌혈
- 간질의 가족력
- 알코올 음료 남용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 과목
20명의 건강한 남녀 지원자, 18-45세, 비흡연자.
FDOCT, DVA, LDV 및 LSFG를 사용한 측정은 모든 건강한 피험자에서 수행됩니다.
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망막혈속측정
다른 이름들:
망막혈속측정
다른 이름들:
망막 혈관 직경 측정
다른 이름들:
망막 혈류 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 망막 혈류(FDOCT)의 깜박임 유발 변화
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적혈구 속도(LDV)
기간: 1 일
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1 일
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망막 혈관 직경(DVA)
기간: 1 일
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1 일
|
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망막 산소 포화도(DVA)
기간: 1 일
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1 일
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상대 유량(LSFG)
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPHT-250315
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FDOCT에 대한 임상 시험
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Medical University of Vienna모병
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