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Misurazione del flusso sanguigno retinico totale durante la stimolazione del flicker in soggetti sani

2 settembre 2017 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

L'accoppiamento neurovascolare o iperemia funzionale è definito come un meccanismo fisiologico essenziale nel cervello, necessario per l'adattamento locale del flusso sanguigno alle richieste metaboliche alterate del tessuto. È stato dimostrato che anche nell'occhio il flusso sanguigno è notevolmente accoppiato all'attività neurale retinica. L'attuale concetto di iperemia funzionale è che la stimolazione visiva, come luce intermittente, effettua un aumento dell'attività neurale nella retina, che eleva le esigenze metaboliche del tessuto retinico per ossigeno e glucosio e di conseguenza induce dilatazione e aumento del flusso sanguigno nel sistema vascolare retinico. In diversi studi, è stato dimostrato che la stimolazione con luce intermittente induce un aumento del flusso sanguigno nelle principali arterie e vene della retina, nonché un aumento del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico. Fino ad ora, i cambiamenti indotti dallo sfarfallio nel flusso sanguigno sono stati misurati esclusivamente nelle principali arterie e vene retiniche con sistemi come l'analizzatore dinamico dei vasi (DVA) disponibile in commercio di Imedos e con la velocimetria laser Doppler (LDV).

Nel presente studio, i ricercatori propongono di misurare la risposta del flusso sanguigno retinico totale alla stimolazione diffusa dello sfarfallio della luminanza con la tomografia a coerenza ottica bidirezionale Fourier Domain Doppler (FDOCT) e con la laser speckle flowgraphy (LSFG) in soggetti sani valutando diametro del vaso, velocità del sangue e flusso sanguigno di tutti i vasi retinici. Per ragioni comparative, i ricercatori valuteranno inoltre il flusso sanguigno delle principali arterie e vene retiniche con l'analizzatore dinamico dei vasi (DVA) e la velocimetria laser Doppler (LDV).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato alla partecipazione
  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni
  • Non fumatori
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Pressione sanguigna sistolica < 140 mmHg, pressione sanguigna diastolica < 90 mmHg
  • Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di malattia oculare
  • Ametropia ≥ 3 dpt
  • Trattamento con qualsiasi farmaco nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia della storia familiare di epilessia
  • Abuso di bevande alcoliche
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani
20 volontari sani di sesso maschile e femminile, età 18-45 anni, non fumatori. Le misurazioni con FDOCT, DVA, LDV e LSFG saranno effettuate in tutti i soggetti sani.
Misurazione della velocità del sangue retinico
Altri nomi:
  • Tomografia a coerenza ottica Color Doppler nel dominio di Fourier
Misurazione della velocità del sangue retinico
Altri nomi:
  • Velocimetria Laser Doppler
Misurazione dei diametri dei vasi retinici
Altri nomi:
  • Analizzatore dinamico dei vasi
Imaging del flusso sanguigno retinico
Altri nomi:
  • Flussografia laser speckle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti indotti dallo sfarfallio nel flusso sanguigno retinico totale (FDOCT)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità dei globuli rossi (LDV)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Diametri dei vasi retinici (DVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Saturazione dell'ossigeno retinico (DVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Volume di flusso relativo (LSFG)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-250315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FDOCT

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