- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02531399
Misurazione del flusso sanguigno retinico totale durante la stimolazione del flicker in soggetti sani
L'accoppiamento neurovascolare o iperemia funzionale è definito come un meccanismo fisiologico essenziale nel cervello, necessario per l'adattamento locale del flusso sanguigno alle richieste metaboliche alterate del tessuto. È stato dimostrato che anche nell'occhio il flusso sanguigno è notevolmente accoppiato all'attività neurale retinica. L'attuale concetto di iperemia funzionale è che la stimolazione visiva, come luce intermittente, effettua un aumento dell'attività neurale nella retina, che eleva le esigenze metaboliche del tessuto retinico per ossigeno e glucosio e di conseguenza induce dilatazione e aumento del flusso sanguigno nel sistema vascolare retinico. In diversi studi, è stato dimostrato che la stimolazione con luce intermittente induce un aumento del flusso sanguigno nelle principali arterie e vene della retina, nonché un aumento del flusso sanguigno alla testa del nervo ottico. Fino ad ora, i cambiamenti indotti dallo sfarfallio nel flusso sanguigno sono stati misurati esclusivamente nelle principali arterie e vene retiniche con sistemi come l'analizzatore dinamico dei vasi (DVA) disponibile in commercio di Imedos e con la velocimetria laser Doppler (LDV).
Nel presente studio, i ricercatori propongono di misurare la risposta del flusso sanguigno retinico totale alla stimolazione diffusa dello sfarfallio della luminanza con la tomografia a coerenza ottica bidirezionale Fourier Domain Doppler (FDOCT) e con la laser speckle flowgraphy (LSFG) in soggetti sani valutando diametro del vaso, velocità del sangue e flusso sanguigno di tutti i vasi retinici. Per ragioni comparative, i ricercatori valuteranno inoltre il flusso sanguigno delle principali arterie e vene retiniche con l'analizzatore dinamico dei vasi (DVA) e la velocimetria laser Doppler (LDV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato alla partecipazione
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni
- Non fumatori
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Pressione sanguigna sistolica < 140 mmHg, pressione sanguigna diastolica < 90 mmHg
- Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Storia o presenza di malattia oculare
- Ametropia ≥ 3 dpt
- Trattamento con qualsiasi farmaco nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Storia della storia familiare di epilessia
- Abuso di bevande alcoliche
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti sani
20 volontari sani di sesso maschile e femminile, età 18-45 anni, non fumatori.
Le misurazioni con FDOCT, DVA, LDV e LSFG saranno effettuate in tutti i soggetti sani.
|
Misurazione della velocità del sangue retinico
Altri nomi:
Misurazione della velocità del sangue retinico
Altri nomi:
Misurazione dei diametri dei vasi retinici
Altri nomi:
Imaging del flusso sanguigno retinico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti indotti dallo sfarfallio nel flusso sanguigno retinico totale (FDOCT)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità dei globuli rossi (LDV)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Diametri dei vasi retinici (DVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Saturazione dell'ossigeno retinico (DVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Volume di flusso relativo (LSFG)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-250315
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